甲磺酸伊馬替尼膠囊用于治療慢性粒細(xì)胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者等。那么,甲磺酸伊馬替尼膠囊的調(diào)整劑量有什么呢?
甲磺酸伊馬替尼膠囊的調(diào)整劑量是:
下列情況中必須調(diào)整劑量:如治療過程中出現(xiàn)嚴(yán)重非血液學(xué)不良反應(yīng)(如嚴(yán)重水潴留),應(yīng)停藥,直到不良反應(yīng)消失,隨后再根據(jù)該不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度調(diào)整劑量。
嚴(yán)重肝臟毒副作用時(shí)劑量的調(diào)整:如膽紅質(zhì)升高>正常范圍上限3倍或轉(zhuǎn)氨酶升高>正常范圍上限5倍,應(yīng)停藥,直到上述指標(biāo)分別降到正常范圍上限的1.5或2.5倍以下。本品在治療減量后可繼續(xù)服用。成人每日劑量應(yīng)該從400毫克減少到300毫克,或從600毫克減少到400毫克。
中性粒細(xì)胞減少或血小板減少時(shí)劑量的調(diào)整:
加速期或急變期(起始劑量600毫克/日):如果出現(xiàn)嚴(yán)重中性粒細(xì)胞和血小板減少(中性粒細(xì)胞<0.5×109/L和/或血小板<10×109/L,建議劑量減少到400毫克/日。如果血細(xì)胞持續(xù)減少2周,則進(jìn)一步減少劑量到300mg/日,如血細(xì)胞持續(xù)減少4周,宜停藥,直到中性粒細(xì)胞≥1.0×109/L和血小板≥20×109/L。再用時(shí)劑量為300毫克/日。
CML慢性期及GIST(起始劑量400毫克/日)患者:當(dāng)中性粒細(xì)胞<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L時(shí)宜停藥,僅在中性粒細(xì)胞≥1.5×109/L和血小板≥75×109/L時(shí)再恢復(fù)用藥,劑量為400毫克/日,如中性粒細(xì)胞或血小板重新減少到上述數(shù)值時(shí),再恢復(fù)用藥時(shí)劑量減至300毫克/日。
肝功能衰竭患者的劑量:有肝功能損害者本品的血漿濃度可以升高,因此這些患者用本藥時(shí)要謹(jǐn)慎,目前尚無肝功能損害患者使用本品的臨床資料,無法提出劑量調(diào)整的建議。
腎功能衰竭和老年患者的劑量:已知肌酐清除率可隨年齡老化而降低,而年齡對(duì)本品的藥代動(dòng)力學(xué)無明顯影響,由于尚未在腎功能損害患者中進(jìn)行過臨床試驗(yàn),故無法提出劑量調(diào)整的建議。