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辰欣藥業(yè)

纈沙坦氫氯噻嗪膠囊
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處方藥 醫(yī)保乙類

纈沙坦氫氯噻嗪膠囊

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕~中度原發(fā)性高血壓。本品不適用于高血壓的初始治療。

生產(chǎn)企業(yè):辰欣藥業(yè)股份有限公司

通用名稱:纈沙坦氫氯噻嗪膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20051634(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量:纈沙坦單藥治療的推薦劑量80mg,每天一次。降壓效果不滿意時(shí),每日劑量可增加至160mg。氫氯噻嗪的有效劑量為每日12.5~50mg,每日一次。為減少劑量非依賴性不良反應(yīng),通常只在單藥治療不能達(dá)到滿意療效時(shí)才考慮聯(lián)合用藥。纈沙坦的不良反應(yīng)通常少見(jiàn),且與劑量大小無(wú)關(guān)。氫氯噻嗪的不良反應(yīng)主要為低鉀血癥,此種不良反應(yīng)與劑量有關(guān),其劑量非依賴性不良反應(yīng)主要為胰腺炎。在纈沙坦與氫氯噻嗪聯(lián)合用藥過(guò)程中,需調(diào)整各藥的劑量。當(dāng)劑量調(diào)整滿意后,可用相同劑量的本品替代聯(lián)合用藥。劑量調(diào)整:每粒本品含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪1。

功能主治: 原發(fā)性高血壓 高血壓

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

纈沙坦氫氯噻嗪膠囊-注意事項(xiàng)

