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甲磺酸伊馬替尼膠囊為膠囊劑,內容物為白色至淡黃色粉末或顆粒。主要成份為甲磺酸伊馬替尼。那么,甲磺酸伊馬替尼膠囊用法用量有什么呢?

甲磺酸伊馬替尼膠囊

甲磺酸伊馬替尼膠囊 生產廠家:正大天晴藥業集團股份有限公司 功能主治:1.用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血?。≒h+CML)的慢性期、加速期或急變期; 2.用于治療不能切除和/或發生轉移的惡性胃腸道間質瘤(GIST)的成人患者;用于以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料,中國人群數據有限: 3.用于治療成人復發的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血?。≒h+ALL)。 4.用于治療嗜酸細胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細胞白血?。–EL)伴有FIPILI-PDGFRα融合激酶的成年患者。 5.用于治療骨髓增生異常綜合征/骨髓增生性疾?。∕DS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者。 6.用于治療侵襲性系統性肥大細胞增生癥(ASM),無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者。 7.用于治療不能切除,復發的或發生轉移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。 8.用于Kit (CD117)陽性GIST手術切除后具有明顯復發風險的成人患者的輔助治療。極低及低復發風險的患者不應該接受該輔助治療。 用法用量:,
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CML病人的治療劑量:對急變期和加速期患者本品的推薦劑量為600毫克/日,對慢性期患者為400毫克/日。只要有效,就應持續服用。如果血象許可,沒有嚴重藥物不良反應,在下列情況下劑量可考慮從400毫克/日增加到600毫克/日,或從600毫克/日增加到800毫克/日(400毫克,分2次服用):疾病進展、治療至少3個月后未能獲得滿意的血液學反應,已取得的血液學反應重新消失。

開始劑量:一開始治療就應由對慢性髓性白血病或GIST有治療經驗的醫師進行。本品應口服,每日一次,在進餐時服藥,并飲一大杯水。不能吞咽膠囊的病人,可以將膠囊內藥物分散于水或蘋果汁中(100毫克約用90ml,400毫克約用200ml)。建議懷孕期和適齡婦女在打開膠囊時,避免藥物與皮膚或眼睛接觸、或吸入,接觸打開的膠囊后用立即洗手。

GIST病人的治療劑量:對不能切除和/或轉移的惡性GIST患者,本品的推薦劑量為400毫克/日。在治療后未能獲得滿意的反應,如果沒有藥物不良反應,劑量可考慮從400毫克/日增加到600毫克/日。治療時間:對于GIST病人,本品應持續治療,除非病情進展。

下列情況中必須調整劑量:如治療過程中出現嚴重非血液學不良反應(如嚴重水潴留),應停藥,直到不良反應消失,隨后再根據該不良反應的嚴重程度調整劑量。

嚴重肝臟毒副作用時劑量的調整:如膽紅質升高>正常范圍上限3倍或轉氨酶升高>正常范圍上限5倍,應停藥,直到上述指標分別降到正常范圍上限的1.5或2.5倍以下。本品在治療減量后可繼續服用。成人每日劑量應該從400毫克減少到300毫克,或從600毫克減少到400毫克。

中性粒細胞減少或血小板減少時劑量的調整:

加速期或急變期(起始劑量600毫克/日):如果出現嚴重中性粒細胞和血小板減少(中性粒細胞<0.5×109/L和/或血小板<10×109/L,建議劑量減少到400毫克/日。如果血細胞持續減少2周,則進一步減少劑量到300mg/日,如血細胞持續減少4周,宜停藥,直到中性粒細胞≥1.0×109/L和血小板≥20×109/L。再用時劑量為300毫克/日。

CML慢性期及GIST(起始劑量400毫克/日)患者:當中性粒細胞<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L時宜停藥,僅在中性粒細胞≥1.5×109/L和血小板≥75×109/L時再恢復用藥,劑量為400毫克/日,如中性粒細胞或血小板重新減少到上述數值時,再恢復用藥時劑量減至300毫克/日。

肝功能衰竭患者的劑量:有肝功能損害者本品的血漿濃度可以升高,因此這些患者用本藥時要謹慎,目前尚無肝功能損害患者使用本品的臨床資料,無法提出劑量調整的建議。

腎功能衰竭和老年患者的劑量:已知肌酐清除率可隨年齡老化而降低,而年齡對本品的藥代動力學無明顯影響,由于尚未在腎功能損害患者中進行過臨床試驗,故無法提出劑量調整的建議。

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