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來那度胺膠囊
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處方藥 醫(yī)保乙類

來那度胺膠囊

本品與地塞米松合用,治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用,治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

生產(chǎn)企業(yè):齊魯制藥有限公司

通用名稱:來那度胺膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20204026(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量:本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個(gè)重復(fù)28天周期里的第1~21天,每日口服本品25mg,直至疾病進(jìn)展。其他詳見說明書。

功能主治: 多發(fā)性骨髓瘤

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

說明書

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【通用名稱】

來那度胺膠囊

【藥品名稱】

來那度胺膠囊

【主要成份】

本品主要成份為來那度胺。

【功能主治】

本品與地塞米松合用,治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用,治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

【用法用量】

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個(gè)重復(fù)28天周期里的第1~21天,每日口服本品25mg,直至疾病進(jìn)展。其他詳見說明書。

【生產(chǎn)企業(yè)】

齊魯制藥有限公司

功效與作用

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來那度胺膠囊是治療什么的?來那度胺膠囊主要用于對(duì)多發(fā)性骨髓瘤等的治療;了解更多關(guān)于來那度胺膠囊的功效與作用信息請(qǐng)看下方科普內(nèi)容。

用藥指南

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來那度胺膠囊的用法用量:本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個(gè)重復(fù)28天周期里的第1~21天,每日口服本品25mg,直至疾病進(jìn)展。其他詳見說明書;了解更多關(guān)于來那度胺膠囊怎么用的詳細(xì)問題,請(qǐng)看下方復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普內(nèi)容。

注意事項(xiàng)

