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處方藥 醫(yī)保乙類

非布司他片

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

生產(chǎn)企業(yè):江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司

通用名稱:非布司他片

批準文號:國藥準字H20130058(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量:非布司他片的口服推薦劑量為40mg或8omg,每日一次。推薦非布司他片的起始劑量為40mg.每日次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(約360umol/L),建議劑量增至80mg,每日一次。給藥時,無需考慮食物和抗酸劑的影響。特殊人群 肝功能不全者:輕、中度肝功能不全(Chid~PughA. B級)的惠者無需調(diào)整劑量。尚未進行重度肝功能不全者(Child~PughC級)使用非布司他的療效及安全性研究,因此此類思者應慎用非布可他。腎功能不全者:輕、中度腎功能不全(Cl30~89m/min)的患者無

功能主治: 痛風 高尿酸血癥

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

非布司他片-注意事項

內(nèi)容
介紹
非布司他片副作用一般包含以下信息為國外文獻報道:1.臨床試驗經(jīng)驗由于臨床試驗是在廣泛多樣的條件下進行的,所以在臨床試驗中觀察到的某種藥物的不良反應發(fā)生事不能與臨床試驗中的另種藥物進行直接比較,也不能反映臨床實踐中的發(fā)生率。在臨床研究中,2757例痛風的高尿酸血癥惠者分別接受每次40mg或80mg,每日一次非布司他的治療。40mg劑量組中,559例惠者治療明≥6個月。80mg劑量組中,1377例患者治療期≥6個月,674例思者治療期≥1年,515例患者治療期≥2年。其余詳見說明書。孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時,妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔 18mg/kg (按體表面積換算,分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍)非布司他時,在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達到48mg/kg (按體表面積換算,相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍)時,可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應鎮(zhèn)用本品。兒童用藥:尚未確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(極及以上)多次口服非布司他后,Cma AUCa與年輕受試者( 18 - 40歲相似。等。更多關于非布司他片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

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江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司(簡稱萬邦醫(yī)藥)系上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司(簡稱復星醫(yī)藥,股票代碼:600196-SH,02196-HK)核心成員企業(yè)。公司前身為成立于1981年的徐州生物化學制藥廠;1998年改制為徐州萬邦生化制藥有限公司;2001年變更為江蘇萬邦...

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