吸入用布地奈德混懸液

吸入用布地奈德混懸液

主要成分：布地奈德 ?化學名稱：16α，17α-22R，S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羥基-3，20-二酮。 ?分子式：C25H34O6 ?分子量：430.5

?治療支氣管哮喘。 ?可替代或減少口服類固醇治療。 ?建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應用吸入用布地奈德混懸液。

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本品為細微顆粒混懸液，靜置后有細微顆粒沉淀，振搖后成白色或類白色混懸液。

?布地奈德的耐受性好，大多數不良反應都很輕，且為局限性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發癥與劑量有關。每天服用1.6mg或更多布地奈德，且長期單獨使用的病人中，有50%（n=10）的病人出現類固醇過量的臨床表現。已見報道的不良反應（＞1%）包括：聲嘶、潰瘍、咽部疼痛不適、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果發生口咽念珠菌病，可用適當的抗真菌藥治療，并繼續使用布地奈德，讓病人在每次吸入后漱口，可使念珠菌感染的發生率減至最低。 ?偶有下列不良反應報道（＜1%），喉部不適、頭痛、頭暈、味覺減弱、口渴、腹瀉、惡心、體重增加、疲勞和皮膚反應（如：蕁麻疹、皮疹和皮炎） ?精神癥狀，如：神經質、煩躁不安和抑郁，在使用布地奈德和其他糖皮質激素都有報道。 ?罕見布地奈德在氣道高反應性病人中引起支氣管收縮，支氣管痙攣可用吸入β2受體激動劑治療。

對布地奈德或任何其它成分過敏者。

?1.布地奈德不適用于快速緩解支氣管痙攣。因此布地奈德不宜單獨用于治療哮喘續狀態或其它哮喘急性發作，后者需加強治療措施。 ?2.對于由口服類固醇轉為布地奈德治療的病人，需要特別小心，因為下丘腦－垂體－腎上腺軸需要幾個月才能完全恢復。在哮喘加重或嚴重發作期間，病人需要額外口服類固醇。建議這些病人隨身帶警示卡(見臨床管理：口服皮質類固醇依賴的病人)。 ?3.以前曾接受高劑量類固醇全身治療的病人，從口服治療改用布地奈德治療時，可能再發生早期的過敏狀，例如：鼻炎濕疹因為布地奈德的全身類固醇作用較低(見臨床管理：口服皮質類固醇依賴的病人)。 ?4.高劑量的糖皮質類固醇可能會掩蓋一些已有感染的癥狀，也可能在使用時產生新的感染。對患活動或靜止期肺結核的病人或呼吸系統的真菌、細菌或病毒感染者，需特別小心。 ?5.由于在長期高劑量治療過程，發現部分病人有一定程度腎上腺皮質功能抑制，因此建議進行血液學和腎上腺功能的監測。 ?6.當存在氣胸氣囊腫或縱隔氣腫等情況時，不宜通過正壓輸送系統(如IPPB)給藥，除非已進行特殊的引流。

未見布地奈德與其它治療哮喘的藥物發生有臨床意義的相互作用的報道。

8-30℃溫度下保存，不可冷藏。

進口藥品注冊證號H20140474

AstraZeneca Pty Ltd