成人毛片手机版免费看,久久久国产这里有的是精品,911国产在线观看无码专区

首頁 > 行業動態 > 資訊詳情

肝素鈉事件禍起FDA

發布時間:2023-10-25 01:10 相關企業:復禾醫藥

2月14日,《華爾街日報》率先披露百特的肝素鈉注射液治死了4個病人,還有300多人因此發生嚴重不良反應。一開始,百特以為只是幾個批次的藥品出了問題,后來發現問題還挺嚴重,隨即召回所有藥品。本來這樣的事情每年都會發生幾起,但這次事件在未查清楚原因時,輿論已經把矛頭直指中國,以《中國工廠生產百特公司肝素鈉的關鍵原料》為題作頭版報道,其報道基調給人以完全無視“無罪假定”原則的感覺,是否有失公允?

為百特供應肝素鈉原料的是一家美國公司科技蛋白實驗室(ScientificProteinLaboratories),該公司在中國常州有一家合資企業,自2004年以來就為百特供應原料。按理說,這樣的原料供應商一定要經過FDA的現場考核檢查,然而沒有。那么SFDA呢?也沒有,因為該企業生產的生化原料,只向國外供貨,不在國內注冊,不受SFDA監管。(這種情形很快會改變,因為FDA將在中國設立辦公室,要求SFDA配合協查向美國出口產品的生產廠家)。

后經查明,這家企業未受核查完全是FDA犯的錯,FDA混淆了常州ChangzhouSPL與中國另一家拼寫相仿的廠家名稱,誤以為該廠已通過檢查,近期FDA已派人赴ChangzhouSPL現場考查,藥物問題出在哪兒目前還是未知數。

而百特的肝素鈉撤離市場后,最大的受益者是美國APP制藥廠,該公司訂單大增,搶去了百特的很多市場。大家可能會問,APP的原料供應商在哪兒?還是在中國,不過這家原料供應商通過了FDA的現場考核。

上一篇:沈陽出招緩解看病貴 下一篇:又一治療艾滋病新藥獲準進口

        主站蜘蛛池模板: 台安县| 仪征市| 普兰店市| 那曲县| 璧山县| 萨嘎县| 龙口市| 龙南县| 寻甸| 年辖:市辖区| 绩溪县| 滕州市| 甘谷县| 敦化市| 桐柏县| 白山市| 河西区| 佛教| 孝义市| 九龙城区| 永善县| 南江县| 西充县| 南康市| 东丰县| 尖扎县| 肥西县| 新营市| 沁阳市| 揭西县| 长岛县| 运城市| 崇仁县| 台安县| 大港区| 临洮县| 博野县| 芦溪县| 本溪| 无锡市| 佛坪县|