6月8日，CDE官網顯示，2款藥物擬納入優先審評，分別為百濟神州（蘇州）生物科技有限公司的澤布替尼膠囊和瓴路藥業（上海）有限責任公司的注射用Loncastuximabtesirine。
1.澤布替尼膠囊
CDE官網顯示，澤布替尼膠囊以“（五）符合附條件批準的藥品”擬納入優先審評審批程序，擬定適應癥為聯合奧妥珠單抗適用于既往接受過至少二線系統性治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）患者。
澤布替尼是百濟神州研發的一款小分子BTK抑制劑，商品名為百悅澤?。藥智數據顯示，澤布替尼已在中國、美國、加拿大等多個國家地區上市，并且是我國首個通過“中美雙報”成功上市的原創新藥。
CDE官網顯示，澤布替尼膠囊還曾在2020年被納入優先審評，適應癥為治療成人華氏巨球蛋白血癥（WM）患者。澤布替尼還曾斬獲套細胞淋巴瘤、華氏巨球蛋白血癥和慢性淋巴細胞白血病等6款適應癥的孤兒藥資格認定。
目前，澤布替尼有3項適應癥都已被納入國家醫保目錄，分別為：治療既往至少接受過一種治療的套細胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）和華氏巨球蛋白血癥（WM）患者。
澤布替尼的適應癥布局仍在不斷擴大，據藥智數據顯示，其在研適應癥還有多類腫瘤、原發性膜性腎病和狼瘡性腎炎等。
2.注射用Loncastuximabtesirine
CDE官網顯示，瓴路藥業的注射用Loncastuximabtesirine以“（五）符合附條件批準的藥品”擬納入優先審評，擬定適應癥為治療二線或多線系統治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤成年患者。
注射用Loncastuximabtesirine（替朗妥昔單抗/Lonca）是ADCTherapeuticsSA研發的一款靶向CD19ADC藥物。2020年，瓴路藥業投資0.5億美元，與ADCTherapeuticsSA聯合成立新合資公司OverlandADCTBioPharma（CY）Limited，旨在推進ADCTherapeutics公司包括Lonca在內的4個針ADC候選產品在大中華地區和新加坡的開發和商業化。
瓴路藥業是一家由高瓴資本（HillhouseCapital）支持的具有全方位研發能力的生物制藥公司，有差異化特色的產品管線。ADCTherapeuticsSA是來自瑞士的一家生物技術公司，自主開發多款潛力ADC藥物。
據藥智數據顯示，Lonca已獲FDA、EMA批準上市，用于治療幾類淋巴瘤。Lonca治療彌漫性大B細胞淋巴瘤和套細胞淋巴瘤還曾被FDA授予孤兒藥物資格認定，并且通過優先審評獲批上市。
除Lonca外，還有另外3款ADC候選產品正在開發中，并且都已進入臨床階段，分別為ADCT-601、ADCT-602和ADCT-901。
據CDE官網顯示，瓴路藥業于6月4日申請注射用Loncastuximabtesirine優先審評，歷時僅4天，官網公示結果。
