奧美沙坦酯氫氯噻嗪片
對于高血壓的患者來說，有一種藥物肯定不陌生，比如，奧美沙坦酯氫氯噻嗪片是一種專門用來治療高血壓疾病的藥物之一，
這種藥物的療效也得到了很多高血壓患者的認(rèn)可，但是大家也知道任何藥物在長期的服用過程當(dāng)中也是多多少少都會有一些副作用
的產(chǎn)生，包括奧美沙坦酯氫氯噻嗪片也不例外。那么下面我們就來了解一下這種藥物吧!
一、[通用名稱]
奧美沙坦酯氫氯噻嗪片
二、[功能主治]
本品適用于高血壓的治療。本品為固定劑量復(fù)方制劑，不適用于高血壓的初始治療。
三、[不良反應(yīng)]
1.奧美沙坦酯-氫氯噻嗪:通過1243例高血壓患者評價奧美沙坦酯-氫氯噻嗪安全性。復(fù)傲坦有良好的耐受性，不良事件的發(fā)生
率和安慰劑相似，由不良事件引起的臨床試驗退出率也相似。不良事件通常輕微且短暫，并與劑量、性別、年齡及種族差異無關(guān)。
在一項安慰劑對照臨床試驗中，無論是否與藥物治療相關(guān)，發(fā)生率大于2%且高于安慰劑組的不良事件包括:惡心、高尿酸血癥、頭
暈和上呼吸道感染。發(fā)生率>2%，但相似于或低于安慰劑組的不良事件包括:頭痛和尿路感染。在對照或開放的試驗中，無論是否
歸因于藥物治療，超過1200例接受奧美沙坦酯-氫氯噻嗪治療的高血壓患者中報道的其它發(fā)生率大于1.0%的不良事件包括:胸痛、背
痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、腹瀉、SGOT升高、GGT升高、SGpT升高、高脂血癥、肌酸磷酸激酶升高、高糖血
癥、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、肌痛、咳嗽、皮疹和血尿。接受奧美沙坦酯-氫氯噻嗪治療的1243例患者中，報道有2例面部水腫。使用血管
緊張素II受體拮抗劑曾有血管性水腫的報道。
2.奧美沙坦酯:無論是否與藥物治療相關(guān)，在對照或開放試驗中，超過3100位接受奧美沙坦酯單一治療的高血壓患者中報道的
發(fā)生率大于0.5%的其它不良事件包括:心動過速和高膽固醇血癥。
3.氫氯噻嗪:無論是否與藥物治療相關(guān)，其它關(guān)于氫氯噻嗪的不良事件如下:虛弱、胰腺炎、黃疸(肝內(nèi)膽汁淤積性黃疸)、
涎腺炎、腹部絞痛、胃激惹、再生障礙性貧血、粒細(xì)胞缺乏癥、白血球減少癥、溶血性貧血、血小板減少癥、紫癜、光敏性、風(fēng)疹
、壞死性血管炎(脈管炎和皮膚血管炎)、發(fā)燒、呼吸窘迫包括肺炎和肺水腫、過敏反應(yīng)、高糖血癥、糖尿、高尿酸血癥、肌肉痙
攣、不安、腎衰、腎功能減退、間質(zhì)性腎炎、多形性紅斑包括Stevens-Johnson綜合征、剝脫性皮炎包括中毒性表皮壞死松解癥、瞬
時視覺模糊和黃視癥。實驗室檢查結(jié)果:在臨床對照試驗中，具有重要臨床意義的實驗室參數(shù)的變化與奧美沙坦酯-氫氯噻嗪的治
療幾乎沒有相關(guān)性。肌酐、血尿素氮:觀察到1.3%患者的血尿素氮和血肌酐升高>50%。奧美沙坦酯-氫氯噻嗪臨床試驗中沒有患者
由于肌酐或血尿素氮升高而退出臨床試驗。血紅蛋白和血細(xì)胞比容:接受奧美沙坦酯-氫氯噻嗪治療的患者中，血紅蛋白和血細(xì)胞
比容下降超過20%的患者比例分別為0.0%和0.4%(1例)，安慰劑治療組中分別為0.0%和0.0%。沒有患者因貧血而停止用藥。上市后
經(jīng)驗:復(fù)傲坦上市后有以下不良反應(yīng)被報道:全身:虛弱、血管性水腫;胃腸道:嘔吐;代謝性和營養(yǎng)性病癥:高鉀血癥;肌
肉骨骼系統(tǒng):橫紋肌溶解癥;泌尿生殖系統(tǒng):急性腎功能衰竭、血肌酐水平上升;皮膚和附件:脫發(fā)、瘙癢、蕁麻疹。
