Dr.Red
非處方藥
醫保乙類
奧蘭之 奧氮平片
奧氮平用于治療精神分裂癥。 初始治療有效的患者,奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。 奧氮平用于治療、重度躁狂發作。 對奧氮平治療有效的躁狂發作患者,奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發。
生產企業:Dr.Reddy`s?Laboratories?Limited
通用名稱:奧氮平片
品牌名稱:奧蘭之
批準文號:注冊證號H20150141(前往國家藥品監督管理局查看)
用法用量:精神分裂癥: 奧氮平的建議起始劑量為10mg/天,每日一次,與進食無關。 在精神...
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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
奧蘭之 奧氮平片-注意事項
內容
介紹
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奧蘭之 奧氮平片副作用一般包含),建議進行適當的臨床監測。?
心血管死亡:在一項回顧性觀察研究中,與未服用抗精神病藥物的患者相比,使用非典型抗精神病藥物(包括奧氮平)或典型抗精神病藥物治療的患者均存在推定心臟性猝死風險的升高,且均與劑量相關(后者風險幾乎是未服用抗精神病藥物患者的兩倍)。在奧氮平的上市后報告中,心臟性猝死事件的報告非常罕見。?
與其他神經阻滯劑類似,奧氮平慎用于白細胞和/或中性粒細胞計數減低的患者,服用已知能引起中性粒細胞減少癥的患者,有藥物所致的骨髓抑制/毒性作用病史的患者,合并疾病、放療或化療導致骨髓抑制的患者以及嗜酸細胞增多癥或骨髓增生癥的患者。32名有與氯氮平相關的中性粒細胞減少或粒細胞缺乏病史的患者在奧氮平治療后未發生中性粒細胞減低,奧氮平與丙戊酸鈉合并使用時常見中性粒細胞減少癥。
有關合并使用鋰鹽和丙戊酸鈉的資料有限。尚無奧氮平與卡馬西平合并使用的臨床資料,只進行過藥代動力學研究。?
神經阻滯劑惡性綜合征(NMS):NMS是一種與抗精神病藥物有關的潛在致死性的疾病。用奧氮平治療的患者罕有NMS的報道。NMS的臨床特征是高熱、肌強直、意識改變和植物神經系統功能不穩定(脈搏和血壓不規則、心動過速、大汗以及心臟節律紊亂)。附加癥狀還包括肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿(橫紋肌溶解)以及急性腎衰。如果患者的癥狀和體征提示NMS,或表現為不能解釋的高熱而不伴有NMS的其他臨床特征,那么所有的抗精神病藥物,包括奧氮平均應停用。?
奧氮平慎用于有驚厥發作史和有驚厥閾值降低因素的患者。目前奧氮平引起驚厥的報道很少,這些病例絕大多數報告有驚厥史和驚厥危險因素。?
遲發性運動障礙:在為期一年或更短的對照研究中,奧氮平治療中發生的運動障礙較少,且有統計學顯著性。但長期用藥會使遲發性運動障礙的危險性增加。因此,若用奧氮平治療的患者出現遲發性運動障礙的癥狀和體征,應考慮減少用藥量或停藥。停止治療后這些癥狀可能會出現一過性惡化甚或加重。?
考慮到奧氮平對中樞神經系統的基本作用,與其他中樞活性藥物合用時或用于飲酒患者時應慎重。由于離體奧氮平表現出多巴胺拮抗作用,故可能拮抗直接或間接的多巴胺激動劑的作用。?
奧氮平治療老年患者的臨床實驗中,偶有體位性低血壓的報道。與其他抗精神病藥一樣,用奧氮平治療65歲以上的患者時建議定期監測患者的血壓。?
臨床試驗中,接受奧氮平治療的患者出現有臨床意義的QTc間期延長(基線QTcF500毫秒)并不常見(0.1%-1%),和安慰劑相比,沒有統計學差異。但與其他抗精神病藥一樣,奧氮平與其他已知可以延長QTc間期的藥物合用時要謹慎,尤其是在老年患者、先天性長QT綜合征患者、充血性心臟衰竭患者、心肌肥厚、低鉀血癥或低鎂血癥的患者。?
對奧氮平治療與出現靜脈栓塞之間的瞬時聯系罕有報道(<;0.01%),兩者之間的聯系尚未確認。然而,由于精神分裂癥患者往往伴有后天靜脈栓塞的風險,因此所有可能與靜脈栓塞相關的風險因素(如對患者實施固定術)均應給予考慮,并采取預防措施。?
由于奧氮平可能導致瞌睡,患者在操作危險性機械包括機動車時應格外小心。孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:對妊娠期婦女還沒有足夠的對照試驗研究。已經懷孕或在奧氮平治療期間準備懷孕的患者,要通知醫生。由于經驗有限,只有當可能的獲益大于對胎兒的潛在危險時方能使用本藥。在懷孕期的后3個月使用奧氮平的母親,罕有嬰兒出現震顫、肌張力高、昏睡及嗜睡的自發報告。
2.哺乳:在一項健康婦女的哺乳研究中,奧氮平通過乳汁排泄。穩態時平均嬰兒暴露(mg/kg)估計為母體奧氮平濃度(mg/kg)的1.8%。如果患者服用奧氮平,建議不要哺乳。
兒童用藥:尚無在18歲以下人群中的研究情況。
老年用藥:通常等。更多關于奧蘭之 奧氮平片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫藥為您整理的科普文章。
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