氟康唑分散片

弘旭光 氟康唑分散片

氟康唑

本品適用于以下真菌病：
1．全身性念珠菌病：包括念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心內膜、肺及泌尿道感染。也可用于惡性腫瘤、重癥監護患者、接受放療、化療或免疫抑制劑治療或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。
2．隱球菌病：包括隱球菌腦膜炎及其他部位（如肺、皮膚）的隱球菌感染。可用于免疫功能正常患者、艾滋病患者及器官移植或其他原因引起免疫功能抑制的患者。艾滋病患者可服用本品用來維持治療，以預防隱球菌病的復發。
3．牯膜念球菌病：包括口咽部、食道、非侵入性支氣管等粘膜念珠菌病、肺部念球菌感染、念珠菌尿癥、皮膚粘膜和慢性萎縮性口腔念珠菌病。可用于免疫功能正常或免疫功能受損患者。
4．急性或復發性陰道念球菌病。
5．對接受化療或放療而容易發生真菌感染的白血病患者及其他惡性腫瘤患者，可用本品進行預防治療。6．皮膚真菌病：包括體癬、手癬、足癬、花斑癬、頭癬、指趾甲癬等皮膚真菌感染。
7．皮膚著色真菌病。

用溫開水分散后口服或直接吞服。本品的血漿消除半衰期長，因而治療陰道念珠菌病時僅需單劑量一次給藥；治療其他真菌感染時，每日亦只需給藥一次，而給藥時間應持續至臨床癥狀和體征消失或實驗室檢查提示真菌感染已消失。用藥時間不足可能導致感染的復發。艾滋病、隱球菌腦膜炎或復發性口咽部念珠菌病患者通常需要維持治療以預防復發。成人：1．念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染：常用劑量為第1日400mg，以后每日200mg。根據臨床反應，可將日劑量增至400mg。療程亦視臨床反應而定。2．隱球菌腦膜炎及其他部位隱球菌感染：常用劑量為第1日400mg，以后每日200～400mg。療程視服藥后臨床及真菌學反應而定，但對隱球菌腦膜炎而言，治療期一般為腦脊液菌檢轉陰后，再持續6～8周。為預防艾滋病患者的隱球菌腦膜炎復發，在患者完成一個療程的基本治療后，可繼續給予本品作維持治療，日劑量為200mg，持續10～12周。3．口咽部念珠菌病：常用劑量為每日50mg一次，連續7～14天。免疫功能嚴重受損者，可根據需要延長療程。對與牙托有關的萎縮性口腔念珠菌病，常用劑量為每日50mg一次，連續14天，同時在牙托部位給予局部抗感染治療。其他粘膜念珠菌感染，如食道炎、非侵入性支氣管感染、肺部感染、念球菌尿癥、慢性粘膜皮膚念球菌病等，常用劑量為每日50mg一次，連續14～30天。對上述粘膜念珠菌感染中異常難治的病例，劑量可增至每日100mg一次。4．陰道念珠菌病：150mg一次單劑量口服。5．為預防惡性腫瘤患者發生真菌感染，在患者接受化療或放療時，可每日一次口服本品50mg。6．皮膚真菌病：對手癬、足癬、體癬、股癬、頭癬和皮膚念球菌感染，推薦劑量為每周150mg一次或每日50mg一次，療程一般為2～4周；但足癬的療程可延長至6周；對花斑癬，推薦劑量為每日50mg一次，療程為2～4周，頭癬療程為6～8周。7．指趾甲癬：每周150mg一次，療程2～4個月，視病情可適當延長療程。8．著色真菌病：每日400～600mg，療程4～6個月，視病情可適當延長療程。有研究資料報告，每日最高劑量可增至800mg。老年人：無腎功能損傷者，可采用成人的正常劑量。腎功能損傷者（肌酐清除率＜50毫升/分鐘），應根據受損程度相應調整給藥方案，詳細方法見下。腎功能受損患者：本品大部分以原形由尿排出，因此，只需給藥一次的治療不需調節劑量；若需多次給藥時，應給予常規劑量，此后則按肌酐清除率來調整給藥時間間隔或每日劑量，詳細方法如下：兒科用法：國外最近研究資料報導，通過對70名腫瘤化療、骨髓移植、免疫缺陷患兒及12名早產兒、低體重新生兒的藥代動力學研究表明，本品在16歲以下少年兒童體內的血漿半衰期與成人不同，分別是：1日齡為737h；周齡為53.2h；2周齡為46.6h；3月齡至2歲為21.7h；2歲至12歲為20.9h；12歲至16歲為23.5h。其他藥代動力學參數（如生物利用度、表現分布容積等）與成人相似，故對不同年齡兒童推薦劑量如下：＞4周的患兒：粘膜真菌感染：3mg/kg體重/日，每日給藥一次；深部系統真菌感染：6mg/kg體重/日，每日給藥一次；嚴重威脅生命的感染：12mg/kg體重/日，每日給藥一次。2～4周的患兒：kg體重劑量同上，每2天給藥一次。＜2周的患兒：kg體重劑量同上，每3天給藥一次。

