奧卡西平片

奧卡西平片

活性成份：奧卡西平。

本品適用于治療原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作，伴有或不伴有繼發性全面性發作。

） 兒童：給予單劑量5mg/kg或15mg/kg的奧卡西平MHD的AUC值（已根...

本品為淺灰綠色（0.15g）、黃色（0.3g）或淺粉紅色（0.6g）橢圓形薄膜衣片，除去薄膜衣顯白色或類白色。

）。但是由于此類疾病發生率極低且易受其他因素混淆（如潛在的疾病臺并用藥）其病因較難確定。因此如果出現任何明顯的骨髓抑制反應，應考慮停止用藥。 6.撤藥反應：和其它抗癲癇藥一樣，本品應避免突然停藥。應該逐漸地減少劑量，以避免誘發癇性發作（發作加重或癲癇持續狀態）。如果不得不突然停藥，例如，由于嚴重的不良反應應該在合適的抗癩癇藥（如安定靜脈或直腸給藥，苯妥英靜脈給藥）發揮作用的情況下換用另外一種抗癲癇藥，并在嚴格的觀察下進行。奧卡西平的酶誘導能力低于馬西平，在某些情況下，同時使用的其它抗癲癇藥的劑量應該降低，參見

已知對本品任何成份過敏的病人；房室傳導阻滯者

。 5.鈣離子拮抗劑：反復同時與本品一起服用，非洛地平的AUC降低28%，然而血漿濃度仍保持在推薦的治療范圍內。維拉帕米能夠使MHD的血漿濃度降低20%，這種降低被認為和臨床不相關。 6.與其它藥物的相互作用：西咪替丁，紅霉素和鎮痛藥右旋丙氧酚對MHD的藥代動力學沒有影響，而乙氧苯氧甲嗎啉能夠造成MHD血漿濃度的輕微變化（反復同時服用大約升高10%）。在對華法令的研究中，單發或多次的口服沒有發現有相互作用的跡象。由于理論上的原因（結構與三環類抗抑郁藥相似），不推薦本品與單胺氧化酶抑制劑同時使用。臨床試驗中有同時用三環類抗抑郁藥治療的病人，沒有觀察到本品與這些藥物間的相互作用。鋰劑與奧卡西平聯合使用能導致神經毒性反應增加。

1.酶抑制：在人肝臟的微粒中，研究了奧卡西平對細胞色素P450復合物中大多數與其它藥物代謝有關的酶。結果顯示，奧卡西平和其活性代謝物MHD抑制了CYP2C19。如果在服用大劑量本品的同時也服用了需經過CYP2C19代謝的藥物（例如，苯巴比妥、苯妥英鈉）就很可能發生藥物相互作用。因此，某些病人如果同時服用本品和其它經過CYP2C19代謝的藥物需要降低同時服用的這些藥物的劑量。奧卡西平或MHD對在人肝臟的微粒體中存在的下列細胞色素-P450復合物有抑制作用，但非常罕見或輕微CYPIA2、CVP2A6、CYP2C9、CYP2D6、CYP2E1、CYP4A9和CYP4A11。 2.酶誘導：體內和體外的研究顯示，奧卡西平和MHD對細胞色素CYP3A4、CYP3A5有誘導作用。CYP3A4、CVP3A5與二氫吡啶類的鈣離子拮抗劑、口服激素類避孕藥和某些抗癲癇藥（例如卡馬西平）的代謝有關。故能導致這些藥物血清濃度的降低（見下表）。血漿濃度的下降在其他主要通過CYP3A4和CYP3A5代謝的藥物中也可以觀察到，如免疫抑制劑（環孢素）。在體外研究中，奧卡西平和MHD僅能輕微地誘導UDP-葡糖醛酸轉移酶(

30℃以下密封保存。

進口藥品注冊證號H20130015

Novartis?Farma?S.p.A.