2021年，重點城市公立醫院終端神經系統化藥品銷售額超過150億元，北京、上海、廣州成為大型銷售商，揚子江制藥集團、宜昌仁福制藥、江蘇恒瑞制藥等9大注射劑搶占品牌前10名。今年以來，神經系統化藥品已批準上市10多種產品；近50種產品已報產審批，其中國內仿制藥未批準10種以上，涉及江蘇恩華制藥、宜昌仁福制藥、齊魯制藥、成都園東生物制藥、華益制藥等企業。

今年批準了10多種神經系統藥物！人福，海思科加碼了一種新藥。

神經系統化藥物自今年以來被批準上市。

近日，國家食品藥品監督管理局官方網站顯示，云南龍海天然植物藥業的鹽酸右美托咪定注射液、揚子江藥業集團南京海陵藥業的阿唑口崩片等神經系統藥物相繼獲批，浙江華海藥業左乙拉西坦注射濃溶液進入行政審批階段。米內網數據顯示，鹽酸右美托咪定注射液是2021年重點城市公立醫院的頂級產品。目前，江蘇正大豐海制藥、四川國瑞制藥、浙江亞瑟制藥、天津金耀制藥等9家企業已獲得生產批準。

今年以來，宜昌人福制藥、江蘇恒瑞制藥、揚子江制藥集團南京海陵制藥、江蘇正大清江制藥、成都倍特制藥等10多家神經系統化藥品獲批上市。

最近，人福制藥的好消息頻頻傳播，包括多種神經系統化藥物。3月17日，人福制藥宣布，其控股子公司宜昌人福制藥的注射用苯磺酸瑞馬唑侖增加了全身麻醉誘導與維持適應癥。此外，鹽酸噻替啶注射液獲得第一批評價，鹽酸美金剛緩釋膠囊獲批上市，異氟烷注射液報產審批，氨酚羥基酮緩釋片，鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑，右美托咪定透皮膏（II）獲批臨床實踐。

3月25日，海思科宣布，其全資子公司遼寧海思科制藥的環泊酚注射補充申請獲批，合并了環泊酚批準的適應癥消化道內鏡檢查中的鎮靜和支氣管鏡檢查中的鎮靜，并將說明書適應癥擴大修訂為非氣管插管手術/操作中的鎮靜和麻醉。目前，本產品批準上市的適應癥為消化道內鏡檢查中的鎮靜、支氣管鏡檢查中的鎮靜和全身麻醉的誘導和維護。上市申請批準中的適應癥為重癥監護期間的鎮靜和婦科門診手術的鎮靜和麻醉。隨著新適應癥的批準，該產品的臨床應用市場將進一步擴大。

神經系統化藥TOP10出爐！注射劑霸屏，四大品牌漲幅超過20%。

2021年，重點城市公立醫院終端神經系統化學部分城市格局(單位:萬元)

米內網的最新數據顯示，2021年，重點城市公立醫院終端神經系統藥物銷售額超過150億元，同比增長近10%。從季度銷售趨勢來看，第一季度增長最快，超過30%。從城市格局來看，北京、上海和廣州的銷售規模居前三。

從亞洲模式來看，止痛藥、麻醉劑、精神興奮藥和精神穩定藥是四大亞洲，占總市場份額的80%以上。在劑型方面，注射劑和片劑是兩種主流劑型，其中注射劑銷售額增長近20%。

2021年重點城市公立醫院終端神經系統化藥產品TOP10。

產品TOP10的總市場份額占神經系統化學藥物的35%以上。從增長率來看，地佐辛注射液、七氟烷吸入劑、草酸艾司西醌普蘭片等7種產品均增長10%以上。

在品牌前10名中，除了上海恒瑞制藥的七氟烷吸入外，9種都是注射劑。其中，揚子江制藥集團的地佐辛注射液只有10億大品種。此外，揚子江制藥集團的鹽酸右美托咪定注射液市場份額迅速上升，從2019年的1%躍升至2021年的4%以上，排名第二。從增長率來看，宜昌人福制藥的注射鹽酸瑞芬太尼和檸檬酸舒芬太尼注射液，Aspen的丙泊酚乳液等4個品牌均增長20%以上。

近50種產品報產審核！袁東，恩華...搶首模仿。

神經系統化藥物自今年以來已報產。

自今年年初以來，已有近50種神經系統化藥物報告生產審查。其中，奧賽利定富馬酸鹽注射液、琥珀酸去甲文拉法緩釋片、氯巴占片、拉考沙胺口服溶液、棕櫚酸帕利哌酮注射液等10多種國內仿制藥尚未獲批，涉及江蘇恩華制藥、宜昌福制藥、齊魯制藥、石藥集團歐意制藥、成都園東生物制藥|華益制藥等企業。

近日，齊魯制藥宣布其長期微晶藥物研發取得突破，CDE受理了第二代非典型長期抗精神分裂藥物棕櫚酸帕利哌酮注射提交上市申請。目前，齊魯制藥是中國第一家申報產品的企業。

氯巴占適用于治療對其他抗癲癇藥物無效的難治性癲癇。近日，宜昌人福制藥的氯巴占片提交了三類仿制上市申請。在審批過程中，該產品尚未在國內市場進口或國內仿制藥上市。目前，只有宜昌人福制藥申報。