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來那度胺膠囊副作用一般包含詳見說明書。孕婦及哺乳期婦女用藥:)。對(duì)本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項(xiàng)】妊娠警告:來那度胺是沙利度胺的化學(xué)類似物,結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對(duì)人類有致畸作用的活性物質(zhì),會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺,可能會(huì)發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),特別是胎兒暴露,必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對(duì)本品開具處方。該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)有以下強(qiáng)制要求:針對(duì)處方醫(yī)生與患者的培訓(xùn)信息,有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對(duì)RMP有效性的隨訪評(píng)估該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃將服用本品的患者分為不同風(fēng)險(xiǎn)人群:有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時(shí)發(fā)生懷孕的風(fēng)險(xiǎn),對(duì)每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)以預(yù)防懷孕的發(fā)生,除非有可靠的證據(jù)證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標(biāo)準(zhǔn):下述女性被認(rèn)為是沒有懷孕可能且不需要進(jìn)行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)的女性。女性已自然絕經(jīng)(但癌癥治療后閉經(jīng)者不能排除懷孕可能)至少持續(xù)24個(gè)月(即在此之前連續(xù)24個(gè)月中的任何時(shí)候都未再有過月經(jīng),如果主治醫(yī)生不確定某女性患者是否符合無懷孕可能的女性的判定標(biāo)準(zhǔn),則建議咨詢婦婦科醫(yī)生的意見。其余詳見內(nèi)部說明書。【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠(見【禁忌】【注意事項(xiàng)】)來那度胺的結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是一種己知的有人類致畸作用的活性物質(zhì),會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的致畸結(jié)果相似(見【藥理毒理】).因此,預(yù)期來那度胺可能會(huì)有致畸作用,故妊娠期間禁用本品(見【禁忌】)有可能懷孕的女性應(yīng)同時(shí)使用兩種有效的避孕措施。如果女性患者在使用來那度胺期間發(fā)生妊娠,必須立即停止治療,并且要求其向在畸胎學(xué)方面有專長或經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生尋求評(píng)估和建議。如果男性患者在使用來那度胺期間其配偶發(fā)生了妊娠,則建議該懷孕女性向在畸胎學(xué)方面有專長或經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生尋求評(píng)估和建議。在給健康受試者用藥期間,來那度胺在人類的精液中含量極低;且停藥3天后,在精液中未能檢出本品(見【藥代動(dòng)力學(xué)】).為慎重起見并考慮到特殊人群(如腎功能受損者)的藥物消除時(shí)間會(huì)有所延長,對(duì)于使用來那度胺的所有男性患者,如果其配偶已懷孕或有懷孕可能但未采取高度有效的避孕措施,則在整個(gè)治療期間、暫停給藥期間以及停止治療后的4周內(nèi)都應(yīng)使用安全套避孕,即使該男性患者已經(jīng)輸精管結(jié)扎。哺乳期婦女間停止哺乳。尚不確定來那度胺是否通過人的乳汁分泌,因此建議哺乳期婦女在接受本品治療期間停止哺乳。兒童用藥:尚無兒童和青少年患者的用藥經(jīng)驗(yàn)。因此,本品不應(yīng)在0~17歲患者中使用。老年用藥:此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤:總體上,MM-020研究中接受藥物治療的1613名患者中,94%(1521/1613)為65歲以上,35%(561/1613)為75歲以上。各研究組75歲以上的患者比例相近(Rd持續(xù):33%;Rd18:34%;MPT:33%)。對(duì)于大部分AE類別(如所有AE,3/4級(jí)AE,嚴(yán)重AE)的發(fā)生事,所有治療組中老年受試者(>;75歲)均高于年輕受試者(S75歲)。所有組中老年受試者的全身性疾病和給藥部位狀況身體系統(tǒng)的3/4級(jí)AE發(fā)生率始終高于年輕受試者(差異至少5%)。所有組中老年受試者的傳染和感染、心臟疾病(包括心力衰竭和充血性心力衰竭)、皮膚和皮下組織疾病以及腎臟和泌尿系統(tǒng)疾病(包括腎衰竭)SOC的3級(jí)或4級(jí)TEAE的發(fā)生率始終略高于年輕受試者(差異小于5%).而在其他身體系統(tǒng)(如血液和淋巴系統(tǒng)疾病、感染和傳染、心臟疾病、血管病)的3/4級(jí)AE發(fā)生率方面,上述趨勢并不明確。所有組中老年受試者的嚴(yán)重AE的發(fā)生事總體上高于年輕受試者。曾接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤在MM-009和MM-010研究中接受來那度胺治療的703名多發(fā)性骨髓瘤患者中,45%的患者年齡265歲,12%的患者年齡275歲。來那度胺/地塞米松組和安慰劑/地基米松組之間的265歲患者比例無顯著差異。在接受來那度胺/地塞米松的353名患者中,46%的患者年齡265歲。在這兩項(xiàng)研究中發(fā)現(xiàn),其中接受來那度胺/地塞米松的患者,65歲以上患者比S65歲患者更有可能發(fā)生深靜脈血栓、肺栓塞、房顫和腎衰,但未見兩者之間的療效差異。由于老年患者更有可能存在腎功能下降,所以在選擇劑量時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎并對(duì)腎功能進(jìn)行監(jiān)測。等。更多關(guān)于來那度胺膠囊的使用禁忌與詳細(xì)注意事項(xiàng)請(qǐng)查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

藥品口碑

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來那度胺膠囊效果好不好?通常情況下,來那度胺膠囊對(duì)多發(fā)性骨髓瘤的治療有一定的效果;關(guān)于來那度胺膠囊哪個(gè)牌子好的疑問,請(qǐng)看下方復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的詳細(xì)內(nèi)容。

藥價(jià)規(guī)格

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來那度胺膠囊在哪里可以購買?1、來那度胺膠囊一般可在藥店購買;2、還可以通過實(shí)名信息在網(wǎng)上藥店購買。購買時(shí)盡量選擇大型正規(guī)藥店購買,并注意藥品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,不要購買假藥或過期藥品。來那度胺膠囊的價(jià)格各渠道略有差異,購買時(shí)注意對(duì)比。

來那度胺膠囊-專家科普

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齊魯制藥是中國大型綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè),公司堅(jiān)持以維護(hù)人類健康為宗旨,以滿足社會(huì)需求為己任,以先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)為依托,致力于研制開發(fā)治療常見病、多發(fā)病及其它多種嚴(yán)重危害人類健康疾病的藥物。經(jīng)過半個(gè)多世紀(jì)的錘煉與積累,齊魯人用“關(guān)愛生命、嗬護(hù)健康”的理念,無與倫比的產(chǎn)品質(zhì)量在激...

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