2025年2月18日,銀諾醫藥全球首發儀式在智享生物常熟工廠隆重舉行。常熟市工信局,銀諾醫藥以及智享生物領導出席活動并為儀式剪彩。此次首發的產品為銀諾醫藥自主研發的怡諾輕?(依蘇帕格魯肽α注射液),這是全球新一代人源超長效GLP-1藥物,已獲得國家藥品監督管理局的批準,用于成人2型糖尿病的治療。
銀諾醫藥高級副總裁徐文潔女士在發言中表達了對怡諾輕?的信心,強調該藥物在降糖和減重方面表現出色,具有超長效半衰期(204小時),每周僅需注射一次,極大地提高了患者的用藥便利性。隨后,銀諾醫藥副總裁肖璟在儀式上分享了另一則重磅消息,即怡諾輕?于2月18日在線上平臺首發上市,可迅速提升藥品可及性。同時表示將與智享生物緊密合作,共同打造降糖減重藥領域的標桿。
智享生物副總梁克學在致辭中表示將全力配合銀諾醫藥,共同推動怡諾輕?的生產和商業化進程,致力于打造高質量的原研藥。此次合作不僅是雙方優勢互補的成果,也標志著智享生物在商業化生產領域邁出了重要一步。
隨著領導們共同剪彩,銀諾醫藥全球首發儀式圓滿成功。此次首發不僅是銀諾醫藥和智享生物的重要里程碑,也為常熟市生物醫藥產業注入了新的活力,開啟了創新藥研發與生產的新篇章。
未來,銀諾醫藥將繼續推進怡諾輕?的市場拓展,并計劃開展更多適應癥的臨床研究,包括減重、代謝性脂肪肝及阿爾茲海默癥等領域。智享生物也將持續發揮其在生物技術研發和生產制造方面的優勢,助力更多創新藥的落地。
智享生物
銀諾醫藥的怡諾輕?項目在研發和生產過程中經歷了場地變更、包材調整等多項挑戰。面對這些難題,智享生物迅速響應,不僅對項目進行了全面的工藝優化,還通過場地擴建,進一步提升了生產能力。憑借其成熟的工藝表征和驗證平臺,智享生物成功確保了產品質量的穩定性與可靠性。此外,智享生物規模化的產線布局和高質量的交付,有力地滿足了客戶上市后的藥品供應需求,為怡諾輕?的全球供應提供了堅實保障。
智享生物為全球生物技術企業及生物制藥企業提供單克隆抗體、抗體偶聯ADC、重組蛋白質等大分子生物藥物的工藝開發、質量控制及檢測、臨床及商業GMP生產和注冊申報等一站式外包服務。
關于銀諾醫藥
銀諾醫藥是亞洲第一家及全球第三家將原研人源長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑推進到注冊審批階段的公司。我們的核心產品依蘇帕格魯肽α(商品名:怡諾輕?)已進入商業化階段。作為一家科學驅動及創新導向的生物制藥公司,我們處于開發糖尿病和其他代謝性疾病創新療法的前沿地位。憑借我們一體化的、一站式的研發、生產和商業化能力,我們力爭成為全球領先的糖尿病代謝性疾病領域的生物醫藥公司。
銀諾醫藥創始人、董事長兼首席執行官、依蘇帕格魯肽α發明人王慶華博士是國家特聘專家,十三五國家科技“重大新藥創制”項目負責人首席科學家。
怡諾輕?(依蘇帕格魯肽α注射液)為處方藥,應當憑醫師或其他有處方權的醫療衛生專業人士的處方從正規渠道購買,并在醫師、藥師或其他有資質的醫療衛生專業人士指導下安全、合理用藥。
本文僅供醫療衛生專業人士交流。銀諾醫藥不推薦未獲批的藥品/適應癥的使用。