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血液腫瘤創新藥物上市 血液疾病領域有望實現“中國首發”

發布時間:2023-03-22 16:46 相關企業:復禾醫藥

中國,海口——2023年3月19日,“羅氏血液助力健康中國2030暨優羅華中國上市”發布會于海口召開,在廣大中國血液疾病專家的共同見證下,羅氏血液疾病領域創新產品優羅華(通用名維泊妥珠單抗)與“中國速度”同頻共振,一線適應癥領先美國獲批,優羅華的商業上市標志著我國20多年以來的彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)治療將迎來新的治療標準。

創新為淋巴瘤患者帶來更多選擇

血液疾病主要包括惡性血液腫瘤、貧血性疾病、出血性疾病和罕見血液病等。其中,淋巴瘤是最常見的血液腫瘤之一。相關數據表明,中國整體淋巴瘤5年生存率僅為38.4%,與“健康中國2030規劃綱要”提出的2030年總體癌癥患者5年生存率達到46.6%的目標仍有差距。近年,淋巴瘤創新療法和前沿治療技術不斷涌現,為進一步提升淋巴瘤診療水平、改善患者預后提供了契機。

在發布會現場,羅氏宣布就在一月份剛剛在中國獲批的血液腫瘤創新藥優羅華(通用名:維泊妥珠單抗)在中國商業上市。中國臨床腫瘤學會監事會監事長、哈爾濱血液病研究所所長馬軍教授表示,2000年,全球第一個靶向藥物美羅華在中國獲批,成為中國淋巴瘤和血液疾病診療發展史中里程碑式的轉折點,23年后的今天,全球首個靶向CD79b的抗體藥物偶聯物(ADC)優羅華在中國上市,革新了中國血液腫瘤的治療格局。這是三十年來,一代代中國血液人風雨兼程,開拓創新,為患者追求療效更好、更精準的治療的最好見證。”

中國臨床腫瘤學會監事會監事長、哈爾濱血液病研究所所長馬軍教授

在癌癥精準治療和規范化治療時代,探索創新的藥物機制和靶點,是當下癌癥治療研究的重點方向之一。北京大學腫瘤醫院黨委書記、大內科主任、淋巴瘤科主任朱軍教授介紹:“優羅華憑借獨有的靶點CD79b,以及獨特的藥物作用機制給患者帶來精準、高效的治療優勢;基于優羅華聯合方案的POLARIX研究成為20年來首次突破DLBCL標準一線治療方案“天花板”的研究。此外,我們中心也正在開展CD20/CD3的雙特異性抗體Glofitamab的臨床研究,試驗取得了較好數據,這讓我們臨床醫生更加期待雙抗類創新藥能夠加速進入中國,為淋巴瘤患者提供更多治療選擇。”

血液疾病領域有望實現“中國首發”

中國血液疾病診療起步晚,疾病負擔沉重,存在諸多患者未被滿足的需求。血液疾病診療的發展,需要從臨床經驗提煉共性規律,從而提高轉化創新能力;同時需要基于中國血液患者的臨床實際需求,開拓出具有中國特色的血液疾病診療道路,真正以創新精神助力健康中國建設。

血液罕見病是血液疾病中不可忽視的另一個領域。從“健康中國2030”提出的“加強罕見病用藥保障”目標到近期全國兩會的多個議題,罕見病診療備受關注。隨著全社會對血液罕見病的關注不斷增加,近年來,血液罕見病創新藥物的引入正在改變國內血液罕見病患者無藥可醫的局面。羅氏制藥中國醫學與個體化醫療副總裁李濱介紹:“在血友病領域,隨著艾美賽珠單抗(商品名:舒友立樂)在全球范圍惠及超過數萬名A型血友病患者,血友病治療也進入“零出血”時代。而在陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)領域,羅氏自主研發的新一代C5補體抑制劑可伐利單抗(商品名:派圣凱)近期在全球3期臨床研究中取得積極成果,在中國專家和患者組織的共同努力下,可伐利單抗有望在中國實現全球首發,第一時間惠及中國PNH患者”。

中國加速度,助力健康中國愿景實現

創新療法的涌現,帶給血液疾病患者更多的“治愈”期待,也讓患者對創新藥物的可及性提高有了更迫切的需求。淋巴瘤之家創始人顧洪飛先生指出:“淋巴瘤分型眾多,患者治療需求也越來越多元化。但這些年,患者及其家庭面對治療的經濟負擔始終是病友群體內最關注的問題,我們希望國家多層次醫療保障體系可以進一步完善,在醫保基本保障的基礎上,能夠通過拓展更多的創新支付方式,讓越來越多的患者有機會從創新療法中獲益。”

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