格列齊特緩釋膠囊

諧爾平 格列齊特緩釋膠囊

本品主要成份為格列齊特。 ?化學名稱：1-(3-氮雜雙環[3,3,0]辛基)-3-對甲苯磺酰脲。 ?分子式：C15H21N3O3S ?分子量：323.4

當單用飲食療法、運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。

口服，僅用于成年人。每日1次，劑量為30~120mg(1至4粒)，建議于早餐時服...

本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色球形小丸。

低血糖:如同其它磺脲類藥物，尤其在進餐間隔時間不規則，或少吃了一餐或數餐的情況下，用格列齊特緩釋膠囊治療可能導致低血糖發生。 低血糖可有如下癥狀:頭痛，極度饑餓，惡心，嘔吐，倦怠，倦睡，睡眠障礙，激動，攻擊性行為，集中力和注意力下降，反應遲緩，抑郁，精神錯亂，視覺及語言障礙，失語，震顫，輕癱，感覺障礙，頭暈，乏力感，自我控制喪失，譫妄，驚厥，呼吸表淺，心動徐緩，倦睡和意識喪失甚至昏迷至死亡。 另外，觀察到腎上腺能反調節癥狀:出汗，皮膚潮濕，焦慮，心動過速，高血壓，心悸、心絞痛及心律失常。 這些癥狀通常在攝入碳水化合物(糖)后消失。然而，人造糖類替代品無效。 對于長期嚴重低血糖病例，即使因吸收了糖而暫時得到控制，仍然可能需要立即藥物治療，甚至需要住院治療。 胃腸道功能障礙:例如腹痛，惡心，嘔吐，消化不良，腹瀉，便秘都有過較少報導，但如在早餐時服用格列齊特，這些癥狀可以避免或使風險降到最低。 罕見的不良反應: 皮膚和皮下反應:皮疹，瘙癢，蕁麻疹，紅斑，斑丘疹，起泡。其它磺脲類藥物，極少數病例有過敏性結節性脈管炎。 血液疾病:極罕見，包括貧血，白細胞減少，血小板減少，粒細胞減少等。這些異常通常是可逆的，治療停止時消失。其它磺脲類藥物，少數病例可見紅細胞減少，粒細胞缺乏，貧血及各類血細胞減少等。 肝-膽障礙:肝酶水平增高(ALT，AST，堿性磷酸酶)，肝炎(罕見)。如有膽汁郁積性黃疸出現，中止治療。其他磺脲類藥物，少數病例罕見肝酶水平增高.肝功能不全(膽汁郁積和黃疸)，甚至出現肝炎中斷治療后，癥狀消退。僅有少數病例出現危及生命的肝功能衰竭。通常這些癥狀于中斷治療后-般都會消失。 視力障礙:暫時性視力障礙，可能因為開始治療時的血糖水平變化。

1.已知對格列齊特或其中某一種賦形劑、其它磺脲類、磺胺類藥物過敏； 2.1型糖尿病； 3.糖尿病昏迷前期，糖尿病酮癥酸中毒； 4.嚴重腎或肝功能不全:對這些病例建議應用胰島素； 5.應用咪康唑治療者(參見[藥物相互作用]) 6.哺乳期(參見[孕婦及哺乳期婦女用藥])。

低血糖:此藥物治療應建議用于有可能定時進餐(包括早餐)的患者，因為延遲進餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危險增加，所以定時攝食碳水化合物很重要。低血糖更可能發生于食用低熱量食物，相當大量或長時間運動后，飲酒后或合并應用其他降糖藥物之患者。 低血糖可發生于應用磺脲類藥物后(參見[不良反應])。有些病例可以很嚴重且持續很長時間。可能需要住院，并且葡萄糖滴注持續數天。 為了減少低血糖發作的危險，必須小心選擇病人及所用的劑量以及對患者解釋清楚低血糖的情況。 下列因素將促進低血糖的發生: 患者拒絕合作或無能力合作(特別是老年人); 營養不良，不按時進餐，忘記進餐，禁食或改變食物; 運動和攝取碳水化合物二者間不平衡; 腎功能不全; 嚴重肝功能不全; 格列齊特緩釋膠囊服用過量; 某些內分泌疾病:甲狀腺功能低減;垂體和腎上腺功能不全; 與某些其他的藥物合并應用(參見[藥物相互作用])。 腎與肝功能不全:肝功能不全或嚴重腎功能不全患者，格列齊特之藥代動力學和/或藥效學可能發生改變。這些患者低血糖可能持續時間長，應進行適當的處理。 需向患者說明的資料:應向患者和其家屬解釋清楚低血糖的危險性，包括癥狀、治療以及引起低血糖的原因。并告訴患者遵守飲食治療，按時運動及監測血糖水平的重要性。 血糖不平衡:患者有下列任何情況，口服治療糖尿病藥物，可使血糖濃度受到影響:發熱、外傷、感染、外科手術。某些情況可能需要應用胰島素。所有口服降糖藥，包括格列齊特，長期應用時，藥效對許多病人都會減弱。這可能由于糖尿病的嚴重程度進展，或者是由于對治療的反應降低，這種現象稱為繼發性失效，應與原發性失效區分，后者指該藥物指定為對某一患者作為非常前期治療而證明是無效者。在將患者定為繼發性失效前必須考慮適當調整劑量以及監督其飲食治療和運動。實驗室檢查:糖基化血紅蛋白水平(或空腹血糖水平)是評估降糖療效較好的指標。自我監測血糖是非常有效的。 對駕駛及操作機器的影響:在駕駛和/或操作機器時患者應警惕低血糖癥狀，特別是在開始治療時。

1.以下藥品可能會增加低血糖的危險 禁止聯合應用: 雙氯苯咪唑(全身途徑，口服凝膠):增加降糖作用并可能會出現低血糖癥狀，甚至昏迷。 不推薦聯合應用: 保泰松(全身途徑):增加磺脲類藥物的降糖效應(取代它們與血漿蛋白的結合／或減少它們的排出)。 最好使用一種不同的消炎藥劑，否則，需警告患者并強調自我監測的重要性：在與消炎藥劑一同使用時，有必要在消炎藥治療期間和治療后調整藥物劑量。 酒精：增加低血糖反應（通過抑制代償性反應），同時具有低血糖昏迷發作的潛在的危險，避免酒精或含有酒精的藥物。 聯合應用需謹慎： 降血糖效應可能增強，低血糖可能發生在與以下藥物合用時的一些情況下：其它降血糖藥物（胰島素，阿卡波糖，雙胍類），β-受體阻滯劑，氟康唑，血管緊張素轉換酶抑制劑（卡托普利、依那普利），H2-受體拮抗劑，MAOIs，磺胺類，非甾體抗炎藥。 2.以下藥品可能引起血糖水平提高 建議不要聯合應用 達那唑：治糖尿病效應。如果無法避免使用該種藥物，需要警告患者并強調自我監測尿糖和血糖的重要性。在使用和停止達那唑治療時需要調整糖尿病治療藥物劑量。 聯合應用需謹慎 氯丙嗪（抗精神病藥）：使用大劑量氯丙嗪治

遮光，密封，不超過25℃保存。

20粒/盒

國藥準字H20090125

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