磷霉素氨丁三醇散

磷霉素氨丁三醇散

本品主要成份為磷霉素氨丁三醇。

1、本品用于治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球菌、肺炎克雷伯菌、枸櫞酸桿菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌引起的下列感染：1)急性單純性尿路感染。2)無癥狀菌尿癥。 2、本品用于預防外科手術或下尿路診斷過程引起的感染(例如：經尿道相關切除術)。

1、用量：1)體重50kg以上的成人及青少年：治療：單劑量治療，每療程1瓶(3g活性成分)。預防：用于預防外科手術或下尿路診斷過程引起的感染，治療通常由2倍的本品劑量組成，初始劑量1瓶(3g活性成分)在術前3小時口服，第二個劑量1瓶(3g活性成分)在術后24小時口服。2)體重50kg以下的成人及青少年：治療：單劑量治療，每療程2/3瓶(2g活性成分)。預防：大約術前3小時和術后24小時口服各2/3瓶(2g活性成分)。3)兒童：兒童使用經驗有限，由于本品劑量不適合12歲以下兒童使用，不推薦這個年齡段的兒童使用本品。2、用法：本品應空腹服用，在餐前或餐后2-3小時服用，最好在晚間排空膀胱后服用。取本品適量，如每瓶(3g活性成分)加入50-70ml水中，攪拌至溶解后立即服用。不能使用熱水。本品不能未經溶解而直接口服。

磷霉素氨丁三醇在不同國家或地區使用后，發生的不良反應有所不同。文獻報道的不良反應情況如下：1、美國：1)臨床試驗：在臨床研究中，占所有不良反應事件發生頻率>1%的磷霉素相關不良反應詳見內部說明書。

1、警告：1)艱難梭菌相關性腹瀉：幾乎使用所有抗菌藥(包括本品)時均有報告顯示艱難梭菌相關性腹瀉(CDAD)，嚴重程度為輕度腹瀉至致死性腸炎。使用抗菌藥治療改變了結腸的正常菌群，導致艱難梭菌過度生長。艱難梭菌產生毒素A和B,導致CDAD的發生。艱難梭菌菌株產生的劇毒素導致發病率和死亡率增加，由于這些感染是抗微生物藥治療難以治愈的，可能需要行結腸切除術。使用抗生素后出現腹瀉的患者必須考慮CDAD。詳細的病史是必要的，因為報告CDAD在給予抗菌藥后2個月內發生。如果懷疑或確定為CDAD,正在使用的不直接針對艱難梭菌的抗生素需停止使用。對艱難梭菌應給予適當的體液和電解質調節，蛋白質補充、針對艱難梭菌的抗生素治療，并根據臨床指征進行手術評估。據報道，抗生素相關性腹瀉與包括磷霉素氨丁三醇在內的幾乎所有的廣譜抗生素的使用有關，其嚴重程度可從輕度腹瀉到致死性腸炎。腹瀉，尤其是重度、持久性和/或出血性腹瀉，在本品治療期間或治療后出現，可能是艱難梭菌相關性腹瀉疾病(CDAD)的癥狀。因此，應特別注意在本品使用期間或使用后出現嚴重腹瀉應考慮該診斷。如果疑似或確診為CDAD,應該立即開始采取適當的治療措施，禁用抑制腸蠕動的藥品。 2)變態反應：變態反應(包括超敏反應和過敏性休克)可能會在磷霉素治療期間發生，并可能會危及生命。如果此類反應發生，不應該再次給子磷霉素，并且需要進行適當的藥物治療。 2、一般注意事項：對于單一的急性膀胱炎發病，單劑量本品治療不應使用超過一次。與單次治療相比，重復每日給予本品不會改善臨床療效或微生物根除率，但會增加不良事件發生率。應在治療完成前后獲取尿樣，進行培養并進行藥敏試驗。用餐會影響本品活性化合物的吸收，使血藥、尿藥濃度稍有降低。因此，本品須在空腹、餐前或餐后2-3小時，最好在晚間排空膀胱后服用。腎功能不全者：如果肌酐清除率大于10ml/min,磷霉素的尿藥濃度可保持48小時有效。由于本品可導致眩暈，可能會影響一些患者駕駛和操作機器。本品應置于兒童不易觸及之處。不要使用包裝盒上標明已過期的產品。 3、患者信息應告知患者：其癥狀應在服用本品后2~3天內改善，如果未改善，應聯系醫護人員。腹瀉是抗生素導致的常見問題，停用抗生素后腹瀉停止。有時開始抗生素治療后，患者會發生水樣糞便和血便(伴有或不伴有胃痙攣和發熱)，甚至發生在末次給子抗生素后2個月后。如果發生了腹瀉，患者應盡快聯系醫生。

甲氧氯普胺：與磷霉素氨丁三醇合并給藥時，甲氧氯普胺會增加胃腸動力，降低磷霉素的血清濃度和尿液排泄。增加胃腸動力的其他藥物可能會產生相似的作用。西咪替丁：西咪替丁與磷霉素氨丁三醇合并給藥時不會影響磷得素的藥代動力學。關于涉及INR(國際標準化比值)變化的具體問題，已報告的大量病例表明接受抗生素治療的患者中維生素K拮抗劑活性會增加。風險因素包括重度感染或炎癥，以及高齡和一般健康狀況不良的人群。在這種情況下，很難確定INR變化是由于感染性疾病還是由于其治療所致。然而，其他種類抗生素，尤其是氟喹諾酮、大環內酯類、細胞周期素、復方新諾明和某些頭孢菌素更易導致此問題。

1瓶/盒

國藥準字H19994124

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