近期,禮來的替爾泊肽減重適應癥在華申報上市。8月8日,禮來發布二季度財報,Tirzepatide(替爾泊肽)迅速放量,上半年銷額15.48億美元,而這僅僅是獲批糖尿病的數額。同日,諾和諾德公布司美格魯肽將超重/肥胖患者的副作用心血管事件風險降低20%。當日,兩家公司股價雙雙大漲,禮來漲14.83%,諾和諾德漲17.23%。而從爬坡速度來看,僅獲批糖尿病的替爾泊肽潛力可能遠不止于此。
今年7月,摩根士丹利發布報告“RisingtotheObesityChallenge”,報告顯示,GLP-1藥物在社媒的活躍度直線上漲。
加之美國患者對肥胖藥物的需求增長,以及肥胖藥物報銷范圍覆蓋速度快(覆蓋美國4000萬人),減肥藥的增長已經超出預期,預計2030年全球減肥市場規模將達到770億美元,而去年給出的預期是540億美元。
在增速如此快的減肥市場,市場集中度非常高,諾和諾德和禮來占據了82%的市場份額。
但是,有潛力的市場一定有人前仆后繼,從insight數據庫中篩選“肥胖”適應癥的在研藥物數據顯示,從研究階段可見,臨床前已堆積了大批量的減重管線。
最多的靶點是GLP-1/GCGR/GIPR/CNR1/AMYR。
因管線過多,無法全部整理出來,以下著重講下國內臨床管線。就國內新藥而言,目前獲批上市了奧利司他和貝那魯肽。司美格魯肽已遞交上市申請,替爾泊肽緊隨其后,近期遞交上市。
國內步入3期的企業有禮來、信達、恒瑞、先為達等。
值得關注的是禮來進展到3期的新藥Retatrutide,2期臨床結果顯示12mg劑量組48周平均體重降低24.2%,最高可減少26.6%。