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苯磺酸氨氯地平片的不良反應有什么呢?

發布時間:2022-06-26 11:38 相關企業:輝瑞制藥有限公司

苯磺酸氨氯地平片用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療。可單獨應用或與其他抗心絞痛藥物聯合應用。那么,苯磺酸氨氯地平片的不良反應有什么呢?

苯磺酸氨氯地平片

絡活喜 苯磺酸氨氯地平片 生產廠家:輝瑞制藥有限公司 功能主治:本品適用于高血壓的治療;適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療;用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療,均可單獨應用,也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。 用法用量:通常口服起始劑量為5mg,每日一次,最大不超過10mg,每日一次。
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苯磺酸氨氯地平片的不良反應是:

本品的安全性在美國等國外的臨床研究中有了較為完整的數據,涉及患者超過11000名。總體而言,患者對于使用本品每日劑量達10mg范圍內均有較好的耐受性。本品治療過程中報道的不良反應,多為輕或中度。在本品10mg(N=1730)直接與安慰劑(N=1250)對照的臨床研究中,氨氯地平組由于不良反應停藥的僅有1.5%,對比安慰劑組(約1%)沒有顯著性的差別。最常見的副作用為頭痛和水腫。

心血管系統:心律失常(包括室性心動過速以及房顫)、心動過緩、胸痛、低血壓、外周局部缺血、暈厥、心動過速、體位性頭暈、體位性低血壓、血管炎。

中樞及外周神經系統:感覺減退、周圍神經病變、感覺異常、震顫、眩暈。

胃腸系統:食欲減退、便秘、消化不良、吞咽困難、腹瀉、腸胃脹氣、胰腺炎、嘔吐、牙齦增生。

全身:過敏性反應、乏力、背痛、潮熱、全身不適、疼痛、僵直、體重增加、體重下降。

肌肉骨骼系統:關節痛、關節病、肌肉痛性痙攣、肌痛。

精神病學:性功能障礙(男性和女性)、失眠、神經質、抑郁、夢境異常、焦慮、人格障礙。

呼吸系統:呼吸困難、鼻衄。

皮膚及附屬物:血管性水腫、多形性紅斑、瘙癢、皮疹、紅斑疹、斑丘疹。

特殊感覺:視覺異常、結膜炎、復視、眼痛、耳鳴。

泌尿系統:尿頻、排尿異常、夜尿。

自主神經系統:口干、多汗。

營養代謝:高血糖、口渴。

造血系統:白細胞減少、紫癜、血小板減少。

在安慰劑對照研究中,這些事件的發生率小于1%,但是在所有多劑量的研究中,這些副反應的發生率在1%至2%。

下列事件發生率<0.1%:心力衰竭、心律不齊、早搏、皮膚變色、蕁麻疹、皮膚干燥、脫發、皮炎、肌肉無力、肌肉收縮、共濟失調、肌張力增加、偏頭痛、皮膚濕冷、情感淡漠、激越、健忘、胃炎、食欲增加、稀便、咳嗽、鼻炎、排尿困難、多尿、嗅覺障礙、味覺障礙、視覺調解異常以及干眼癥。

其他偶發的不良反應很難與合用藥物的作用或伴隨疾病相區分,如心肌梗死或心絞痛。

常規試驗室檢測數據在本品治療中并沒有臨床顯著性的變化。血鉀、血糖、甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、尿酸、尿素氮或肌酐均沒有臨床相關變化。

在CAMELOT及PREVENT研究中外周性水腫是最常見的不良事件。

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