今日，羅氏宣布，其第二款CD20/CD3雙抗獲得FDA加速批準上市，用于3線復發或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者治療，商品名為Columvi。
Columvi（Glofitamab）是一種2:1型結構的CD20/CD3雙抗，具有兩個與CD20結合的“Fab”區域和一個與CD3結合的“Fab”區域，這種新穎結構設計使其與B細胞表面CD20的結合性更高，誘導快速T細胞活化、細胞因子釋放，以及導致靶細胞裂解。
此次加速批準基于一項名為II期NP30179臨床數據。臨床數據顯示，Columvi的總緩解率（ORR）為56%，完全緩解率（CR）為43%，中位緩解持續時間為1.5年。此前，羅氏已向EMA和NMPA提交了Glofitamab上市申請（BLA）。
CD20/CD3雙抗產品方面，羅氏已經擁有一款上市產品。去年2022年6月8日，羅氏的CD20/CD3雙抗（Lunsumio）已經獲得了歐盟委員會的有條件批準上市，用于治療先前至少接受過兩次系統治療的復發性/難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）成年患者。2022年12月22日，Lunsumio在美獲批。
就血液腫瘤而言，CD20xCD3當下最為熱門的雙抗組合。國內方面，愛思邁，正大天晴，康諾亞/諾誠健華，天廣實，嘉和生物等快速跟進布局。除了合作開發/引進的產品進展較快外，國內大多數CD20/CD3雙抗都處于臨床Ⅰ期階段。
除了羅氏的兩款CD20xCD3雙抗之外，Genmab/艾伯維的Epcoritamab（CD3xCD20）于今年5月19日獲FDA批準上市，用于治療復發難治性彌漫大B細胞淋巴瘤（R/RDLBCL），商品名為Epkinly。
