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甲硝唑呋喃唑酮栓的說明書有哪幾點?請詳細說明?

發布時間:2022-05-13 13:45 相關企業:哈藥集團制藥總廠

甲硝唑呋喃唑酮栓,主要成份是明礬、乳香、冰片、呋喃唑酮、甲硝唑,用于宮頸炎、宮頸糜爛、滴蟲性陰道炎、細菌性陰道炎、霉菌性陰道炎。也可用于盆腔炎、附件炎。那么,甲硝唑呋喃唑酮栓的說明書有哪幾點?請詳細說明?

甲硝唑呋喃唑酮栓

甲硝唑呋喃唑酮栓 生產廠家:哈藥集團制藥總廠 功能主治:用于宮頸炎、宮頸糜爛、滴蟲性陰道炎、細菌性陰道炎、霉菌性陰道炎。也可用于盆腔炎、附件炎。 用法用量:陰道用藥。一次1粒,隔日1次。用一次性手套將藥栓置入陰道后穹隆部位,睡前用藥。月...
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甲硝唑呋喃唑酮栓的說明書有如下幾點:

【主要成份】明礬、乳香、冰片、呋喃唑酮、甲硝唑。

【性狀】本品為栓劑。

【適應癥/功能主治】用于宮頸炎、宮頸糜爛、滴蟲性陰道炎、細菌性陰道炎、霉菌性陰道炎。也可用于盆腔炎、附件炎。

【用法用量】陰道用藥。一次1粒,隔日1次。用一次性手套將藥栓置入陰道后穹隆部位,睡前用藥。月經后用藥,5次為一療。

【不良反應】本品中呋喃唑酮及甲硝唑常導致惡心、嘔吐等腸胃道反應、過敏反應(多為蕁麻疹)、藥物熱、哮喘。也可有肺浸潤、頭痛、直立性低血壓、低血糖等。

禁忌】1.有活動性中樞神經系統疾病和血液病者禁用。2.對本品過敏者禁用。3.經期或陰道流血時禁用。

注意事項】肝功能減退患者慎用。

【老年患者用藥】老年患者由于肝功能減退宜慎用。

【藥物相互作用】本品中呋喃唑酮及甲硝唑可與以下藥物發生相互作用。1.能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強它們的作用,引起凝血酶原時間延長。2.同時應用苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物,可加強本品代謝,使血藥濃度下降,而苯妥英鈉排泄減慢。3.同時應用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物,可減緩本品在肝內的代謝及其排泄,延長本品的血清半衰期,應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。4.本品干擾雙硫侖代謝,兩者合用患者飲酒后可出現精神癥狀,故2周內應用雙硫侖者不宜再用本品。5.可干擾氨基轉移酶和LDH測定結果,可使膽固醇、甘油三酯水平下降。

【藥物過量】本品中呋喃唑酮及甲硝唑劑量1日超過0.4g或總量超過3g時可引起多發性神經炎,癥狀可遷延數月至1年以上。

【藥理毒理】本品中乳香具有活血、止痛、化腐、生肌的作用;明礬具有解毒殺蟲、燥濕止瘡、止血化腐的作用;冰片具有清熱消炎,散結止痛,消腫去翳的作用。呋喃唑酮對滴蟲引起的陰道感染有治療作用;甲硝唑有滅滴蟲的作用。對厭氧微生物有殺滅作用,它在人體中還原時生成的代謝物,也具有抗厭氧菌作用,抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成,從而干擾細菌的生長、繁殖、最終導致細菌死亡。大鼠長期毒性試驗結果表明:經一般行為體征觀察,各劑量組、各時間、各試驗例均未見異常行為體征,動物體重增長迅速,發育良好。血常規、肝功能、腎功能的檢測所檢各項指標組間均未見顯著性差異,均在生理值范圍內。系統尸解及臟器系數計算,各組均未見肉眼可見的病理改變,臟器系數各組間也未見顯著性差異,均在生理值范圍內,各主要臟器組織形態學檢查,各試驗組均未見異常組織形態。為期3周的恢復性觀察亦未見異常變化。說明本品對長毒大鼠不引起延遲性毒副反應。本品經大鼠陰道給藥,給藥后24小時、48小時及第7天,陰道局部解剖觀察及病理檢查,均未見水腫、滲出、充血、炎癥細胞浸潤、瘀血、潰破,全身也未見異常反應,表明本品對陰道不引起刺激及病理性損傷,全身也無不良影響。

【有效期】36月。

【批準文號】國藥準字H23022664。

【生產企業】哈藥集團制藥總廠。

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