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處方藥

益適純依折麥布片

1.原發(fā)性高膽固醇血癥本品作為飲食控制以外的輔助治療,可單獨或與HMG-CoA還原酶抑制(他汀類)聯(lián)合應用于治療原發(fā)性(雜合子家族性或非家族性)高膽固醇血癥，可降低總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(ApoB)。2.純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)本品與他汀類聯(lián)合應用，可作為其他降脂治療的輔助療法(如LDL-C血漿分離置換法)，或在其他降脂治療無效時用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。3.純合子谷甾醇血癥(或植物甾醇血癥)本品作為飲食控制以外的輔助治療，用于降低純合子家族性谷甾醇血癥患者的谷甾醇和植物甾醇水平。

生產(chǎn)企業(yè)：杭州默沙東制藥有限公司

通用名稱：依折麥布片

品牌名稱：益適純

批準文號：國藥準字HJ20171017(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量：患者在接受本品治療的過程中，應堅持適當?shù)牡椭嬍场１酒吠扑]劑量為每天一次,每次10mg，可單獨服用、或與他汀類聯(lián)合應用、或與非諾貝特聯(lián)合應用。本品可在一天之內(nèi)任何時間服用，可空腹或與食物同時服用。藥物在老年患者中的應用：老年患者不需要調(diào)整劑量。藥物在兒童患者中的應用：年齡大于等于10歲的兒童及青少年：不需要調(diào)整劑量。小于10歲兒童：不推薦應用本品。藥物用于肝功能受損患者：輕度肝功能受損患者不需要調(diào)整劑量(Child-Pugh評分在5或6)(見【藥代動力學】)。藥物用于腎功能受損患者：腎功能受損患者不需要調(diào)整劑量。與膽酸鰲合劑合用：應在服用膽酸鰲合劑之前2小時以上或在服用之后4小時以上服用本品。

功能主治： 家族性高膽固醇血癥高膽固醇血癥

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溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

說明書

【通用名稱】	依折麥布片
【藥品名稱】	益適純依折麥布片
【主要成份】	本品主要成份為：依折麥布。化學名稱：1-(4-氟苯基)-3(R)-[3-(4-氟苯基)-3(S)-羥丙基]-4(S)-(4-羥苯基)-2-吖丁啶(氮雜環(huán)丁烷)酮分子式：C24H21F2NO3分子量：409.4
【功能主治】	1.原發(fā)性高膽固醇血癥本品作為飲食控制以外的輔助治療,可單獨或與HMG-CoA還原酶抑制(他汀類)聯(lián)合應用于治療原發(fā)性(雜合子家族性或非家族性)高膽固醇血癥，可降低總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(ApoB)。2.純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)本品與他汀類聯(lián)合應用，可作為其他降脂治療的輔助療法(如LDL-C血漿分離置換法)，或在其他降脂治療無效時用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。3.純合子谷甾醇血癥(或植物甾醇血癥)本品作為飲食控制以外的輔助治療，用于降低純合子家族性谷甾醇血癥患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
【用法用量】	患者在接受本品治療的過程中，應堅持適當?shù)牡椭嬍场１酒吠扑]劑量為每天一次,每次10mg，可單獨服用、或與他汀類聯(lián)合應用、或與非諾貝特聯(lián)合應用。本品可在一天之內(nèi)任何時間服用，可空腹或與食物同時服用。藥物在老年患者中的應用：老年患者不需要調(diào)整劑量。藥物在兒童患者中的應用：年齡大于等于10歲的兒童及青少年：不需要調(diào)整劑量。小于10歲兒童：不推薦應用本品。藥物用于肝功能受損患者：輕度肝功能受損患者不需要調(diào)整劑量(Child-Pugh評分在5或6)(見【藥代動力學】)。藥物用于腎功能受損患者：腎功能受損患者不需要調(diào)整劑量。與膽酸鰲合劑合用：應在服用膽酸鰲合劑之前2小時以上或在服用之后4小時以上服用本品。
【生產(chǎn)企業(yè)】	杭州默沙東制藥有限公司

