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捷諾達 西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)
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處方藥 醫保乙類

捷諾達 西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)

本品配合飲食和運動治療,用于經二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯合治療的2型糖尿病患者。

生產企業:杭州默沙東制藥有限公司

通用名稱:西格列汀二甲雙胍片

品牌名稱:捷諾達

批準文號:國藥準字J20171012(前往國家藥品監督管理局查看)

用法用量:一般建議:用本品進行降糖治療時,應根據患者目前的治療方案、治療的有效程度、對藥物的耐受程度給予個體化的劑量,但不能超過磷酸西格列汀100mg和二甲雙胍2000mg的每日最大推薦劑量。通常的給藥方法是每日兩次,餐中服藥,并且在增加藥物劑量時應當逐漸增量以減少二甲雙胍相關的胃腸道副作用。劑量推薦:根據患者目前的治療方案來決定本品的初始劑量。每日服藥兩次,餐中服藥。可供選擇的藥物劑量有:50mg西格列汀/500mg鹽酸二甲雙胍;50mg西格列汀/850mg鹽酸二甲雙胍。對于單獨服用二甲雙胍血糖控制不佳的患者:本品的初始劑量應當提供西格列汀的劑量為50mg每日兩次(每日總劑量100mg)再加上目前正在服用的二甲雙胍的劑量。對于正同時接受西格列汀和二甲雙胍治療,現需要更換治療方案的患者:本品的初始劑量可根據患者目前正在服用的西格列汀和二甲雙胍的劑量選擇(詳見說明書)。

功能主治: 2型糖尿病

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

捷諾達 西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)-注意事項

內容
介紹
捷諾達 西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)副作用一般包含臨床試驗經驗:因為臨床試驗是在不同條件下進行的,因此,不能將一個藥物在臨床試驗中所觀察到的不良反應發生率與另一藥物在臨床試驗中的不良反應發生率進行直接比較,并且臨床試驗中不良反應的發生率也不一定能反映臨床實踐中不良反應的發生率。西格列汀和二甲雙胍聯合治療:初始聯合治療:在一項為期24周的安慰劑對照析因設計試驗中,患者的初始治療方案為西格列汀50mg,每日兩次,聯合使用二甲雙胍500mg或1000mg,每日兩次,聯合治療組患者中發生率5%(并且發生率大于接受安慰劑治療的患者)的不良反應(無論研究者對因果關系的評估如何)可參見表1。其余詳見說明書。孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:本品目前還沒有關于妊娠婦女服用本品或其所含成分的充分對照研究,所以對本品在妊娠婦女中的安全性還不清楚。跟其他口服降血糖藥物一樣,不推薦婦女在妊娠期服用本品。目前未進行本品對生殖能力影響的動物研究。以下是單獨針對西格列汀或二甲雙胍的研究發現。磷酸西格列汀:在大鼠和兔的器官發育期,給予大鼠口服達到250mg/kg劑量的西格列汀,或給予兔子口服達到125mg/kg劑量(成人推薦的藥物劑量是100mg/天,相當于成人劑量的32倍和22倍)的西格列汀都不會致畸。當大鼠的口服藥物劑量達到1000mg/kg/天(約為成人劑量的100倍,成人推薦劑量為100mg/天)時,其胎兒的肋骨畸形(肋骨缺失、發育不全和波形肋骨)發生率略有升高。當大鼠的口服藥物劑量達到1000mg/kg/天時,斷奶前的后代雄、雌鼠平均體重輕度下降,斷奶后的后代雄鼠體重增加。然而,動物的繁殖研究并不是總能夠預見人類的反應。鹽酸二甲雙胍:二甲雙胍的劑量達到600mg/kg/天時還不會對大鼠和兔子產生致畸作用。如果按照體表面積計算,則大鼠和兔的藥物劑量分別是人類每日劑量2000mg的2倍和6倍。胎兒藥物濃度的測量結果表明存在針對二甲雙胍的部分胎盤屏障。2.哺乳期婦女:目前還沒有對哺乳期動物進行過關于本品的研究。從對各單獨成分的研究來看,西格列汀和二甲雙胍都可以經哺乳期大鼠乳汁分泌。西格列汀是否會分泌到人乳中目前還不清楚。因此哺乳期婦女不能服用本品。兒童用藥:尚未在18歲以下的兒童患者中開展對本品療效和安全性的研究。老年用藥:本品因為西格列汀和二甲雙胍主要是通過腎臟排泄,而年齡的增長是與腎功能下降相關的,因此隨著患者年齡的增長應當謹慎服用本品。醫生應仔細、規律地監測患者的腎功能,并在此基礎上謹慎選擇藥物劑量(參見注意事項-腎功能監測)。磷酸西格列汀:臨床試驗的結果表明,西格列汀在老年人群(&ge;65歲)中的安全性和療效與年輕患者(<;65歲)相當。鹽酸二甲雙胍:二甲雙胍的對照臨床試驗并沒有招募到足夠數量的老年患者,因此無法衡量老年患者對藥物的反應是否與年輕患者不同,盡管從其他已經取得的臨床報道來看,還沒有發現老年患者和年輕患者對藥物反應的區別。已知二甲雙胍主要是通過腎臟排泄,由于腎功能受損的患者發生嚴重不良反應的風險更高,因此二甲雙胍只能用于腎功能正常的患者(參見禁忌)。等。更多關于捷諾達 西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫藥為您整理的科普文章。

西格列汀二甲雙胍片有什么禁忌呢?

西格列汀二甲雙胍片為復方制劑,其組成分為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍;使用時配合飲食和運動治療。那么,西格列汀二甲雙胍片有什么禁忌呢?西格列汀二甲雙胍片為粉紅色異形薄膜衣片...
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