消旋卡多曲顆粒的說明書內容介紹消旋卡多曲顆粒的貯藏方法是什么

發布時間：2023-06-22 11:30 相關企業：江蘇正大豐海制藥有限公司

消旋卡多曲顆粒

消旋卡多曲顆粒(豐海停)屬于處方藥，由江蘇正大豐海制藥有限公司研制并生產，其對于作為口服補液或靜脈補液的輔助治療,用于1月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉。有良好的效果。那么消旋卡多曲顆粒的說明書有什么內容呢?

樂度消旋卡多曲顆粒生產廠家：江蘇正大豐海制藥有限公司功能主治：作為口服補液或靜脈補液的輔助治療,用于1月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉。用法用量：口服，每日三次，每次按每公斤體重服用1.5mg；單日總劑量應不超過每公斤體重6m...

立即購買

【藥品名稱】

通用名稱:消旋卡多曲顆粒

商品名稱:消旋卡多曲顆粒

英文名稱:Racecadotril

拼音全碼:XiaoXuanKaDuoQuKeLi

【主要成份】消旋卡多曲。

【成份】

化學名:(±)N-((乙酰巰基－2－甲基—1—氧代—3—芐基丙基)甘氨酸芐酯

分子式:C21H23NO4S

分子量:385.48

【性狀】本品為白色或類白色顆粒，氣芳香，味微甜。

【適應癥/功能主治】作為口服補液或靜脈補液的輔助治療，用于1月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉。

【規格型號】10mg*8袋

【用法用量】口服，每日三次，每次按每公斤體重服用1.5mg;單日總劑量應不超過每公斤體重6mg。連續服用不得超過7天。必要時給予口服補液或靜脈補液。

推薦劑量:嬰兒服用劑量:1～9月齡(體重＜9kg)，每次10mg(1袋)，每日三次;9～30月齡(體重9～13kg)，每次20mg(2袋)，每日三次。

【不良反應】偶見嗜睡、皮疹、便秘、惡心和腹痛等。

【禁忌】肝腎功能不全者;不能攝入果糖，對葡萄糖或半乳糖吸收不良，缺少蔗糖酶、麥芽糖酶的患者;對消旋卡多曲過敏的患者;以上人群禁用。

【注意事項】

1.連續服用本品5天后，腹瀉癥狀仍持續者應進一步就診或采用其他藥物治療方案。

2.本品可以和食物、水或母乳一起服用，請注意溶解混合均勻。

3.本品請勿一次服用雙倍劑量。

4.與細胞色素酶P450-3A4抑制劑如紅霉素、酮康唑(可能減少消旋卡多曲的代謝)同時治療時慎用。

5.與細胞色素酶P450-3A4誘導劑如利福平(可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用)同時治療時慎用。

【兒童用藥】兒童服用劑量:30月齡～9歲(13kg~27kg)，每次30mg(1袋)，每日三次;9歲以上(體重＞27kg)，每次60mg(2袋)，每日三次。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】藥品不推薦孕婦及哺乳期婦女使用，孕婦及哺乳期婦女應慎用消旋卡多曲。

【藥物相互作用】1．紅霉素、酮康唑等細胞色素酶P450-3A4抑制劑可能減少消旋卡多曲的代謝，增加毒性。2．利福平等細胞色素酶P450-3A4誘導劑可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用。

【藥物過量】臨床試驗中，曾有患者單次服用本品2g(相當于常用治療劑量的20倍)治療急性腹瀉未引起任何不良反應，無偶用大劑量發生不良反應的報道，本品尚無特異性的解毒劑。若發現用藥過量，可按常規藥物過量進行處理。

【藥理毒理】1、藥理消旋卡多曲是一個腦啡肽酶抑制劑。腦啡肽酶可降解腦啡肽，本品可選擇性、可逆性的抑制腦啡肽酶，從而保護內源性腦啡肽免受降解，延長消化道內源性腦啡肽的生理活性，減少水和電解質的過度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周腦啡肽酶，不影響中樞神經系統的腦啡肽酶活性，且對胃腸道蠕動和腸道基礎分泌無明顯影響。2、毒理有文獻報道，靈長類動物服用治療劑量100倍的消旋卡多曲12個月，未發現任何毒性反應。小鼠以50mg/Kg(2次／天)的劑量腹腔注射消旋卡多曲10天，在用藥期間及停藥后，未發現有毒性反應。

【藥代動力學】1、吸收:本品口服后能迅速吸收，對血漿中內啡肽酶的抑制作用在30分鐘時出現。對酶抑制作用的強度與用藥劑量相關。當用藥劑量為1.5mg/Kg時，2.5小時后對酶的抑制作用達到峰值(對酶的抑制作用達到90％)，對酶的抑制作用持續8小時左右，t1/2約為3小時。2、分布:本品組織分布較少，僅有1％的藥物分布到組織中。血漿蛋白結合率達90％(主要與白蛋白結合)。3、代謝:本品進入體內后，迅速轉變為其活性代謝物Thiorphan，即(±)N-(1－氧－2－巰甲基－3－苯丙基)甘氨酸，然后轉變為無活性代謝物二硫化物和巰甲醚，最后經尿、糞便及肺排泄。本品在體內對細胞色素P450酶系無誘導作用。4、消除:放射標記法研究發現，本品主要通過糞便和尿排泄。重復給藥不會改變本品的藥代動力學特性。飲食延長腦啡肽酶抑制作用的出現間，但對峰高和藥時曲線下面積(AUC)無影響。

【貯藏】密封，干燥處保存。

【包裝】10mg*8袋/盒。