乙磺酸尼達尼布軟膠囊的注意事項主要包括肝功能監測、心血管風險評估、胃腸道反應管理、藥物相互作用規避以及妊娠與哺乳期禁用。
1、肝功能監測:
乙磺酸尼達尼布可能引起轉氨酶升高,用藥前需檢查基線肝功能,治療期間每1-3個月復查一次。若丙氨酸氨基轉移酶或天冬氨酸氨基轉移酶升高至正常值上限3倍以上,需減量或暫停給藥。肝硬化、活動性肝病患者慎用。
2、心血管風險評估:
該藥物可能增加動脈血栓栓塞風險,既往有心肌梗死、不穩定型心絞痛病史者需謹慎使用。用藥期間出現胸痛、呼吸困難等心血管癥狀時應立即就醫。高血壓患者需確保血壓控制穩定后再開始治療。
3、胃腸道反應管理:
常見腹瀉、惡心和嘔吐等不良反應,輕度癥狀可通過調整飲食如低脂少渣飲食緩解,中重度腹瀉需補充電解質并考慮減量。避免同時使用其他刺激性藥物,必要時可聯用止瀉藥物蒙脫石散。
4、藥物相互作用:
禁止與強效CYP3A4抑制劑如酮康唑聯用,與P-糖蛋白抑制劑如維拉帕米合用時需調整劑量。抗凝藥物華法林可能增加出血風險,合用時應密切監測凝血功能。建議服藥期間避免飲用葡萄柚汁。
5、妊娠與哺乳期禁用:
動物實驗顯示該藥具有胚胎毒性,育齡期女性用藥期間需采取高效避孕措施。哺乳期婦女應停止哺乳或停藥。65歲以上老年患者無需調整劑量,但需加強不良反應監測。
使用乙磺酸尼達尼布軟膠囊期間應保持均衡飲食,適量增加優質蛋白攝入以維持營養狀態,避免高脂飲食加重胃腸道負擔。建議每日進行30分鐘低強度有氧運動如散步,但出現呼吸困難或乏力時應立即停止。定期監測體重變化,記錄排便情況,服藥期間出現持續發熱、皮疹或咯血等異常癥狀需及時就醫。治療特發性肺纖維化時需每3個月復查高分辨率CT評估療效。