替吉奧膠囊為復方制劑,其組份為替加氟、吉美嘧啶及奧替拉西鉀。內容物為白色或類白色顆粒或細粉。那么,替吉奧膠囊的說明書有哪些內容呢?
替吉奧膠囊
生產廠家:山東新時代藥業有限公司
功能主治:不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
用法用量:替吉奧膠囊聯合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉移性胃癌患者:
一般情況下,根據體表面積按照下表決定成人的首次劑量。用法為每日2次、早晚餐后口服,連續給藥28天,休息14天,為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。
體表面積(m2)
首次劑量(按替加氟計)
<1.25
每次40mg
1.25-<1.5
每次50mg
1.5
每次60mg
可根據患者情況增減給藥量。每次給藥量按40mg、50mg、60mg、75mg四個劑量等級順序遞增或遞減。若未見本藥所導致的實驗室檢查(血常規、肝腎功能)異常和胃腸道癥狀等安全性問題,且醫師判斷有必要增量時,則可按照上述順序增加一個劑量等級,上限為75mg/次。如需減量,則按照劑量等級遞減,卜限為40mg/次。連續口服21天、休息14天,給藥第8天靜脈滴注順鉑60mg/m2,為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。
用法用量的注意事項:
可根據患者情況,參照下述標準增減給藥量,每個周期內增量不得超過一個劑量等級。
減量
首次劑量
增量
停藥
每次40mg
每次50mg
停藥每次40mg
每次50mg
每次60mg
停藥每次40mg每次50mg
每次60mg
每次75mg
若需縮短化療間期,須確認無本藥所導致的實驗室檢查(血常規、肝腎功能)異常和胃腸道癥狀等安全性問題,但化療間期不得少于7天。不能手術或復發性乳腺癌患者縮短化療間期的安全性尚未得到證實(無臨床用藥經驗)。
為避免骨髓抑制和暴發性肝炎等嚴重不良反應,每次化療開始前須進行實驗室檢查(血常規和肝腎功能),全面觀察患者的狀況,化療期間至少每2周進行1次檢查。如發現任何異常,必須采取相應措施,如延長化療間期、按上述規定減量或停藥。第一治療周期或增量時更須密切觀察和檢查(詳見【臨床試驗】)。
基礎研究(大鼠)發現空腹服藥可改變奧替拉西鉀的生物利用度,導致其對氟尿嘧啶磷酸化的抑制作用減弱,從而降低本藥的抗腫瘤作用,故須餐后服用。
患者使用注意事項:
患者用藥時應注意:
本藥為鋁塑泡罩包裝(PTP),應告知患者服藥前需將藥物由泡罩中壓出。曾有報道患者誤將鋁箔板服下,導致食道穿孔,引起嚴重并發癥如縱膈炎。
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【藥品名稱】
通用名稱:替吉奧膠囊
商品名稱:替吉奧膠囊(蘇立)
英文名稱:Tegafur,GimeracilandOteracilPotassiumCapsules
拼音全碼:TiJiAoJiaoNang(SuLi)
【主要成份】本品為復方制劑,其組份為:替加氟、吉美嘧啶及奧替拉西鉀。
【性狀】本品為硬膠囊劑,內容物為白色或類白色顆粒或細粉。
【適應癥/功能主治】不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
【規格型號】20mg*28s
【用法用量】單獨用藥:通常,應按下表中的體表面積計算成人首次給藥劑量的基準量