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甲磺酸伊馬替尼片的用法用量：治療應由對惡性腫瘤患者有治療經(jīng)驗的醫(yī)師進行。甲磺酸伊馬替尼應在進餐時服用，并飲一...；了解更多關(guān)于甲磺酸伊馬替尼片怎么用的詳細問題，請看下方復禾醫(yī)藥為您整理的科普內(nèi)容。

甲磺酸伊馬替尼片副作用一般包含晚期惡性腫瘤患者可能會出現(xiàn)相互混雜的臨床癥狀，但由于它們與潛在疾病、疾病本身進展、以及同時服用多種藥物有關(guān)，因此常難以明確它們的因果關(guān)系。一般來說，包括兒科在內(nèi)的CML患者長期每日口服本品的耐受性較好。大多數(shù)成年患者在治療的某一時間點會發(fā)生不良事件，但絕大多數(shù)為輕至中度，且臨床試驗中僅2.4％的新診斷患者、4％干擾素治療失敗的晚期慢性期患者、4％干擾素治療失敗的加速期患者以及5％干擾素治療失敗的急變期患者因藥物相關(guān)性不良事件導致治療中斷。GIST研究中，4％的患者因藥物相關(guān)性不良事件而中斷本品治療。所有適應癥患者發(fā)生的不良反應相似，僅有兩種情況例外：GIST患者發(fā)生骨髓抑制較少，腫瘤內(nèi)出血僅在GIST患者中觀察到(見[注意事項])。最常報告的與藥物治療相關(guān)的不良事件有輕度惡心、嘔吐、腹瀉、肌痛、肌肉痛性痙攣及皮疹，這些不良事件均容易處理。所有研究中均報告有浮腫，最初可表現(xiàn)為眶周或下肢浮腫。但嚴重浮腫少見，并且經(jīng)利尿劑、其它支持療法、或某些患者通過降低本品劑量后均可緩解。多種不良事件如胸腔積液、腹水、肺水腫以及伴或不伴浮腫的體重快速增加均可統(tǒng)稱為“潴留”。這些不良事件可通過暫時停用本品和/或使用利尿劑和/或適當?shù)闹С织煼ň徑狻５贁?shù)事件是重度或威脅生命的，個別急變期患者因復雜的胸腔積液、充血性心力衰竭及腎衰竭而死亡。不良反應(表1和表2)按發(fā)生率排列，首先是發(fā)生率最高的，采用下述規(guī)定：很常見(≥1/10)；常見(≥1/100，＜1/10)；不常見(≥1/1000，＜1/100)；罕見(≥1/10，000，＜1/1000)；非常罕見(＜1/10，000)，包括個案報告。以下不良反應為CML和GIST臨床研究中的發(fā)生率。全身性異常很常見：水潴留、周圍浮腫(56％)、疲勞(15%)常 見：乏力、發(fā)熱、畏寒、全身水腫、寒戰(zhàn)、僵直不常見：胸痛、不適、出血傳染病/感染不常見：敗血癥、肺炎1、單純皰疹、帶狀皰疹、上呼吸道感染、胃腸炎、鼻咽炎、鼻竇炎、蜂窩組織炎、流感、泌尿系統(tǒng)感染罕見：真菌感染血液與淋巴系統(tǒng)異常很常見：中性粒細胞減少(14％)、血小板減少(14％)和貧血(11％)常 見：全血細胞減少、發(fā)熱性中性粒細胞減少不常見：血小板增多、淋巴細胞減少、骨髓抑制、嗜酸粒細胞增多、淋巴結(jié)病罕見：溶血性貧血代謝和營養(yǎng)失衡常 見：食欲不振不常見：脫水、高尿酸血癥、低鉀血癥、食欲增加、食欲降低、痛風、低磷酸鹽血癥、高鈣血癥、高血糖癥、低鈉血癥罕見：高鉀血癥、高鎂血癥精神異常常見：失眠不常見：抑郁、焦慮、性欲降低罕見：意識模糊神經(jīng)系統(tǒng)異常很常見：頭痛2(11％)常 見：頭暈、味覺障礙、感覺異常、感覺減退不常見：腦溢血、暈厥、周圍神經(jīng)病變、嗜睡、偏頭痛、記憶損害、坐骨神經(jīng)痛、腿多動綜合征、震顫罕 見：腦水腫、顱內(nèi)壓增高、驚厥、視神經(jīng)炎眼部異常常 