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恩曲他濱替諾福韋片的注意事項

發布時間:2025-06-01 15:17 相關企業:Patheon Inc.

恩曲他濱替諾福韋片需嚴格遵醫囑使用,主要注意事項包括用藥前評估腎功能、監測骨密度變化、警惕乳酸酸中毒風險、關注藥物相互作用及妊娠期特殊用藥管理。

恩曲他濱替諾福韋片

舒發泰 恩曲他濱替諾福韋片 生產廠家:Patheon Inc. 功能主治:恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗逆轉錄病毒 藥物聯用,治療成人和12歲(含)以上兒童的 HIV-1感染 。(詳見說明書) 用法用量:?成人和12歲(含)以上、體重大于或等于35 kg的兒童患者,本品的推薦劑量為每日口服一次,每次一片,隨食物或單獨服用均可。 腎功能損害者使用劑量的調整:在中至重度腎功能損害的患者中給予恩曲他濱或富馬酸替諾福韋二吡呋酯時,藥物暴露顯著增 加(參見恩曲他濱或富馬酸替諾福韋二吡呋酯藥品說明書)。對基線肌酐清除率在30至49mL/ 分鐘的患者,應按照表1推薦調整恩曲他濱替諾福韋的給藥間期。在此推薦的給藥間期是根據非HIV 感染患者中單次給藥的藥代動力學數據模型得出。在中至重度腎功能損害的患者中,尚未對這些給藥間期調整建議的安全性和療效進行臨床評價,因此在這些患者中應當密切監測對治療的臨床反應和腎功能(參見【警告】)。 對輕度腎功能損害的患者,沒有必要調整劑量(肌酐清除率50?80 mL/分鐘)。對于腎損傷兒童患者,沒有提供建議劑量的可用數據。 表1 對肌酐清除率發生改變患者的劑量調整(詳見說明書) a.使用理想(瘦)體重計算。 對輕度腎損害患者應對計算的肌酐清除率和血清磷濃度進行定期監測(參見【警告】)。
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1、腎功能評估:

該藥物經腎臟代謝,用藥前需檢測肌酐清除率。慢性腎病3-5期患者需調整劑量,肌酐清除率低于30ml/min禁用。治療期間每3-6個月復查腎功能,出現持續性血肌酐升高應停藥。

2、骨密度監測:

長期使用可能引起骨礦物質密度下降,建議基線時進行雙能X線吸收測定。高風險人群如絕經后婦女、老年人應每年復查,配合補充鈣劑和維生素D。出現病理性骨折需重新評估用藥方案。

3、乳酸酸中毒:

雖罕見但可能致命,表現為不明原因呼吸困難、腹痛伴疲勞。合并肝功能異常、肥胖女性風險更高。用藥期間出現代謝性酸中毒癥狀需立即就醫,血清乳酸水平>5mmol/L時應永久停藥。

4、藥物相互作用:

與丙磺舒聯用會升高替諾福韋血藥濃度,需調整劑量。避免聯用腎毒性藥物如氨基糖苷類抗生素。含鋁/鎂的抗酸劑需間隔4小時服用,利福平可能降低藥物療效

3、妊娠期管理:

妊娠期使用需權衡利弊,HIV暴露前預防用藥需在確認妊娠后暫停。哺乳期婦女應停止喂養,藥物可通過乳汁分泌。備孕女性建議改用其他抗逆轉錄病毒方案。

用藥期間保持每日2000ml飲水促進排泄,避免高脂飲食影響吸收。出現肌肉疼痛或無力時需檢查肌酸激酶,建議定期進行眼科檢查排除視網膜色素沉著。旅行時隨身攜帶醫療警示卡,漏服藥物若超過12小時無需補服。合并乙肝感染者停藥后可能出現肝炎急性加重,需持續監測肝功能至少6個月。建議記錄用藥日記追蹤不良反應,任何新發癥狀應及時與主治醫生溝通。

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