利奈唑胺片

斯沃 利奈唑胺片

利奈唑胺

1.本品用于治療由特定微生物敏感株引起的下列感染。 耐萬古霉素的屎腸球菌引起的感染，包括并發的菌血癥。院內獲得性肺炎，致病菌為金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)或肺炎鏈球菌(包括多藥耐藥的菌株[MDRSP])。如果已證實或懷疑存在革蘭陰性致病菌感染，臨床上可能需要聯合用藥。2.復雜性皮膚和皮膚軟組織感染，包括未并發骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)、化膿鏈球菌或無乳鏈球菌引起。尚無斯沃用于治療褥瘡的研究。如果已證實或懷疑存在革蘭陰性致病菌感染，臨床上應考慮進行聯合用藥。非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染，由金黃色葡萄球菌(僅為甲氧西林敏感的菌株)或化膿鏈球菌引起。3.社區獲得性肺炎及伴發的菌血癥，由肺炎鏈球菌(包括對多藥耐藥的菌株[MDRSP]，多藥耐藥的肺炎鏈球菌[MDRSP]是指對于如下2種或更多種抗生素耐藥的菌株。抗生素包括：青霉素、二代頭孢菌素、大環內酯類藥物、四環素和SMZ/TMP)，或由金黃色葡萄球菌(僅為甲氧西林敏感的菌株)所致。 為減少細菌對藥物耐藥的發生和保持斯沃及其他抗菌藥物的療效，斯沃應僅用于確診或高度懷疑敏感菌所致感染的治療或預防。當獲悉培養和藥物敏感性結果，應當考慮選擇或調整抗菌治療。如缺乏這些資料，當地的流行病學和藥物敏感性狀況可能有利于經驗性治療的選擇。

成人和青少年(12歲及以上)：每12小時600mg，靜脈注射或口服；兒童患者*(...

為白色或類白色的薄膜衣片。

1. 成年患者：在療程最長達28天的7個III期陽性藥物對照的臨床研究中，入選了2046例患者以評價各種劑型斯沃的安全性。在這些研究中，按不良事件的嚴重程度統計，85%的斯沃不良事件為輕至中度。下表為發生率超過2%的不良事件。斯沃最常見的不良事件為腹瀉(發生率為2.8-11.0%)，頭痛(發生率為0.5-11.3%)和惡心(發生率為3.4-9.6%)。 斯沃陽性藥物對照的臨床研究中，成年患者中發生率≥2%的不良事件：斯沃組n=2046，所有對照藥組n=2001(對照藥包括頭孢泊肟200mg每12小時口服1次；頭孢曲松1g每12小時靜脈注射1次；克拉霉素250mg每12小時口服1次；雙氯西林500mg每6小時口服1次；苯唑西林2g每6小時靜脈注射1次；萬古霉素1g每12小時靜脈注射1次) 腹瀉：斯沃組8.3%，所有對照藥組6.3%；頭痛：斯沃組6.5%，所有對照藥組5.5%；惡心：斯沃組6.2%，所有對照藥組4.6%；嘔吐：斯沃組3.7%，所有對照藥組2.0%；失眠：斯沃組2.5%，所有對照藥組1.7%；便秘：斯沃組2.2%，所有對照藥組2.1%；皮疹：斯沃組2.0%，所有對照藥組2.2%；頭暈：斯沃組2.0%，所有對照藥組1.9%；發熱：斯沃組1.6%，所有對照藥組2.1%。

本品禁用于已知對斯沃或本品其他成分過敏的患者。

1. 為減少細菌對藥物耐藥的發生和保持利奈唑胺和其他抗菌藥物的療效，利奈唑胺應僅用于確診或高度懷疑敏感菌所致感染的治療或預防。當獲悉細菌培養和藥物敏感性結果，應當考慮選擇或調整抗菌治療。如缺乏這些資料，當地的流行病學和藥物敏感性狀況可能有利于經驗性治療的選擇。利奈唑胺的適應癥不包括革蘭氏陰性菌的治療，如果懷疑或確認感染了革蘭氏陰性菌，應立即進行針對性的治療。

1. 通過細胞色素酶p450代謝的藥物：在大鼠中，利奈唑胺不是細胞色素酶p450(cyp)的誘導劑。利奈唑胺既不能由人細胞色素酶p450代謝，也不能抑制有臨床意義的人類細胞色素同工酶(1a2,2c9；2c19,2d6,2e1和3a4)的活性。所以，預計利奈唑胺不會與由細胞色素酶p450誘導代謝的酶產生相互作用。與利奈唑胺聯合用藥，不會改變主要由cyp2c9進行代謝的(s)-華法林的藥代動力學性質。如華法林、苯妥因等藥物，作為cyp2c9的底物，可與利奈唑胺聯合用藥而無須改變給藥方案。

避光，密封，在15-30°C(59-86°F)條件下保存。避免冷凍。

H20090516

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