氟康唑分散片

氟康唑分散片

氟康唑

本品適用于以下真菌病： 1.全身性念珠菌病：包括念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心內膜、肺及泌尿道感染。也可用于惡性腫瘤、重癥監護患者、接受放療、化療或免疫抑制劑治療或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。 2.隱球菌病：包括隱球菌腦膜炎及其他部位（如肺、皮膚）的隱球菌感染。可用于免疫功能正常患者、艾滋病患者及器官移植或其他原因引起免疫功能抑制的患者。艾滋病患者可服用本品用來維持治療，以預防隱球菌病的復發。 3.粘膜念珠菌病：包括口咽部、食道、非侵入性支氣管等粘膜念珠菌病、肺部念珠菌感染、念珠菌尿癥、皮膚粘膜和慢性萎縮性口腔念珠菌病。可用于免疫功能正常或免疫功能受損患者。 4.急性或復發性陰道念珠菌病。 5.對接受化療或放療而容易發生真菌感染的白血病患者及其他惡性腫瘤患者，可用本品進行預防治療。 6.皮膚真菌病：包括體癬、手癬、足癬、花斑癬、頭癬、指趾甲癬等皮膚真菌感染。 7.皮膚著色真菌病。

用溫開水分散后口服或直接吞服。

本品為白色片。

雖然不能確定所有事件均是由氟康唑引起的，但我們仍在此報告了在臨床試驗期間及產品上市后的報告中所收集到的所有不良事件。 氟康唑通常耐受良好。 在臨床試驗過程中觀察到的、并與氟康唑相關的最常見的不良反應為： 中樞和周圍神經系統：頭痛。 皮膚：皮疹。 胃腸道癥狀：腹痛、腹瀉、胃腸脹氣、惡心。某些患者，尤其是那些有嚴重基礎病的患者，如艾滋病和癌癥患者，在接受氟康唑和其它對照藥治療時觀察到腎功能和血液學檢查結果的改變及肝功能異常。但尚不明確該結果的臨床意義及與治療藥物的關系。 肝膽系統：肝毒性，包括罕見的致死性肝毒性病例，堿性磷酸酶升高，膽紅素升高和SGOT及SGPT升高。 另外，本品上市后發生了下列不良事件： 中樞和周圍神經系統：眩暈、抽搐。 皮膚：脫發、剝脫性皮膚病，包括Stevens-Johnson綜合征及中毒性表皮溶解性壞死。 胃腸道癥狀：消化不良、嘔吐。 造血和淋巴系統：白細胞減少，包括中性粒細胞減少和粒細胞缺乏癥。血小板減少癥。 免疫系統：過敏反應（包括血管神經性水腫、面部浮腫、瘙癢）。 肝膽系統：肝衰竭、藥物性肝炎、肝細胞壞死、黃疸。 代謝/營養：高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥、低鉀血癥。 其他感官：味覺異常。

對氟康唑和其它唑類藥物過敏的患者禁用。根據多劑量藥物相互作用研究結果，多劑量接受氟康唑每日400mg或更高劑量治療的患者禁止同時服用特非那定。接受氟康唑治療的患者禁止同時服用西沙必利。

偶有患者在使用氟康唑后出現嚴重肝毒性，包括致死性肝毒性，主要發生在有嚴重基礎疾病或情況者。尚未觀察到患者使用氟康唑后出現的肝毒性與其每日用藥量、療程、性別和年齡有關。停用氟康唑后，其肝毒性通常是可逆的。氟康唑使用過程中肝功能異常的患者，應密切監查患者有無更嚴重肝損害發生。如患者的臨床癥狀和體征提示出現了與使用氟康唑可能有關的肝損害，應停用氟康唑。氟康唑治療過程中，偶有患者出現剝脫性皮膚反應，如Stevens-Johnson綜合征及中毒性表皮壞死溶解等。艾滋病患者更易對多種藥物發生嚴重的皮膚反應。如在淺部真菌感染患者服用氟康唑后出現皮疹，應停藥。如侵入性/系統性真菌感染患者出現了皮疹，應對其嚴密監查，一旦出現大泡性損害或多形性紅斑，應立即停用氟康唑。 服用氟康唑（每日劑量

3片/盒

國藥準字H20051101

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