羅蓋全骨化三醇膠丸

1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松。
2.慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養(yǎng)不良癥。
3.術(shù)后甲狀旁腺功能低下。
4.特發(fā)性甲狀旁腺功能低下。
5.假性甲狀旁腺功能低下。
6.維生素D依賴性佝僂病。
7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。

生產(chǎn)企業(yè)：上海羅氏制藥有限公司

通用名稱：羅蓋全骨化三醇膠丸

批準文號：國藥準字J20100056(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量：1.應根據(jù)每個病人血鈣水平小心制定本品的每日最佳劑量。開始以本品治療時，應盡可能使用最小劑量，并且不能在沒有監(jiān)測血鈣水平的情況下增加用量。2.確定了本品的最佳劑量后，應每月復查一次血鈣水平(或參照下面有關(guān)個別適應癥之詳細說明)。采集血鈣標本時，不能使用止血帶。(1)若血鈣超過正常范圍(9-11mg/100ml或2250-2750μmol/l)1mg/100ml(250μmol/l)，或血肌酐大于120μmol /l ，則必須減少劑量或完全中止治療直至血鈣正常。在血鈣增高期間，必須每日測定血鈣及血磷水平。(2)血鈣正常后可服用本品，但日劑量應低于前劑量0.25μg。3.每日應估計鈣攝入量并酌情進行調(diào)整。本品最佳療效的先決條件是足夠但不過量的鈣攝入量(成人：每日約800毫克)，治療開始時，補鈣是必要的。因為胃腸道對鈣吸收的改善，有些病人可能宜保持較低的鈣攝入量。有高血鈣傾向的病人，可能只需要小劑量補鈣或完全不需要補鈣。每日鈣總攝入量(如從食物和藥物)平均大約為800mg，不應超過1000mg。4.口服，具體方法如下：(1)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松：推薦劑量為每次0.25μg，每日二次。服藥后分別于第4周、第3個月、第6個月監(jiān)測血鈣和血肌酐濃度，以后每六個月監(jiān)測一次。(2)腎性骨營養(yǎng)不良(包括透析病人)：起始階段的每日劑量為0.25μg。血鈣正常或略有降低的病人隔日0.2.μg即可。如2～4周內(nèi)生化指標及病情未見明顯改善，則每隔2～4周將本品的每日用量增加0.25μg，在此期間至少每周測定血鈣兩次。大多數(shù)病人最佳用量為每日0.5至1.0μg之間。(3)甲狀旁腺功能低下和佝僂?。和扑]起始劑量為每日0.25μg，晨服。如生化指標和病情未見明顯改善，則每隔2～4周增加劑量。在此期間，每周至少測定血鈣濃度兩次。甲狀旁腺功能低下者，偶見吸收不佳現(xiàn)象，因此這種病人需要較大劑量。如果醫(yī)生決定對患有甲狀旁腺功能低下的孕婦用本品治療時，在妊娠后期應加大劑量，在產(chǎn)后及哺乳期應減小劑量。(4)老年患者：老年病人無需特殊劑量，但建議監(jiān)測血鈣和血肌酐濃度。(5)嬰兒及兒童：本品的溶液劑型適用于嬰兒和兒童。如同成人一樣，應在測定血鈣水平的基礎(chǔ)上確定每日最佳劑量。2歲以內(nèi)的兒童，推薦的每日參考劑量為0.01-0.1μg /kg體重。包裝內(nèi)所配備的測量管可準確地量出每個病人所需的劑量。給藥體積可以以毫升或滴計：0.1ml溶液相當于0.1μg的活性成分(骨化三醇)，或1滴溶液含有0.02μg骨化三醇。溶液可以先放入湯匙然后混入兒童的飲料中(如橙汁等)。(6)用后應擰緊瓶蓋。在開蓋有效期內(nèi)(6星期)，可用滴管的蓋子代替原始的螺旋蓋?；蜃襻t(yī)囑。

功能主治： 維生素D依賴性佝僂病絕經(jīng) 慢性腎功能衰竭血液透析腎性骨營養(yǎng)不良絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松佝僂病低血磷

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溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

羅蓋全骨化三醇膠丸-注意事項

內(nèi)容
介紹

羅蓋全骨化三醇膠丸副作用一般包含1.由于骨化三醇能產(chǎn)生維生素D的作用，所以可能發(fā)生的不良反應與維生素D過量相似，如高血鈣綜合癥或鈣中毒 (取決于高血鈣的嚴重程度及持續(xù)時間)。偶見的急性癥狀包括食欲減退，頭痛，嘔吐和便秘。慢性癥狀包括營養(yǎng)不良，感覺障礙，伴有口渴的發(fā)熱，尿多，脫水，情感淡漠，發(fā)育停止以及泌尿道感染。 2.長達15年臨床使用本品治療所有適應癥，結(jié)果顯示不良反應的發(fā)生率很低，包括高鈣血癥在內(nèi)的發(fā)生率為0.001%或更低。 3.并發(fā)高鈣和高磷血癥的病人(濃度大于6mg/100ml或1.9mmol/l)可能發(fā)生軟組織鈣化，這些表現(xiàn)可通過放射學檢查而觀察到。腎功能正常的病人，慢性高鈣血癥也許與血肌酐增高有關(guān)。由于骨化三醇的生物半衰期較短，其藥代動力學研究表明，停藥或減量數(shù)天后升高的血鈣即回復正常范圍，這一過程要比維生素D3快許多。 4.對敏感體質(zhì)的病人可能會發(fā)生過敏反應。孕婦及哺乳期：1.懷孕兔子口服將近致死劑量的維生素D，胎兒中產(chǎn)生主動脈瓣膜狹窄。孕婦使用本品，需權(quán)衡利弊。 2.猜想外源性骨化三醇可以分泌進入乳汁?？紤]到母親發(fā)生高鈣血癥的潛在性和本品對受乳嬰兒的不良影響，如果監(jiān)測母親和嬰兒血鈣濃度，母親在服用本品期間可以哺乳。兒童：本品兒童用藥的安全性和有效性尚未建立。老人：老年病人無需特殊劑量，但建議監(jiān)測血鈣和血肌酐濃度。對于正進行透析的老年病人使用的安全性和有效性尚未建立。等。更多關(guān)于羅蓋全骨化三醇膠丸的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

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上海羅氏制藥有限公司成立于1994年，總投資額6235.7萬美元，致力于腫瘤學、病毒學、移植學等關(guān)鍵治療領(lǐng)域，努力從根本上改善人們的生活質(zhì)量。隨著2004年底羅氏研發(fā)（中國）有限公司的成立和2007年羅氏藥品開發(fā)中國中心的開幕，羅氏在華建成了包含研究、開發(fā)、生產(chǎn)、營銷等環(huán)節(jié)...

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