功效與作用

益適純依折麥布片是治療什么的？益適純依折麥布片主要用于對家族性高膽固醇血癥，高膽固醇血癥等的治療；了解更多關于益適純依折麥布片的功效與作用信息請看下方科普內(nèi)容。

依折麥布片是處方藥嗎？有什么作用？

用藥指南

益適純依折麥布片的用法用量：患者在接受本品治療的過程中，應堅持適當?shù)牡椭嬍场１酒吠扑]劑量為每天一次，每次10mg，可單獨服用、或與他汀類聯(lián)合應用、或與非諾貝特聯(lián)合應用。本品可在一天之內(nèi)任何時間服用，可空腹或與食物同時服用。藥物在老年患者中的應用：老年患者不需要調(diào)整劑量。藥物在兒童患者中的應用：年齡大于等于10歲的兒童及青少年：不需要調(diào)整劑量。小于10歲兒童：不推薦應用本品。藥物用于肝功能受損患者：輕度肝功能受損患者不需要調(diào)整劑量(Child-Pugh評分在5或6)(見【藥代動力學】)。藥物用于腎功能受損患者：腎功能受損患者不需要調(diào)整劑量。與膽酸鰲合劑合用：應在服用膽酸鰲合劑之前2小時以上或在服用之后4小時以上服用本品；了解更多關于益適純依折麥布片怎么用的詳細問題，請看下方復禾醫(yī)藥為您整理的科普內(nèi)容。

