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4月11日,魯抗醫藥發布公告,其控股子公司賽特公司收到了國家食品藥品監督管理局發布的《格列齊特緩釋片藥品補充申請批準文件》(批準號:202B01434)(以下簡稱藥品),該藥品通過了仿制藥的質量和療效一致性評價。

格列齊特緩釋片

魯抗 格列齊特緩釋片 生產廠家:山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司 功能主治:當單用飲食療法,運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿?。?型)。 用法用量:口服,僅用于成年人。每日1次,劑量為1至4片,30~120mg。 建議于早餐時服...
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格列奇特緩釋片作為第二代磺酰脲類藥物,作為口服糖尿病治療藥物,主要用于單一飲食療法不足以控制血糖的非胰島依賴型糖尿病,其降糖強度介于甲磺丁脲和優質降糖之間。該品種的原始制造商是法國的法國Leslaboirassviera,產品名為Diamicron,規格:30mg,60mg,最早上市時間為2000年3月29日,上市國家包括法國、德國、英國等國家。在中國,有原始研究房地產化產品達美康(規格:30mg),制造商為施維亞(天津)制藥有限公司,有原始研究進口產品(規格:60mg),公司名稱為Leslaboirarservier。

2020年,格列奇特緩釋片在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衛生院(以下簡稱中國公立醫療機構)的終端格列奇特緩釋片銷售額超過13億元。2020年,格列奇特公司的藥品銷售額為1090.03萬元,202570.48萬元。

目前,中國有22家企業生產了格列齊特緩釋片。截至本公告發布之日,通過國家藥品監督管理局一致性評價審批的6家制造商(昌人福制藥有限公司、天津君安生物制藥有限公司、北京福源制藥有限公司、江蘇黃河制藥有限公司、天津中信制藥集團有限公司、山東魯醫藥集團賽特有限公司)。

截至本公告披露日,該公司在該藥品(未經審計)的研發投入約為560.48萬元。

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