經(jīng)七緯五追蹤上市藥品目錄集更新發(fā)現(xiàn)，北京萬生藥業(yè)的苯磺酸氨氯地平以及湖南華納大藥廠的聚乙二醇4000散已經(jīng)通過一致性評價，被上市藥品目錄集收錄在內(nèi)。
苯磺酸氨氯地平是目前一致性評價申報企業(yè)最多也是過評企業(yè)最多的品種，隨著北京萬生的過評，已有8家企業(yè)拿下過一致性評價資質(zhì)了。
絡(luò)活喜 苯磺酸氨氯地平片
生產(chǎn)廠家：暉致制藥（大連）有限公司
功能主治：本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。
用法用量：通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。
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苯磺酸氨氯地平片原研廠家為輝瑞制藥，商品名為“絡(luò)活喜”，是常用的一類降壓藥。
目前苯磺酸氨氯地平片國產(chǎn)批準(zhǔn)文號有65個，其中5mg規(guī)格58個，2.5mg規(guī)格4個，10mg規(guī)格3個。
伴隨帶量采購以及一致性評價政策的影響，國產(chǎn)氨氯地平以優(yōu)質(zhì)低價對原研形成合圍，輝瑞的絡(luò)活喜市場份額下降可以預(yù)期，但國內(nèi)企業(yè)也不得不面臨價格戰(zhàn)的困境。
聚乙二醇4000散用于改善便秘癥狀，國內(nèi)僅有四個廠家擁有批文，且都已申報了一致性評價。
此前重慶華森制藥和重慶賽諾生物已前后通過該產(chǎn)品一致性評價，華納為第三家過評企業(yè)。
另外一提的是，賽諾生物在聚乙二醇4000散過評后，正協(xié)商將該產(chǎn)品出售給海南海藥股份公司，產(chǎn)品預(yù)估值為1500萬元。
就市場份額占比來看，法國益普生占據(jù)較大的市場份額，國內(nèi)企業(yè)以華森制藥領(lǐng)先。