見：眼瞼水腫、結(jié)膜炎、流淚增多、視力模糊、結(jié)膜下出血、眼干不常見：眼刺激癥狀、眼痛、眶周浮腫、鞏膜出血、視網(wǎng)膜出血、眼瞼炎、黃斑水腫罕 見：視神經(jīng)乳頭水腫、玻璃體出血、青光眼、卡他癥狀耳和迷路異常不常見：頭暈、耳鳴、聽力喪失心臟異常不常見：心悸、充血性心力衰竭3、肺水腫、心動過速罕見：心律失常、房顫、心跳驟停、心肌梗塞、心絞痛、心包積液、心包炎、急性心壓塞血管異常常見：潮紅4、出血4不常見：血腫、高血壓、低血壓、四肢發(fā)冷、雷諾氏現(xiàn)象罕見：血栓/栓塞呼吸道、胸和縱隔異常常見：鼻衄、呼吸困難、咳嗽不常見：胸腔積液5、咽喉痛、咽炎罕見：胸膜痛、肺纖維變性、間質(zhì)性肺炎、肺動脈高壓、肺出血非常罕見：過敏性休克消化系統(tǒng)異常很常見：惡心(51％)、嘔吐(25％)、腹瀉(25％)、消化不良(13％)、腹痛6(14%)常 見：腹脹、脹氣、便秘、胃食道返流、口干、胃炎、口腔潰瘍、口干、胃炎不常見：口腔炎、胃腸道出血7、黑便、腹水、胃潰瘍、噯氣、食管炎、嘔血、唇炎、吞咽困難、胰腺炎罕 見：結(jié)腸炎、憩室炎、腸梗阻、腫瘤出血/腫瘤壞死(特別是GIST患者)、胃腸穿孔、腸炎肝膽系統(tǒng)異常常 見：肝酶升高不常見：黃疸、肝炎、高膽紅素血癥罕 見：肝衰竭9、肝壞死9皮膚和皮下組織異常很常見：周身浮腫(32％)、皮炎/濕疹/皮疹(26％)常 見：顏面浮腫、眶周浮腫、瘙癢、紅皮癥、皮膚干燥、脫發(fā)、毛發(fā)稀少、盜汗、光過敏反應不常見：膿皰疹、瘀斑、挫傷、多汗、蕁麻疹、指甲斷裂、紫癜、唇炎、皮膚色素沉著過多、皮膚色素沉著過少、牛皮癬、剝脫性皮炎、大皰疹、易瘀傷、毛囊炎、斑點罕 見：急性發(fā)熱性中性粒細胞皮病(SWEET綜合征)、血管神經(jīng)性水腫、小皰疹、指甲褪色、多形性紅斑、白細胞碎裂性血管炎、STEVENS-JOHNSON綜合征、急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰病(AGEP)。骨骼肌、結(jié)締組織和骨異常很常見：肌痙攣、疼痛性肌痙攣(36％)、骨骼肌肉痛包括肌痛(14％)、關(guān)節(jié)痛、骨痛8常 見：關(guān)節(jié)腫脹不常見：坐骨神經(jīng)痛、關(guān)節(jié)肌肉僵硬罕 見：無血管壞死/髖關(guān)節(jié)壞死、肌無力、關(guān)節(jié)炎腎和泌尿系統(tǒng)異常不常見：腎功能衰竭、腎區(qū)痛、尿頻、血尿生殖系統(tǒng)和乳房異常不常見：男性乳房女性化、勃起功能障礙、乳房增大、陰囊水腫、月經(jīng)過多、經(jīng)期紊亂、乳頭疼痛、性功能障礙檢查異常很常見：體重增加常 見：體重減輕不常見：血堿性磷酸酶增加、血肌酸磷酸激酶增加、血肌酸和血乳酸脫氫酶增加罕 見：血淀粉酶升高1.肺炎的不良反應在發(fā)生進展的CML和GIST患者中最常見。2.在GIST患者中，頭痛是最常見的不良反應。3.以患者-年為基礎(chǔ)的報告中，發(fā)生在進展的CML患者中的心臟事件較CML慢性期患者更常見，包括充血性心力衰竭。4.在GIST患者中，潮紅是最常見出現(xiàn)不良反應，而GIST和發(fā)生進展的CML(CML-AP和CML-BC)患者中出血(血腫、出血)是最常出現(xiàn)的不良反應。5.GIST患者和發(fā)生進展的CML(CML-AP和CML-BC)患者中胸腔積液較CML慢性期患者群更常見。6/7腹痛和胃腸道出血的不良反應在GIST患者中最常見。8.CML患者中肌肉骨骼痛及相關(guān)不良事件多于GIST患者。9.已有因肝衰竭和肝壞死導致死亡的病例報道。