CATALE
度他雄胺軟膠囊
治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者，降低急性尿潴留(AUR)和手術的風險。
生產企業：CATALENT FRANCE BEINHEIM SA
通用名稱：度他雄胺軟膠囊
批準文號：注冊證號H20160515(前往國家藥品監督管理局查看)
用法用量：成年人(包括老年人)： 推薦劑量為每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。膠囊應...
度他雄胺軟膠囊-說明書
介紹
主要成份：本品主要成份為度他雄胺。
用法用量：成年人(包括老年人)： 推薦劑量為每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。膠囊應...
性狀：本品為軟膠囊，內含無色透明油狀物。
詳細說明書
溫馨提示：部分商品說明書更換頻繁，請以商品實物為準
請仔細閱讀以度他雄胺軟膠囊說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用。
| 【通用名稱】 | 度他雄胺軟膠囊 |
| 【藥品名稱】 | 度他雄胺軟膠囊 |
| 【主要成份】 | 本品主要成份為度他雄胺。 |
| 【功能主治】 | 治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者，降低急性尿潴留(AUR)和手術的風險。 |
| 【用法用量】 | 成年人(包括老年人)： 推薦劑量為每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。膠囊應... |
| 【性狀】 | 本品為軟膠囊，內含無色透明油狀物。 |
| 【不良反應】 | 單用安福達治療國外臨床文獻資料顯示，在為期兩年的III期安慰劑對照臨床試驗中，接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發生不良反應。大多數為生殖系統事件，程度為輕度到中度。在接下來的兩年開放性延伸研究中，不良事件譜未見明顯變化。下表是臨床對照試驗以及上市后發生的不良反應。所列臨床試驗不良事件為在治療第一年發生的、研究者判斷與藥物有關（發生率大于或等于1%）的事件，與安慰劑治療組相比，度他雄胺治療組的發生率更高。上市后的不良事件是從上市后自發報告得到的，故其發生率是不清楚的：（詳見說明書）。 |
| 【用藥禁忌】 | 婦女、兒童和青少年（參見 |
| 【注意事項】 | ）。接受本品0.5mg/天治療的男性受試者，其精液中可測得少量度他雄胺。 基于動物實驗結果，對于男性胎兒，其母親接觸服用本品的患者的精液不會造成不良影響（在妊娠16周周內危險性最大）。但是，如同其它5α-還原酶抑制劑，當患者的配偶懷孕或有懷孕的可能時，建議患者使用避孕套避免其配偶接觸精液。 哺乳期婦女 尚不清楚度他雄胺是否經人乳汁排泄。 |
| 【相互作用】 | 詳見說明書。 |
| 【貯藏條件】 | 密封，30℃以下保存。 |
| 【批準文號】 | 注冊證號H20160515 |
| 【生產企業】 |
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