羅氏制藥
萬(wàn)賽維 鹽酸纈更昔洛韋
鹽酸纈更昔洛韋片適用于治療獲得性免疫缺陷綜合癥(AIDS)患者的巨細(xì)胞病毒(CMV)視網(wǎng)膜炎。鹽酸纈更昔洛韋片適用于預(yù)防高危實(shí)體器官移植患者的CMV感染。
生產(chǎn)企業(yè):上海羅氏制藥有限公司
通用名稱:鹽酸纈更昔洛韋
品牌名稱:萬(wàn)賽維
批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20100790(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:注意-避免藥物過(guò)量的基本要求是嚴(yán)格按推薦劑量給藥。標(biāo)準(zhǔn)劑量鹽酸纈更昔洛韋片口服給藥,應(yīng)與食物同服(參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)-吸收)。鹽酸纈更昔洛韋片可迅速大量的轉(zhuǎn)化成更昔洛韋。以更昔洛韋測(cè)定的鹽酸纈更昔洛韋片的生物利用度比更昔洛韋膠囊高10倍,因此應(yīng)嚴(yán)格遵守以下所述的鹽酸纈更昔洛韋片用量和用法說(shuō)明(參見(jiàn)注意事項(xiàng)和藥物過(guò)量)。成年患者CMV視網(wǎng)膜炎的誘導(dǎo)治療對(duì)于活動(dòng)性CMV視網(wǎng)膜炎患者,推薦劑量是900mg(兩片450mg的片劑),每天兩次,服21天。延長(zhǎng)誘導(dǎo)治療可能增加骨髓毒性的危險(xiǎn)性(參見(jiàn)注意事項(xiàng))。CMV視網(wǎng)膜炎的維持治療在誘導(dǎo)治療后,或?qū)τ诜腔顒?dòng)性CMV視網(wǎng)膜炎患者,推薦劑量是900mg(兩片450mg的片劑),每天一次。視網(wǎng)膜炎惡化的患者可重復(fù)誘導(dǎo)治療(參見(jiàn)誘導(dǎo)治療)。移植患者CMV感染的預(yù)防對(duì)于腎臟移植患者,推薦劑量是900mg(兩片450mg的片劑),每天一次,從移植后10天內(nèi)開(kāi)始,直至移植后200天。對(duì)于已接受腎臟以外的實(shí)體器官移植的患者,推薦劑量是900mg(兩片450mg的片劑),每天一次,從移植后10天內(nèi)開(kāi)始,直至移植后100天。特殊劑量指南腎功能不全患者應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血清肌酐或肌酐清除率水平。對(duì)于成年患者應(yīng)按照下表所示根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量(參見(jiàn)特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)和注意事項(xiàng))。可按下面公式根據(jù)血清肌酐估算肌酐清除率:男性的肌酐清除率=(140-年齡[歲])×(體重[kg])/(72)×(0.011×血清肌酐[μmol/l])女性的肌酐清除率=0.85×男性數(shù)值進(jìn)行血液透析的患者對(duì)于進(jìn)行血液透析的患者(CrCl<10ml/min),無(wú)法給出推薦劑量。因此鹽酸纈更昔洛韋片不能用于此類(lèi)患者(參見(jiàn)特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)和注意事項(xiàng))。重度自細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、貧血、血小板減少和全血細(xì)胞減少的患者鹽酸纈更昔洛韋片(和更昔洛韋)治療的患者觀察到發(fā)生重度白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、貧血、血小板減少、全血細(xì)胞減少、骨髓抑制和再生障礙性貧血的病例。如果中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)少于500/μl,血小板計(jì)數(shù)少于25000/μl,或血紅蛋白低于8g/dl的情況下都不能開(kāi)始鹽酸纈更昔洛韋片的治療(參見(jiàn)警告、注意事項(xiàng)和不良反應(yīng))。
功能主治: 感染 視網(wǎng)膜炎
萬(wàn)賽維 鹽酸纈更昔洛韋-用藥指南
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介紹
上海羅氏制藥有限公司
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上海羅氏制藥有限公司成立于1994年,總投資額6235.7萬(wàn)美元,致力于腫瘤學(xué)、病毒學(xué)、移植學(xué)等關(guān)鍵治療領(lǐng)域,努力從根本上改善人們的生活質(zhì)量。隨著2004年底羅氏研發(fā)(中國(guó))有限公司的成立和2007年羅氏藥品開(kāi)發(fā)中國(guó)中心的開(kāi)幕,羅氏在華建成了包含研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)等環(huán)節(jié)...
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多巴絲肼片
用于帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥(腦炎后、動(dòng)脈硬化性或中毒性),但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。
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卡培他濱片
1.結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于DukesC 期、原發(fā)性腫瘤根治術(shù)后并僅接受氟嘧啶類(lèi)藥物治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期(OS),但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV 改善無(wú)病生存期。醫(yī)師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對(duì)DukesC 期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí),可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來(lái)自國(guó)外臨床研究(見(jiàn)[臨床試驗(yàn)]部分內(nèi)容)。
2.結(jié)腸直腸癌:當(dāng)轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌患者首選單用氟嘧啶類(lèi)藥物治療時(shí),卡培他濱可用作一線化療。卡培他濱與其他藥物聯(lián)合化療時(shí),生存期優(yōu)于5-FU/LV 單藥化療。目前尚無(wú)證據(jù)證實(shí)卡培他濱單藥化療的生存期優(yōu)勢(shì)。有關(guān)卡培他濱在聯(lián)合化療中取代5-FU/LV 的安全性以及生存期優(yōu)勢(shì)還需進(jìn)一步研究。
3.乳腺癌聯(lián)合化療:卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類(lèi)藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
4.乳腺癌單藥化療:卡培他濱亦可單獨(dú)用于治療對(duì)紫杉醇及含蒽環(huán)類(lèi)藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類(lèi)藥物治療(例如已經(jīng)接受了累積劑量400 mg/m2阿霉素或阿霉素同類(lèi)物)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進(jìn)展(有或無(wú)初始緩解),或完成含有蒽環(huán)類(lèi)藥物的輔助化療后6 個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。 -
卡培他濱片
結(jié)腸癌輔助化療: 卡培他濱適用于Dukes‘C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期 (DFS) 不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案 (5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期 (OS) ,但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV改善無(wú)病生存期。醫(yī)師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對(duì)Dukes’C期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí),可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來(lái)自國(guó)外臨床研究(見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】部分內(nèi)容)。 結(jié)直腸癌: 卡陪他濱單藥或與奧沙利鉑聯(lián)合(XELOX)適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療。 乳腺癌聯(lián)合化療: 卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類(lèi)藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。 乳腺癌單藥化療: 卡培他濱亦可單獨(dú)用于治療對(duì)紫杉醇及含蒽環(huán)類(lèi)藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類(lèi)藥物治療 (例如已經(jīng)接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類(lèi)物) 的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進(jìn)展(有或無(wú)初始緩解),或完成含有蒽環(huán)類(lèi)藥物的輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。 胃癌: 卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療。
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鹽酸厄洛替尼片
本品可適用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國(guó)外一項(xiàng)III期臨床研究結(jié)果得出。對(duì)于中國(guó)人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個(gè)多中心安慰劑對(duì)照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,結(jié)果顯示在鉑類(lèi)為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時(shí)服用厄洛替尼無(wú)臨床受益,因此不推薦用于上述情況的一線治療。
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嗎替麥考酚酯片
自身免疫性疾病如天皰瘡、大皰性類(lèi)天皰瘡、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、銀屑病等。
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