復方磺胺嘧啶片

復方磺胺嘧啶片

本品為復方制劑，每片含活性成分為：磺胺嘧啶0.4g和甲氧芐啶.0mg。

復方磺胺嘧啶的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染。
1.大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。
2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的急性中耳炎。
3.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發作。

1.成人常用量：口服，一次2片，一日2次。 2.小兒常用量：2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服SD20～30mg/kg及TMP4～6mg/kg，每12小時1次，體重40kg以上的兒童劑量同成人常用量。

1.過敏反應較為常見，可表現為藥疹，嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清樣反應。 2.粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧：患者可表現為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向，因此在全身應用磺胺藥時應定期檢查周圍血象，發現異常及時停藥。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者應用磺胺藥后易發生，在新生兒和小兒中較成人多見。 4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸：由于磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結合部位，可致游離膽紅素增高，新生兒肝功能不完善，對膽紅素處理差，故較易發生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發生核黃疸。 5.肝臟損害：可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死。故有肝功能損害患者宜避免磺胺藥的全身應用。 6.腎臟損害：可發生結晶尿、血尿和管型尿。如應用本品療程長，劑量大時宜同服碳酸氫鈉并多飲水，以防止此不良反應。治療中至少每周檢查尿常規2～3次，如發現結晶尿或血尿時給予碳酸氫鈉及飲用大量水，直至結晶尿和血尿消失。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。 7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微，不影響繼續用藥。偶有患者發生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。 8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。 9.中樞神經系統毒性反應偶可發生，表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或憂郁感。一旦出現均需立即停藥，偶可發生無菌性腦膜炎、有頭痛、頸項強直、惡心等。 10.磺胺藥所致的嚴重不良反應雖少見，但可致命，如滲出性多型紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統異常。治療時應嚴密觀察，當皮疹或其他反應早期征兆出現時應立即停藥，艾滋病患者上述不良反應較非艾滋病患者為多見。

1.交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。 2.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制劑呈現過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。 3.下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、肝功能損害、血卟啉癥、腎功能損害患者。 4.應用磺胺藥期間多飲水，保持高尿流量，以防結晶尿的發生，必要時亦可服藥堿化尿液。 5.治療中須注意檢查： (1)全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要。 (2)治療中定期尿液檢查（每2～3日查尿常規一次）以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。 (3)肝、腎功能檢查。 6.嚴重感染者應測定血藥濃度，對大多數感染疾患者游離磺胺濃度達50～150μg/ml(嚴重感染120～150μg/ml)可有效。總磺胺血濃度不應超過200μg/ml，如超過此濃度，不良反應發生率增高。 7.不可任意加大劑量、增加用藥次數或延長療程，以防蓄積中毒。 8.由于本品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙B族維生素在腸內的合成，故使用本品超過一周以上者，應同時給予維生素B以預防其缺乏。 9.如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發生，應即停用本品，并給予葉酸3～6mg肌注，一日1次，使用3日或根據需要用藥至造血功能恢復正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。 10.下列情況不宜應用本品： (1)中耳炎的預防或長程治療。 (2)A組溶血性鏈球菌刻扁桃體炎和咽炎，因不易清除細菌。

1.與尿堿化藥同合用可增加磺胺藥在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。 2.對氨基苯甲酸可代替磺胺被細菌攝取，對磺胺藥的抑菌作用發生拮抗，因而兩者不宜合用，也不宜與含對氨苯甲酰基的局麻藥如普魯卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。 3.與口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉合用時，上述藥物需調整劑量，因本品中的磺胺嘧啶可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以至藥物作用時間延長或發生毒性反應。因此當這些藥物與本品同時應用，或在應用本品后使用均需調整其劑量。 4.骨髓抑制藥與本品合用時可能增強此類藥物對造血系統的不良反應，如白細胞、血小板減少，應嚴密觀察可能發生的毒性反應。 5.與避孕藥(口服含雌激素者)長時間合用可導致避孕的可靠性減小，并增加經期外出血的機會。 6.與溶栓藥物合用時，可能增大其潛在的毒性作用。 7.與肝毒性藥物合用，可能引起肝毒性發生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應監測肝功能。 8.與光敏藥物合用可能發生光敏作用相加。 9.接受磺胺藥治療者對維生素K的需要量增加。 10.烏洛托品在本性尿中可分解產生甲醛，后者可與磺胺形成不溶性沉淀物，使發生結晶尿的危險性增加，因此兩藥不宜同時應用。 11.磺胺藥可取代保泰松的血漿蛋白結合部位，當兩者合用時可增強保泰松的作用。 12.因本品有可能干擾青霉素類藥物的殺菌作用，最好避免與此類藥物同時應用。 13.與磺吡酮合用時可減少本品中的磺胺嘧啶自腎小管的分泌，其血藥濃度升高而持久，易產生毒性反應，因此在應用磺吡酮期間或應用其治療后可能需要調整本品的劑量。 14.TMP可抑制華法林的代謝而增強其抗凝作用。 15.TMP與環孢素合用可增加腎毒性。 16.利福平與本品合用可明顯使TMP清除增加和血清半衰期縮短。 17.TMP不宜與抗腫瘤藥、2,4-二氨基嘧啶類藥物同時應用，也不宜在應用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應用本品，因為有產生骨髓再生不良或巨幼紅細胞貧血的可能。 18.與氨苯砜合用會致氨苯砜和TMP兩者血藥濃度均升高，氨苯砜濃度的升高使不良反應增多且加重，尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發生。 19.與普魯卡因胺合用時本品中的TMP可減少普魯卡因胺腎清除，致普魯卡因胺及其代謝物的血濃度增高。

100片/瓶

國藥準字H44023629

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