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左乙拉西坦口服溶液
用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。
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左乙拉西坦口服溶液-注意事項
內容
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左乙拉西坦口服溶液副作用一般包含1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明,藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈,常發生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。
2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。
3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的??偨Y成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗,評估了每個系統的不良反應和發生頻率:很常見>;10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<;0.01%,包括單獨的報告。
4.上市后臨床應用的數據,尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。
-全身反應和給藥部位不適:很常見乏力。
-神經系統不適:很常見嗜睡,常見健忘、共濟失調、驚厥、頭暈、頭痛、運動過度、震顫。
-精神心理變化:常見易激動、抑郁、情緒不穩、敵意、失眠、神經質、人格改變、思維異常。孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。
兒童用藥:見[用法用量]項。
老年用藥:見[用法用量]項。
等。更多關于左乙拉西坦口服溶液的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫藥為您整理的科普文章。
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