阿奇霉素分散片(至美欣)屬于處方藥,由南京易亨制藥有限公司研制并生產(chǎn),其對(duì)于1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。有良好的效果。那么必言平阿奇霉素分散片的使用說(shuō)明書
【藥品名稱】阿奇霉素分散片
【成份】阿奇霉素
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥】本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染:中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染;支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染;沙眼衣原體所致單純性生殖器感染;非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅素螺旋體的合并感染)。
【用法用量】以阿奇霉素分散片治療感染疾病,服用前用水分散后口服直接吞服。其療程及使用方法如下:成人:(1)沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1g(0.1g10片,0.25g4片)。(2)治療小兒咽炎、扁桃體炎,一日按體重12mg/kg頓服,一日最大量不超過(guò)0.5g(0.1g5片,0.25g2片),連用5日。對(duì)其他感染的治療:總劑量1.5g(0.1g15片,0.25g6片),分三次服藥,一日1次服用本品0.5g(0.1g5片,0.25g2片)。或總劑量相同,仍為1.5g(0.1g15片,0.25g6片),首日服用0.5g(0.1g5片,0.25g2片),然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g(0.1g2.5片,0.25g1片)。
【不良反應(yīng)】病人對(duì)本品的耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率較低,因不良反應(yīng)而中斷治療者約0.3%。不良反應(yīng)中消化道反應(yīng)占大多數(shù),主要癥狀包括腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心、嘔吐,偶見腹脹。一般為輕至中度。偶見肝氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高,發(fā)生率與其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及青霉素類相似。曾見一過(guò)性輕度中性粒細(xì)胞減少癥,但是否與阿奇霉素有關(guān)尚未證實(shí)。
【禁忌】對(duì)阿奇霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】(1)輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整,但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無(wú)資料,給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。
(2)由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑,肝功能不全者慎用,嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。
(3)如同其他抗生素制劑一樣,在本品療程中,應(yīng)對(duì)非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進(jìn)行觀察。
(4)用藥期間如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stcvous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等),應(yīng)立即停藥,并采取適當(dāng)措施。
(5)治療期間,若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀,應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立,應(yīng)采取相應(yīng)治療措施,包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后迅速吸收,生物利用度為37%。單劑口服0.5g后,達(dá)峰時(shí)間為2.5~2.6小時(shí),血藥峰濃度(Cmax)為0.4~0.45mg/L。本品在體內(nèi)分布廣泛,在各組織內(nèi)濃度可達(dá)同期血濃度的10~100倍,在巨噬細(xì)胞及纖維母細(xì)胞內(nèi)濃度高,前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運(yùn)至炎癥部位。本品單劑給藥后的血消除半衰期(t1/2β)為35~48小時(shí),給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出,給藥后72小時(shí)內(nèi)約4.5%以原形經(jīng)尿排出。本品的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低,當(dāng)血藥濃度為0.02μg/ml時(shí),血清蛋白結(jié)合率為15%;當(dāng)血藥濃度為2μg/ml時(shí),血清蛋白結(jié)合率為7%。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未對(duì)孕婦和阿德福韋酯對(duì)HBV母嬰傳播的影響進(jìn)行研究,應(yīng)對(duì)嬰兒進(jìn)行免疫,阻止嬰兒感染乙肝病毒;目前尚不知道阿德福韋是否會(huì)分泌到人的乳汁,哺乳期婦女使用本品應(yīng)避免授乳。
【兒童用藥】按體重kg計(jì)算劑量及服用方法如下:體重年齡服用方法15kg以下1~3歲每日單次口服0.1g,連續(xù)服用三天15~25kg3~8歲每日單次口服0.2g,連續(xù)服用三天26~35kg9~12歲每日單次口服0.3g,連續(xù)服用三天36~45kg13~15歲每日單次口服0.4g,連續(xù)服用三天46kg以上按成人劑量及服用方法給藥。
【規(guī)格】0.25g*6片/盒
【包裝】(1)0.125g(12.5萬(wàn)單位)(2)0.25g(25萬(wàn)單位)
【貯藏】密封,在陰涼干燥處保存。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20093553