內(nèi)容
介紹
纈沙坦氫氯噻嗪膠囊副作用一般包含在共包括1570名病人的兩項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中,730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用,報(bào)道的不良事件如下:中樞神經(jīng)系統(tǒng)常見(jiàn)(>;5%):頭痛(10.8%;安慰劑17.2%),眩暈。偶見(jiàn)(5-0.1%):乏力,抑郁。上呼吸道偶見(jiàn)(5-0.1%):咳嗽,鼻炎,鼻竇炎,咽炎,上呼吸道感染,鼻出血。胃腸道偶見(jiàn)(5-0.1%):惡心,腹瀉,消化不良,腹痛。下尿道偶見(jiàn)(5-0.1%):尿頻,尿道感染。肌肉骨骼系統(tǒng)偶見(jiàn)(5-0.1%): 手臂或腿疼痛,關(guān)節(jié)炎,肌痛,扭傷和拉傷,肌肉痙攣。其它偶見(jiàn)(5-0.1%): 無(wú)力,胸痛,虛弱,病毒感染,視覺(jué)障礙,結(jié)膜炎。產(chǎn)品投入市場(chǎng)后,曾出現(xiàn)一些罕見(jiàn)的報(bào)道,包括:血管性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應(yīng)如血清病、血管炎等。實(shí)驗(yàn)室檢查在使用同產(chǎn)品治療的病人中,5.8% 的病人可觀察到血清鉀降低超過(guò)20%,接受安慰劑的病人為3.3%。下面的不良事件與單獨(dú)應(yīng)用纈沙坦有關(guān),而與本品無(wú)關(guān)。罕見(jiàn)情況下,纈沙坦引起血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積降低。臨床對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),纈沙坦治療組血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積明顯降低(>;20%)的分別占0.8%和0.4%。安慰劑組占0.1%。臨床對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),纈沙坦組、ACEI組中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率分別為1.9%、1.6%。纈沙坦組血清肌酐、血鉀、總膽素顯著升高者分別為0.8%、4.4%、6%,ACEI 組分別為1.6%、6.4%、12.9%。偶見(jiàn)肝功能指標(biāo)升高。對(duì)原發(fā)性高d壓患者接受纈沙坦治療來(lái)說(shuō),不需要特別監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。纈沙坦纈沙坦臨床試驗(yàn)中報(bào)道的其他不良事件有:偶見(jiàn)(5-0.1%):關(guān)節(jié)痛,胃腸炎,神經(jīng)痛。僅見(jiàn)一例d血管神經(jīng)性水腫報(bào)道。未證明與纈沙坦治療存在因果關(guān)系。氫氯噻嗪在接受單一-噻嗪類利尿劑(包括氫氯噻嗪)治療的患者中,報(bào)道的不良反應(yīng)如下,多數(shù)病人應(yīng)用的劑量高于本品中的劑量:電解質(zhì)和代謝紊亂(參見(jiàn)注意事項(xiàng))常見(jiàn)(>;5%): 低鉀血癥。偶見(jiàn)(5-0.1%):低鈉血癥,低鎂血癥和高尿酸血癥。罕見(jiàn)(<;0.1%): 高鈣血癥,血糖升高,糖尿和糖尿病惡化。極罕見(jiàn):低氯性堿中毒。皮膚偶見(jiàn)(5-0.1%): 蕁麻疹和其它類型皮疹。罕見(jiàn)(<;0.1%):光敏感癥。極罕見(jiàn):壞死性血管炎,急性中毒性表皮松解癥,紅斑狼瘡樣反應(yīng),皮膚紅斑狼瘡復(fù)發(fā)。胃腸道偶見(jiàn)(5-0.1%):食欲不振,輕度惡心和嘔吐。罕見(jiàn)(<;0.1%):腹部癥狀,便秘,腹瀉,胃腸道癥狀。極罕見(jiàn):胰腺炎。肝臟罕見(jiàn)(<;0.1%):肝內(nèi)膽汁郁積或黃疸。心血管系統(tǒng)偶見(jiàn)(5-0.1%):體位性低血壓,酒精、麻醉或鎮(zhèn)靜劑可使其加重。罕見(jiàn)(<;0.1%):心律失常。中樞神經(jīng)系統(tǒng)罕見(jiàn)(<;0.1%): 頭痛,眩暈或光-頭痛,睡眠紊亂,抑郁,感覺(jué)異常。感覺(jué)器官視覺(jué)障礙,尤其是在治療的前幾周。血液罕見(jiàn)(<;0.1%):血小板減少癥,偶伴紫癜。極罕見(jiàn):白細(xì)胞減少,粒細(xì)胞減少,骨髓抑制,溶血性貧血。其它偶見(jiàn)(5-0.1%):陽(yáng)痿。極罕見(jiàn):超敏反應(yīng),包括肺炎和肺水腫的呼吸道癥狀。孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠的第二和第三個(gè)三月期,應(yīng)用直接作用于RAAS的藥物可導(dǎo)致胎兒傷害和死亡。在人類,胎兒從妊娠的第二個(gè)三月期開始出現(xiàn)腎灌注,其腎灌注依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育,因此在妊娠的第二和第三個(gè)三月期應(yīng)用纈沙坦的風(fēng)險(xiǎn)增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠,應(yīng)盡快停藥。所有在宮內(nèi)與藥物接觸過(guò)的新生兒應(yīng)密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測(cè)血壓。必要時(shí)采用適當(dāng)治療措施(如再水化),清除循環(huán)中藥物。在子宮內(nèi)接觸噻嗪類利尿劑,可以引起胎兒或新生兒血小板減少癥及與成人不同的其它不良反應(yīng)。尚未確定纈沙坦是否可進(jìn)入人體乳汁。哺乳期大鼠可將纈沙坦分泌入乳汁。氫氯噻嗪能通過(guò)胎盤屏障、分泌入乳汁。目前尚無(wú)對(duì)哺乳期婦女的研究,因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥:關(guān)于本品在兒童中治療應(yīng)用的研究資料尚不足。老年用藥:與青年志愿者相比,一些老年人(>;65歲)的纈沙坦?jié)舛壬栽龈?,但無(wú)臨床意義。與年輕人相比,老年人氫氯噻嗪的穩(wěn)態(tài)濃度高且系統(tǒng)清除率顯著降低。因而接受氫氯噻嗪治療的老年病人需要密切監(jiān)測(cè)。等。更多關(guān)于纈沙坦氫氯噻嗪膠囊的使用禁忌與詳細(xì)注意事項(xiàng)請(qǐng)查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

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