本品為白色至類白色片。

1．常見消化道反應，表現為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。 2．過敏反應：可表現為皮疹，偶可發生嚴重的剝脫性皮炎(常伴隨肝功能損害)、滲出性多形紅斑。 3．肝毒性：治療過程中可發生輕度一過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現肝毒性癥狀，尤其易發生于有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。 4．可見頭暈、頭痛。 5．某些患者，尤其有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者，可能出現腎功能異常。 6．偶可發生周圍血象一過性中性粒細胞減少和血小板減少等血液學檢查指標改變，尤其易發生于有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。

1.妊娠期的使用：氟康唑極少用于妊娠婦女。動物試驗中，僅在出現母體毒性的很高劑量水平觀察到氟康唑對胎兒的不良影響，而這些影響不被認為與治療劑量的氟康唑有相關性。盡管如此，除非病人患有嚴重、甚至威脅生命的真菌感染且預期療效大于對胎兒的潛在危害時，才考慮使用。 2.哺乳期的使用：在乳汁中的濃度與血藥濃度相似，因此不推薦哺乳期婦女使用。 3.少年兒童的使用：16歲以下兒童使用本品的資料有限，因此，除非必須使用抗真菌感染治療而又無其他合適藥物可采用時，不推薦將本品用于兒童。 4.在極為罕見的有嚴重基礎疾病曾服用多劑氟康唑的死亡病人尸檢中發現有肝壞死。這些病人同時服用了其他多種藥物，其中某些藥物已知有潛在的肝毒性，一些病人的基礎疾病亦可能導致肝壞死。由于沒有證據可以排除上述尸檢結果與氟康唑的關系，在患者的肝酶(如谷丙轉氨酶，谷草轉氨酶)明顯升高時，須權衡繼續氟康唑治療的利害關系。

1．本品與異煙肼或利福平合用時，可使本品的濃度降低。 2．本品與甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲類降血糖藥合用時，可使此類藥物的血藥濃度升高而可能導致低血糖，因此需監測血糖，并減少磺酰脲類降血糖藥的劑量。 3．高劑量本品和環孢素合用時，可使環孢素的血藥濃度升高，致毒性反應發生的危險性增加，因此必須在監測環孢素血藥濃度并調整劑量的情況下方可謹慎應用。 4．本品與氫氯噻嗪合用，可使本品的血藥濃度升高。 5．本品與茶堿合用時，茶堿血藥濃度約可升高13%，可導致毒性反應，故需監測茶堿的血藥濃度。 6．本品與華法林等雙香豆素類抗凝藥合用時，可增強雙香豆素類抗凝藥的抗凝作用，致凝血酶原時間延長，故應監測凝血酶原時間并謹慎使用。 7．本品與苯妥英鈉合用時，可使苯妥英鈉的血藥濃度升高，故需監測苯妥英鈉的血藥濃度。

6片/盒

國藥準字H20051376

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