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替加氟片說明書是怎樣的?

發(fā)布時間:2022-07-03 14:09 相關(guān)企業(yè):復(fù)禾醫(yī)藥

替加氟片化學(xué)名:1-(四氫-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮,分子式:C8H9FN2O3,分子量:200.17。那么,替加氟片說明書是怎樣的?

【藥品名稱】

通用名稱:替加氟片

商品名稱:替加氟片

英文名稱:TegafurTablets

拼音全碼:TiJiaFuPian

【主要成份】主要成分為替加氟。

【成份】

化學(xué)名:1-(四氫-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮

分子式:C8H9FN2O3

分子量:200.17

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】主要治療消化道腫瘤,對胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。

規(guī)格型號】50mg*100s

【用法用量】成人口服,每日16—24片,分3—4次服用,總量600—1000片為一療程。

【不良反應(yīng)】輕度骨髓抑制表現(xiàn)為白細(xì)胞和血小板減少。輕度胃腸道反應(yīng)以食欲減退、惡心為主,個別病人可出現(xiàn)嘔吐、腹瀉和腹痛,停藥后可消失。其他反應(yīng)有乏力、寒顫、發(fā)熱、頭痛、眩暈、運(yùn)動失調(diào)、皮膚瘙癢、色素沉著、粘膜炎及注射部位血管疼痛等。

禁忌】對本品過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.用藥期間定期檢查白細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù),若出現(xiàn)骨髓抑制,輕者對癥處理,重者需減量,必要時停藥。一般停藥2~3周即可恢復(fù)。

2.輕度胃腸道反應(yīng)可不必停藥,給予對癥處理,嚴(yán)重者需減量或停藥,餐后服用可以減輕胃腸道反應(yīng)。

3.有肝腎功能障礙的病人使用時應(yīng)慎重,酌情減量。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】替加氟呈堿性且含碳酸鹽,避免與含鈣、鎂離子及酸性較強(qiáng)的藥物合用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為氟尿嘧啶的衍生物,在體內(nèi)經(jīng)肝臟活化逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榉蜞奏ざ鹂鼓[瘤作用。能干擾和阻斷DNA、RNA及蛋白質(zhì)合成,主要作用于S期,是抗嘧啶類的細(xì)胞周期特異性藥物,其作用機(jī)理、療效及抗瘤譜與氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性較低。化療指數(shù)為氟尿嘧啶的2倍,毒性僅為氟尿嘧啶的1/4~1/7。慢性毒性實(shí)驗(yàn)中未見到嚴(yán)重的骨髓抑制,對免疫的影響較輕微。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封保存。

【包裝】50mg*100片/瓶。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20130121

【生產(chǎn)企業(yè)】齊魯制藥(海南)有限公司

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