以下為上市后臨床應用中發(fā)生的不良反應報告，由于這些不良反應報告來自于樣本量不確定的研究，故這些不良反應頻率或與伊馬替尼暴露量間的因果關(guān)系的可信度是不確定的。神經(jīng)系統(tǒng)異常不常見：腦水腫眼部異常罕見：玻璃體出血心臟異常罕見：心包炎、心包填塞血管異常不常見：血栓/栓塞非常罕見：過敏性休克呼吸道、胸和縱隔異常不常見：急性呼吸衰竭1、間質(zhì)性肺炎消化系統(tǒng)異常不常見：腸梗阻、腫瘤出血/腫瘤壞死、胃腸穿孔2 罕見：憩室炎皮膚及皮下組織異常罕見：苔蘚樣角化病、扁平苔癬極罕見：中毒性表皮壞死松解癥型藥疹骨骼肌、結(jié)締組織和骨異常罕見：無血管壞死/髖關(guān)節(jié)壞死、橫紋肌溶解/肌病生殖系統(tǒng)異常非常罕見：黃體表腫出血/卵巢囊腫出血1.已有晚期疾病、嚴重感染和其它嚴重合并癥引起死亡的病例報道2.已有胃腸穿孔引起死亡的病例報道實驗室檢查異常血液系統(tǒng)CML患者中，所有研究均報告有血細胞減少，尤其是中性粒細胞減少和血小板減少，以≥750MG大劑量時發(fā)生率較高(Ⅰ期試驗)。然而血細胞減少的發(fā)生率也明顯取決于疾病分期。新診斷CML患者血細胞減少的發(fā)生率要小于其他CML患者。3或4級中性粒細胞減少(ANC＜1.0X109/L)和血小板減少(血小板計數(shù)＜50X109/L)，在急變期和加速期的發(fā)生率(中性粒細胞減少和血小板減少的發(fā)生率分別為59%～61%、44%～63%)較新診斷慢性期患者(中性粒細胞減少發(fā)生率為16.7%，血小板減少發(fā)生率為8.9%)高4和6倍。新診斷慢性期CML患者中4級中性粒細胞減少(ANC＜1.0X109/L)和血小板減少(血小板計數(shù)＜50X109/L)的發(fā)生率分別為3.6%和＜1%。中性粒細胞減少和血小板減少的中位持續(xù)時間分別為2～3周和3～4周。對于這類事件，一般可通過降低劑量或暫停用藥而緩解，僅個別病例需為此而長期停藥。兒童CML患者最常見毒性反應為3或4級血細胞減少，包括中性粒細胞減少、血小板減少和貧血。這些毒性反應通常發(fā)生在首次治療的前幾個月。在GIST患者，出現(xiàn)3級和4級貧血的發(fā)生率分別為5.4%和0.7%，這些患者中至少有一部分是與胃腸道或腫瘤內(nèi)出血有關(guān)。3級和4級中性粒細胞減少的發(fā)生率分別為7.5%和2.7%，3級血小板減少的發(fā)生率為0.7%。沒有患者發(fā)生4級血小板減少。全血細胞和中性粒細胞計數(shù)降低主要發(fā)生在治療的最初6周，以后細胞計數(shù)保持相對穩(wěn)定。生化檢查CML患者顯著的轉(zhuǎn)氨酶升高(＜5%)或膽紅素升高(＜1%)不常見，其能夠通過減量或停藥(中位持續(xù)時間約為一周)。只有不到1％的患者因肝功能實驗室檢查異常而長期停藥。GIST患者(B2222研究)中，6.8％的患者出現(xiàn)3或4級血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)升高，4.8％出現(xiàn)3或4級血清谷草轉(zhuǎn)氨酶(SGOT)升高。膽紅素升高的發(fā)生率小于3％。也可見到細胞溶解性、膽汁淤積性肝炎或肝衰竭病例，其中有些是致死性的。等。更多關(guān)于甲磺酸伊馬替尼片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

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