注意事項

益適純依折麥布片副作用一般包含在為期112周的臨床研究中，患者每天單獨（n=2396）或與他汀類(n=11，308)或與非諾貝特(n=185)聯(lián)合應用本品10mg，研究結(jié)果表明：患者普遍對本品耐受性良好，不良反應輕微且呈一過性，其副作用的總體發(fā)生率與安慰劑相似，試驗組由不良反應導致的試驗終止率與安慰劑組相當。在單獨應用本品的患者（n=2396）中常見的（1 /100，單獨應用本品：各類檢查：不常見的：ALT和/或AST升高；血液CPK升高；-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶增加；肝功能檢測異常。呼吸、胸部及縱隔障礙：不常見的：咳嗽。消化系統(tǒng)異常：常見的：腹痛；腹瀉；腸胃氣脹。不常見的：消化不良；胃食管返流；惡心。肌肉骨骼和結(jié)締組織方面的異常：不常見的：關節(jié)疼痛；肌肉痙攣；頸部疼痛。代謝和營養(yǎng)方面異常：不常見的：食欲不振。血管異常：不常見的：潮熱；高血壓。全身性異常和用藥部位異常：常見的：疲倦。不常見的：胸部疼痛；全身疼痛。與他汀類聯(lián)合應用：各類檢查：常見的：ALT升高、AST升高。神經(jīng)系統(tǒng)異常：常見的：頭痛不常見的：感覺異常消化系統(tǒng)異常：不常見的：口干；胃炎。皮膚和皮下組織異常：不常見的：瘙癢；皮疹；風疹。肌肉骨骼和結(jié)締組織方面的異常：常見的：肌痛。不常見的：背痛；肌性肌無力；肢體疼痛。全身性異常和用藥部位異常：常見的：乏力；周圍性水腫。本品與非諾貝特聯(lián)合用藥：消化系統(tǒng)異常：常見的：腹部疼痛。在對混合高脂血癥患者進行的多中心，雙盲，安慰劑對照的臨床研究中，625名患者治療達12周，576名患者再延續(xù)治療48周。聯(lián)合應用依折麥布和非諾貝特的耐受性良好。此項研究沒有設計對治療組間進行罕見事件比較。在非諾貝特單獨使用及本品與非諾貝特聯(lián)合用藥時，血清轉(zhuǎn)氨酶有臨床顯著升高(持續(xù)的>；正常值上限3倍)的發(fā)生率(95% 可信區(qū)間)分別為4.5%(1.9， 8.8) 和2.7%(1.2， 5.4) （根據(jù)治療情況調(diào)整）。相應的膽囊切除發(fā)生率分別為0.6% (0.0， 3.1) 和1.7% (0.6， 4.0) （見注意事項）。該研究中依折麥布或非諾貝特單獨用藥或兩者聯(lián)合用藥的患者數(shù)量不足以評價膽囊疾病的風險，此項研究中，在各項治療組中均未出現(xiàn)CPK升高>；正常值上限10倍的情況。實驗室指標：在本品單獨應用的對照臨床研究中，本品（0.5%）與安慰劑(0.3%)造成的轉(zhuǎn)氨酶升高（ALT和/或AST正常值上限3倍）發(fā)生率相近。在本品與他汀類聯(lián)合應用研究中，聯(lián)合應用本品與他汀類的患者中轉(zhuǎn)氨酶升高的發(fā)生率為1.3%，單獨應用他汀類的患者中的發(fā)生率為0.4%。但這種轉(zhuǎn)氨酶升高并無臨床表現(xiàn)，且與膽汁郁積無關，且在中斷或繼續(xù)治療后均降到正常值。單獨應用本品或與他汀類聯(lián)合應用所造成的CPK的升高（正常值上限10倍）分別與服用安慰劑或單獨應用他汀類相似。本品上市后報告的不良反應 (忽略因果關系評價)：血液和淋巴系統(tǒng)的異常：血小板減少癥神經(jīng)系統(tǒng)異常：頭暈；感覺異常。消化系統(tǒng)異常：胰腺炎；便秘。皮膚和皮下系統(tǒng)異常：多形性紅斑。肌肉骨骼和結(jié)締組織方面的異常：肌痛；肌病/橫紋肌溶解癥（見注意事項）。全身性異常和用藥部位異常：無力。免疫系統(tǒng)異常：超敏反應，包括過敏反應、血管神經(jīng)性水腫、皮疹和蕁麻疹。肝臟系統(tǒng)異常：肝炎；膽結(jié)石；膽囊炎。精神異常：抑郁。孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無關于孕期用藥臨床資料。動物實驗表明，益適純對妊娠、胚胎及胎兒發(fā)育、分娩及出生后新生兒發(fā)育均無直接或間接的不良影響。然而，孕婦仍應謹慎應用益適純。在對孕期鼠類的研究中，益適純與洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀聯(lián)合應用未發(fā)生胚胎或胎兒致畸作用。在對孕期家兔的研究中，可見少量的骨骼畸形發(fā)生。對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)，依折麥布可由大鼠母乳排泌。目前尚不確定依折麥布是否可經(jīng)人類母乳排泌，因此，除非能夠證明其潛在益處大于對嬰兒的潛在的危險性，益適純不宜用于哺乳期婦女。兒童用藥：在兒童和青少年(10-18歲)人群中，益適純的吸收及代謝與成年患者相近。根據(jù)總依折麥布的血漿濃度，青少年與成年人藥代動力學并無差異。尚無小于10歲的兒童人群的藥代動力學資料。兒童及青少年患者(9-17歲)的臨床資料僅限于在HoFH及谷甾醇血癥患者中。老年用藥：老年患者(大于65歲)總依折麥布的血漿濃度是年輕患者(18-45歲)的2倍。用藥后LDL-C的降低量和安全性在老年患者與年輕患者中無顯著差別。因此，老年患者無需調(diào)整用藥劑量。等。更多關于益適純依折麥布片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

藥品口碑

益適純依折麥布片效果好不好？通常情況下，益適純依折麥布片對家族性高膽固醇血癥，高膽固醇血癥的治療有一定的效果；關于依折麥布片哪個牌子好的疑問，請看下方復禾醫(yī)藥為您整理的詳細內(nèi)容。

藥價規(guī)格

依折麥布片在哪里可以購買？1、益適純依折麥布片一般可在藥店購買；2、還可以通過實名信息在網(wǎng)上藥店購買。購買時盡量選擇大型正規(guī)藥店購買，并注意藥品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，不要購買假藥或過期藥品。益適純依折麥布片的價格各渠道略有差異，購買時注意對比。