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哈藥羅紅霉素分散片說明書

羅紅霉素分散片

羅紅霉素分散片 生產廠家:蘇州俞氏藥業有限公司 功能主治:本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎。 用法用量:空腹口服,一般療程為5~12日。成 人一次150mg (2片),一日2次;也可一...
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【藥品名稱】

通用名稱:羅紅霉素分散片

商品名稱:羅紅霉素分散片(哈藥)

英文名稱:RoxithromycinDispersibleTabl

【主要成份】紅霉素。

【成份】

化學名:9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]紅霉素。

分子式:C41H76N2O15

分子量:837.03

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

規格型號】75mg*12s

【用法用量】空腹口服,一般療程為5~12日。成人一次150mg(2片),一日2次;也可一次300mg(4片),一日1次。

【不良反應】主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應,但發生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細胞下降等。

禁忌】對本品、紅霉素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。

注意事項】1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上,如確實需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整,嚴重腎功能不全者給藥時問延長一倍(一次給藥150mg,一日1次)。3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。4.食物對本品的吸收有影響,進食后服藥會減少吸收,與牛奶同服可增加吸收。5.服用本品后可影響駕駛及機械操作能力。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】如老年人的藥動學無明顯改變,不需調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報道對嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否中止授乳。

【藥物相互作用】1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.對氨茶堿的代謝影響小,對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素??咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差,對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜,在接近供體(“p”位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合,阻斷了轉移核糖核酸(t-RNA)結合至“p”位上,同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“p”位的轉移,因而細菌蛋白質合成受到抑制。本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素??咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差,對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜,在接近供體(“p”位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合,阻斷了轉移核糖核酸(t-RNA)結合至“p”位上,同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“p”位的轉移,因而細菌蛋白質合成受到抑制。

【藥代動力學】口服吸收好,血藥峰濃度高,單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度,為6.6~7.9mg/L,進食可使生物利用度下降約一半。分布廣,扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期為8.4~15.5小時。

【貯藏】密封,在干燥處保存。

【包裝】75mg*12s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H19980087

哈藥羅紅霉素分散片是處方藥嗎

針對本品是否為處方藥,下面先了解下處方藥和非處方藥的區別:

所謂處方藥是指需經過醫生處方才能從藥房或藥店得到并要在醫生監控或指導下使用的藥物。國際上通常用prescriptionDrug.表示,簡稱R(即醫生處方左上角常見到的R)。

非處方藥是不需要憑醫生處方,消費者就可以在藥店購買和使用的藥品,非處方藥的包裝上印有國家指定的非處方藥專有標志(OTC)。

非處方藥根據安全性的不同,又劃分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。甲類非處方藥須在藥店在執業藥師指導下購買和使用;而乙類非處方藥除可在藥店出售外,還可在獲得藥品監督管理部門批準的超市、賓館、百貨商店等地點銷售。

哈藥羅紅霉素分散片是處方藥,怎么看出?如果是處方藥,處方藥為RX,需要經過有醫師執照的人才能開出。非處方藥的話,一般情況下藥的盒子上會有一個紅底白字或者綠底白字的OTC標志可以識別到是不是非處方藥。

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

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