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默沙東

息寧 卡左雙多巴控釋片
息寧 卡左雙多巴控釋片
處方藥 醫保乙類

息寧 卡左雙多巴控釋片

本品用于原發性帕金森氏病、腦炎后帕金森氏綜合征、癥狀性帕金森氏綜合征(一氧化碳或錳中毒)、服用含吡多辛(維生素B6)的維生素制劑的帕金森氏病或帕金森氏綜合征的病人、對以前用過左旋多巴/脫羧酶抑制劑復方制劑或單用左旋多巴治療有劑末惡化(“漸弱”現象),峰劑量運動障礙,運動不能等特征的運動失調,或有類似短時間運動障礙現象的患者,可減少“關”的時間。

生產企業:杭州默沙東制藥有限公司

通用名稱:卡左雙多巴控釋片

品牌名稱:息寧

批準文號:國藥準字J20120053(前往國家藥品監督管理局查看)

用法用量:1.本品的日劑量須謹慎調整確定。調整劑量期間應對患者進行嚴密監護,尤其要注意惡心或異常的不自主運動包括:運動障礙,舞蹈病和肌張力失常的出現或加重。2.本品50毫克/200毫克可整片或半片服用,本品25毫克/100毫克只可整片服用。此服法可維持藥片控釋釋放特性,不能咀嚼和碾碎藥片。3.服用本品時,除左旋多巴外還可繼續服用的其它標準抗帕金森氏病藥物,但需調整劑量。4.因卡比多巴能夠防止由吡多辛引起的左旋多巴作用的逆轉,因此,本品可用于接受吡多辛補充治療的患者。5.起始劑量:(1)未接受過左旋多巴治療的患者:①本品25毫克/100毫克是特別為從未接受過左旋多巴治療的早期患者而設計的,也可用來輔助服用本品50毫克/200毫克的患者進行劑量調整。②本品25毫克/100毫克的推薦起始劑量為每天2次,每次1片。③對需要較多左旋多巴的患者,本品25毫克/100毫克每天1-4片,分兩次服用,一般耐受良好。④本品50毫克/200毫克在適當時亦可作起始治療使用。⑤本品50毫克/200毫克的推薦起始劑量為每天2至3次,每次1片。⑥左旋多巴的起始劑量每天不可高于600毫克或服藥間隔時間不短于6小時。(2)正在使用傳統左旋多巴/脫羧酶抑制劑復方制劑治療的患者:①本品50毫克/200亳克的劑量應先調整到使左旋多巴的每天供給量比原先多約10%,盡管根據臨床療效,左旋多巴的劑量可能需要增加30% (見用法用量,劑量調整)。②白天本品50毫克/200毫克的服藥間隔應為4至8小時。(見臨床藥理學,藥代動力學)。③本品50毫克/200毫克替代傳統左旋多巴/脫羧酶抑制劑復方制劑的服藥指南見下表:④當劑量調整所需的梯度為100毫克時.可以服用本品25毫克/100毫克,同時該規格也可替代半片本品50毫克/200毫克使用。(3)正單用左旋多巴治療的患者:開始服用本品50毫克/200毫克前,必須已停用左旋多巴8小時或以上,輕至中度疾病患者,本品50毫克/200毫克的推薦起始劑量是每日2或3次,每次1片。6.劑量調整:(1)開始治療時,可根據治療效果調整劑量和服藥間隔。大多數病人的適宜劑量本品50毫克/200毫克每日2-8片,分數次服用。白天服藥間隔為4至12小時。也有過使用較大劑量 (多達12片) 和縮短服藥間隔 (少于4小時) 的情況,但通常不建議使用。(2)當本品50毫克/200毫克的服藥間隔小于4小時或分次服藥劑量不等時,建議每天的最后一劑給予較小的劑量。某些患者早晨服用第一劑本品后的起效時間比普通片常要延遲一小時。(3)建議每次劑量調整之間的間隔時間不少于3天。7.維持量:(1)由于帕金森氏病是進行性的,建議定期作臨床評估并按需調整本品的服藥方案。(2)加用其它抗帕金森氏病的藥物::抗膽堿能制劑、多巴胺激動劑和金剛烷胺可與本品同時服用。當合并使用這些藥物用于強化本品治療方案時,本品需要進行劑量調整。(3)對部分病情進展的患者,如需要在白天較短的時間內增加左旋多巴的量,卡左雙多巴片10毫克/100毫克或25毫克/100毫克 (半片或一半) 可加入卡左雙多巴控釋片的服藥方案中。8.中止治療:(1)如果需要突然減少或中斷服用本品,應嚴密觀察患者,特別對正在服用抗精神病藥物的患者 (見注意事項)。(2)如果患者需要進行全身麻醉,只要允許患者口服藥物,就可繼續使用本品。若暫時中斷了治療,患者一旦能夠口服藥物,應立即給予常用劑量。

