替米沙坦氫氯噻嗪片

美嘉素 替米沙坦氫氯噻嗪片

本品為復方制劑，其組份為，每片含替米沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。

用于治療原發(fā)性高血壓。本品固定劑量復方制劑(替米沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)用于治療那些單用替米沙坦不能充分控制血壓的患者。

對于單用替米沙坦不能充分控制血壓的成人患者，應給予本品，1次/日，飲水送服，餐前或者餐后服用，請詳見說明書。

安全性特征的總結 最常見的副作用為頭暈。嚴重的血管性水腫可能很罕見(21/10000. 劑治療組(ps0.05)的不良反應依據系統(tǒng)器官分類在下表中列出。已知在單獨給予本品成分之一即替米沙坦或氫氯噻嗪時會發(fā)生，但在臨床試驗中未觀察到的不良反應可能會在本品治療期間發(fā)生。依據系統(tǒng)器官分類(SOC)列出并使用以下慣用發(fā)生頻率定義進行分類:使用以下慣用發(fā)生頻率對不良反應進行分類:十分常見(21/10);常見(21/100 <1/10):偶見(21/1000 <1/100);罕見(210000,<1/1000):十分罕見(<1/10000)，未知(基于現(xiàn)有數據無法評估)。在每個頻率分組中，不良反應按嚴重性遞減的順序列出。詳見說明書。

非甾體抗炎藥:使用非甾體抗炎藥(NSAIDS) 進行治療(包括抗炎劑量方案的阿司匹林，COX-2抑制劑和非選擇性NSAIDS )可能會導致脫水患者發(fā)生急性腎功能衰竭。作用于腎素一血管緊張素系統(tǒng)的化合物如替米沙坦可能會與之產生協(xié)同作用接受NSAIDS和美嘉素*治療的患者，在開始聯(lián)合用藥治療時應保持充足的液體供應并監(jiān)測腎功能。在一些患者中，與NSAIDS聯(lián)合用藥可降低噻嗪類利尿劑的利尿，利鈉及抗高血壓效果. 受血鉀紊亂影響的藥物:當本品與受血鉀紊亂影響的藥物(如洋地黃糖苷、抗心律失常藥)以及下列可誘發(fā)尖端扭轉型室性心動過速的藥物(包括部分抗心律失常藥)合用時，建議定期監(jiān)測血鉀水平及心電圖，低鉀血癥是尖端扭轉型室性心動過速的易感因素。 la類抗心律失常藥(如:奎尼丁，二氫奎尼丁丙吡胺)。 III類抗心律失常藥(如:乙胺碘呋酮，索他洛爾，多非利特，伊布利特) -部分抗精神病藥(如:甲硫達嗪.氯丙嗪、甲氧異丁嗪，三氟比拉嗪、氰甲丙嗪、硫苯酰胺.舒托必利、氨磺必利，泰必利、匹莫齊特、氟派啶醇.達呱啶醇) . 其他: (如:芐普地爾，西沙比利、二苯馬尼紅霉素IV.氯氟菲醇.咪唑斯汀噴他瞇司帕沙星，特非那定，長春胺V) 其他抗高血壓藥物:替米沙坦與下列藥物聯(lián)合應用時不會產生有臨床意義的相互作用:地高幸，格列本脲，布洛芬，對乙酰氨基酚、辛伐他汀和氨氯地平。 地高辛:由于研究發(fā)現(xiàn)地高辛的平均血漿濃度會增加20%(有1例增加39%)，應考慮對血漿中地高辛水平進行監(jiān)測。 華法林:連續(xù)使用替米沙坦10天導致聯(lián)合應用的華法林的平均血藥濃度輕度降低，這種降低并不導致INR的改變。 雷米普利在一項健康受試者研究中，聯(lián)合應用替米沙坦和雷米普利，使雷米普利的穩(wěn)態(tài)Cma和AUC升高2.3倍和2.1倍，雷米普利拉的Cmas和AUC升高2.4倍和1.5倍。當聯(lián)合用藥時，下列藥物可與噻味類藥物發(fā)生相互作用;乙醇。巴比妥類，麻醉藥或抗抑郁藥:可能會增加直立性低血壓的發(fā)生率。巴氛芬、氨磷廳，可能會增強抗高血壓藥物的降壓效果。降糖藥(口服降塘藥及胰島素):可能需調整隆糖藥用量(見

)。2.高鉀血癥相反由于本品中替米沙坦成份具有血管緊張素口受體(AT)潔抗作用，因此使用本品治療時可發(fā)生高鉀血癥，在本品治療期間未發(fā)現(xiàn)具有臨床意義的高鉀血癥，發(fā)生高鉀血癥的危險因素包括腎功能受損和/或心力衰竭以及糖尿病。保鉀利尿劑、鉀補充劑或含鉀鹽替代品與本品合用時應十分小心(見

7片/盒

國藥準字J20180015

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