2023年5月，國家藥品監督管理局官網發布了最新藥品批準證明文件送達信息，新聞媒體注意到，其中35個品種（51品規）通過一致性評價，其中，注射用賴氨匹林、澤布替尼膠囊、硝酸甘油注射液、尼可地爾片等8個品種迎來首家過評。含康寶生物、百濟神州、金耀藥業等多家藥企。
重慶藥友制藥
藥友制藥是一家國家級重點高新技術企業，有80余年藥物制造經驗。公司自主研發生產的多款原料藥及制劑產品已先后在歐美市場上市。重慶藥友制藥此次過評的藥品為注射用賴氨匹林，適用于發燒及輕、中度疼痛。三品規首次過評，分別為0.25g、0.5g及0.9g。
百濟神州
百濟神州百濟神州是一家全球性生物科技公司,專注于開發和商業化創新、可負擔的抗腫瘤藥物。此次首次過評的藥物為澤布替尼（商品名：百悅澤?），其2項新增適應癥的上市許可申請獲批，具體為新診斷的成人慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者和新診斷的成人華氏巨球蛋白血癥（WM）患者。
山西康寶生物
康寶生物是主要從事血液制品研發和生產的國家級重點高新技術產業，在大力發展血液制品的同時，對原料藥、小容量針劑、凍干粉針劑、片劑和口服液等其他藥品種類也進行了開發與生產。康寶生物此次首次過評藥物為硝酸甘油注射液，該藥物為心血管系統用藥，用于冠心病心絞痛的治療及預防。截至此次的首次過評，其規格有如下幾種：1ml:1mg；1ml:2mg；1ml:5mg及1ml:10mg。
天津金耀藥業
天津金耀藥業有限公司是天津藥業集團有限公司所屬的津藥藥業股份有限公司的控股子公司，目前，金耀藥業擁有小容量注射劑、軟膏劑、乳膏劑、涂膜劑、凝膠劑、膜劑、栓劑、硬膠囊劑、丸劑、凍干粉針劑等16個劑型200余個產品規格制劑類藥物的批準文號。津藥藥業5月9日晚間發布公告稱，天津金耀藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于戊酸二氟可龍乳膏的《藥品注冊證書》，產品名稱為“戊酸二氟可龍乳膏”。戊酸二氟可龍乳膏屬于糖皮質激素類局部外用藥物，可抑制皮膚的炎癥和過敏反應，適用于接觸性皮炎、尋常濕疹、神經性皮炎等局部治療。截至目前，子公司在戊酸二氟可龍乳膏研發項目上已投入研發費用約為3660萬元。
西安漢豐藥業
漢豐藥業主要致力于小容量注射劑，片劑，硬膠囊劑，第一類精神藥品（羥丁酸鈉注射液）的研發。漢豐藥業此次首次過評藥物為尼可地爾片，該藥物用于冠心病、心絞痛的治療。過去常規劑型為5mg片劑，新過評規格尚未公布。
杭州和澤坤元藥業
浙江和澤醫藥科技股份有限公司是一家以藥物研發為核心，從事藥品持證及轉化的服務型平臺公司。該公司已建立了一整套完善的MAH藥品持證質量管理體系和項目運營管理體系，獲得了全國第一張藥品研發機構《藥品生產許可證》。目前公司儲備了豐富的MAH持證產品，涵蓋了創新藥、改良型新藥和高難度仿制藥。和澤坤元藥業此次首次過評藥物為去氨加壓素，該藥品一般用于治療中樞性尿崩癥、顱外傷或手術所致的暫時性尿崩癥、六歲及以上患者的夜間遺尿癥、輕中度血友病甲型、血管性血友病Ⅰ型和Ⅱ型（ⅡB型除外）等的治療，此次過評的劑型為口服溶液劑型。
無錫福祈藥業
無錫福祈制藥有限公司，前身為無錫市第二制藥廠，為江蘇省高新技術企業和江蘇省科技創新型企業。企業目前主要產品有硫酸奈替米星，硫酸西索米星，硫酸核糖霉素及螺旋霉素等抗生素藥物，嗎替麥考酚酯，他克莫司等器官移植抗排斥方面的藥物，產品銷售至歐洲，美洲，非洲，及東南亞等幾十個國家和地區。無錫福祈藥業此次首次過評藥物為甲鉆胺分散片，用于周圍神經病的治療。過去常規劑型為0.5mg，新過評規格尚未公布。
江蘇恩華藥業
恩華藥業是國內醫藥行業中專注于中樞神經藥物細分市場的企業，具有自動化的片劑、膠囊劑、水針劑、粉針劑等多條生產線。戰略定位于中樞神經藥物領域。此次首次過評的藥物為富馬酸奧賽利定注射液（TRV130），其4個規格的獲國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品《藥品注冊證書》，用于治療成人患者嚴重到需要靜脈注射阿片類藥物的急性疼痛，也可作為替代療法效果不佳時的選擇等。
