替莫唑胺膠囊(蒂清)是治療腦膠質瘤的口服膠囊制劑,針對性強、特異性高,可透過血腦屏障,用于治療腦膠質瘤及轉移瘤。本品的適應癥有多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。那么,本品的說明書有哪幾點?
主要成份:替莫唑胺。
性狀:蒂清為硬膠囊劑,內容物為白色粉末。
功效:用于多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。
用法用量:本藥每一療程28天,最初劑量為按體表面積口服一次150mg/㎡,一日1次,在28天為一治療周期內連續服用5天。如果治療周期內,第22天與第29天(下一周期的第一天)測得的絕對中性粒細胞數(ANC)≥1.5×109/L,血小板數為≥100×109/L時,下一周期劑量為按體表面積口服一次200mg/㎡,一日1次,在28天的治療周期內連續服用5天。在治療期間,第22天(首次給藥后的21天)或其后48小時內檢測病人的全血數,之后每星期測定一次,直到測得的絕對中性粒細胞數(ANC)≥1.5×109/L,血小板數≥100×109/L時,再進行下一周期的治療。在任意治療周期內,如果測得的絕對中性粒細胞數(ANC)<1.0×109/L或者血小板數<50×109/L時,下一周期的劑量將減少50mg/㎡,但不得低于最低推薦劑量100mg/㎡。
不良反應:最常見的不良反應為惡心、嘔吐。可能會出現骨髓抑制,但可恢復,病人應定期地檢測血常規。其他的常見的不良反應為疲憊、便秘和頭痛、眩暈、呼吸短促、脫發、貧血、發熱、免疫力下降等。
禁忌:對蒂清及輔料過敏者禁用。由于蒂清與達卡巴嗪均代謝為MTIC,對達卡巴嗪過敏者禁用。
注意事項:
1.肝、腎機能損傷病人慎用蒂清。
2.蒂清影響睪丸的功能,男性病人應采取避孕措施。
3.女性病人在接受蒂清治療時應避免懷孕。
孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠類型D。蒂清在乳汁內排泄情況不詳。由于很多藥物都從乳汁中分泌且替莫唑胺副作用大,因此接受蒂清治療的哺乳期婦女應停止哺乳。妊娠或即將妊娠婦女禁服蒂清。
藥物過量:服藥過量應進行血液學檢查并采取相應措施。
包裝:棕色塑料瓶裝。8粒/瓶(5mg)、7粒/瓶(50mg)。
有效期:24月