功能主治: 帕金森 錳中毒 腦炎 運動障礙

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

息寧 卡左雙多巴控釋片-注意事項

內容
介紹
息寧 卡左雙多巴控釋片副作用一般包含在中至重度運動失調患者的臨床對照試驗中,本品未產生控釋制劑特有的不良反應。最常見的不良反應是運動障礙(一種異常的不自主運動)。由于“開”時間(有時伴隨運動障礙)取代了“關”時間(本品可減少該時間),使用本品運動障礙發生率稍高于普通片。其它較常見的不良反應(2%以上)有:惡心、幻覺、精神錯亂、頭暈、舞蹈病和口干。較少出現的不良反應(1-2%)有:夢異常、肌張力障礙、嗜睡、失眠、抑郁、虛弱、嘔吐和厭食。臨床研究和上市后報告的其它不良反應還有:全身性:胸痛,暈厥。心血管:心悸,體位性效應包括低血壓發作。胃腸道:便秘,腹瀉,消化不良,胃腸道疼痛,深色唾液。過敏癥:血管(神經)性水腫,風疹,搔癢癥。代謝:體重減輕。神經/精神系統:抗精神病藥惡性綜合征(見注意事項),激動,焦慮,大腦反應性下降,感覺異常,定向力障礙,疲勞,頭痛,錐體外系和運動障礙,跌倒,步態異常,肌痙攣,開-關現象,性欲增加,精神病發作包括妄想和類偏執狂觀念作用。在藥品上市應用中,罕見病人由于使用左旋多巴和/或多巴胺受體激動劑而出現病態性或強迫性賭博。呼吸系統:呼吸困難。皮膚:面部潮紅,脫發,皮疹,深色汗。特殊感覺:視覺模糊。泌尿生殖系統:深色尿。左旋多巴或復方左旋多巴/卡比多巴制劑及本品的其它已報告過的或潛在的不良反應:心血管系統:心律不齊、高血壓、靜脈炎。胃腸道:口苦、流涎、吞咽困難、磨牙癥、呃逆、胃腸道出血,腹脹、舌灼燒感,十二指腸潰瘍發展。血液系統:白細胞減少癥,溶血和非溶血性貧血,血小板減少癥,粒細胞缺乏癥。神經/精神系統:共濟失調、麻木、手顫加劇、肌肉抽搐、瞼痙攣、牙關緊閉,誘發潛伏的霍默氏(Homers)綜合征,欣快感和癡呆,抑郁伴自殺傾向。皮膚:多汗。特殊感覺:復視、瞳孔放大,眼球轉動危象。泌尿生殖系統:尿潴留、尿失禁、陰莖異常勃起。其它:體重增加,水腫,虛弱、衰弱、聲音嘶啞、全身不適、熱反射、刺激感、異常呼吸方式、抗精神病藥惡性綜合征、惡性黑色素瘤(見禁忌癥),Henoch-Schonlein氏紫癜。有驚厥發生,但與左旋多巴或復方卡比多巴/左旋多巴的關系尚未確定。實驗室檢查:已經報告的實驗室檢查有異常的是:肌酐,尿酸,堿性磷酸酶,SGOT(AST),SGPT(ALT),乳酸脫氫酶,膽紅素、血尿素氮和Coombs試驗。也有報道出現血紅蛋白和血細胞比容減少,血糖和白細胞增加,菌尿和血尿。卡比多巴/左旋多巴復方制劑可造成測定酮尿的尿酮體試紙測試呈假陽性反應,即使煮沸尿標本仍會出現此反應。采用葡萄糖氧化酶法測定尿糖時可出現假陰性。孕婦及哺乳期:妊娠本品對人體妊娠的作用尚不清楚,但已知左旋多巴及復方卡比多巴/左旋多巴制劑可導致家兔內臟和骨骼發育異常(見致畸和生殖研究)。因此,可能懷孕的婦女使用本品時,應事先權衡一旦受孕可能產生的利弊。哺乳期婦女卡比多巴或左旋多巴能否從人乳中分泌還不清楚。由于許多藥物可從人乳中分泌以及藥物對嬰兒存在的潛在嚴重不良反應,應從藥物對母親的重要性出發,決定是停止授乳還是停用本品。 兒童:本品對嬰兒和兒童的安全性和有效性資料尚未確立,因此不推薦用于18歲以下的病人。 老人:臨床研究顯示本品對于30-86歲的人群具有良好的安全性和療效。等。更多關于息寧 卡左雙多巴控釋片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫藥為您整理的科普文章。

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我們堅信患者為先,我們的事業是保護人類健康,提高生活質量;我們匯集優秀人才,并相信承諾予人,發展之本。這是默沙東作為世界制藥企業領先者的承諾和使命。默沙東(在美國名為默克公司),作為全球500強企業多次獲得贊譽,包括16次獲得美國《財富》雜志“美國十大最受推崇公司”稱號。自...

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