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近日,廣東東陽(yáng)光制藥、昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江制藥的三種仿制磷酸干混懸劑申請(qǐng)進(jìn)入審批階段,預(yù)計(jì)將迎來好消息。奧司他韋是抗病毒藥物的主要品種,宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江制藥行業(yè)仍是該品種的領(lǐng)先企業(yè)。

磷酸奧司他韋顆粒

可威 磷酸奧司他韋顆粒 生產(chǎn)廠家:宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司 功能主治:用于1歲及1歲以上兒童和成人的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。患者應(yīng)在首次出現(xiàn)癥狀48小時(shí)以內(nèi)使用。 2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。 用法用量:? 本品用溫開水完全溶解后口服。 ? 磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對(duì)一些病人,進(jìn)食同時(shí)服藥可提高藥物的耐受性。 流感的治療 在流感癥狀開始的第一天或第二天(理想狀態(tài)為36小時(shí)內(nèi))就應(yīng)開始治療。 成人和13歲以上青少年 推薦口服劑量是每次75毫克,每日2次,共5天。 兒童 對(duì)1歲以上的兒童推薦按照下列體重-劑量表服用。 體重 推薦劑量 ≤ 15 千克 30 毫克,每日 2 次 > 15-23 千克 45 毫克,每日 2 次 > 23-40 千克 60 毫克,每日 2 次 > 40 千克 75 毫克,每日 2 次 流感的預(yù)防 磷酸奧司他韋用于與流感患者密切接觸后的流感預(yù)防時(shí)的推薦口服劑量為75毫克,每日1次,至少7天。 同樣應(yīng)在密切接觸后2天內(nèi)開始用藥。 磷酸奧司他韋用于流感季節(jié)時(shí)預(yù)防流感的推薦劑量為75毫克,每日1次。有數(shù)據(jù)表明連用藥物6周安全有效。服藥期間一直具有預(yù)防作用。 特殊人群用量 老年患者用藥 在治療和預(yù)防流感時(shí),老年患者無需調(diào)整用藥劑量。 腎功能不全患者 流感治療: ? 肌酐清除率 > 60 mL/分鐘:無需調(diào)整劑量。 ? 肌酐清除率 30-60 mL/分鐘:每次 30 mg,每日兩次,共 5 天。 ? 肌酐清除率 10-30 mL/分鐘:每次 30 mg,每日一次,共 5 天。 ? 血液透析患者:若癥狀在透析間期加重,透析前給 30 mg 起始劑量,透析后每次給予 30 mg。 ? 腹膜透析患者:透析前給 30 mg,之后每 5 天給藥 30 mg。 ? 肌酐清除率 60 mL/分鐘:無需調(diào)整劑量。 ? 肌酐清除率 30-60 mL/分鐘:每次 30 mg,每日一次。 ? 肌酐清除率 10-30 mL/分鐘:每次 30 mg,隔日一次。 ? 血液透析患者:透析前給 30 mg 起始劑量,之后每?jī)纱瓮肝龊蠼o予 30 mg。 ? 腹膜透析患者:透析前給 30 mg,之后每 7 天給藥 30 mg。 ? 肌酐清除率 < 10 mL/分鐘的終末期腎病患者:尚無劑量建議。 肝功能不全患者 用于輕中度肝功能不全患者治療和預(yù)防流感時(shí),劑量不需要調(diào)整。本品用于嚴(yán)重肝功能不全患者的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)尚未研究。 免疫功能低下患者 流感治療:免疫低下患者的推薦治療時(shí)間為 10 天。無需調(diào)整劑量。 流感預(yù)防:免疫功能低下病人用于預(yù)防季節(jié)性流感時(shí),推薦使用 12 周。無需調(diào)整劑量。
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奧司他韋是全身使用抗病毒藥物的主要品種之一。在疫情的影響下,流感的發(fā)病率有所下降,該品種的銷售也在迅速下降。預(yù)計(jì)2021,中國(guó)城市藥房終端的銷售額僅為3億元左右,但排名仍穩(wěn)定在TOP2,預(yù)計(jì)將等待機(jī)會(huì)。

近兩年來,國(guó)產(chǎn)磷酸奧司他韋膠囊迎來了井噴期。目前,已有9家國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)獲得批準(zhǔn);磷酸奧司他韋顆粒仍是宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江制藥的獨(dú)家產(chǎn)品;成都倍特制藥在今年3月贏得了中國(guó)第一批國(guó)產(chǎn)磷酸奧司他韋干混懸劑。從目前的情況來看,國(guó)產(chǎn)第二家將被東陽(yáng)光藥物收購(gòu)。

除了膠囊和顆粒之外,干懸劑也即將獲得批準(zhǔn),東陽(yáng)光藥物在奧司他韋的布局也在逐漸擴(kuò)大。該公司還提交了2.2類磷酸奧司他韋緩釋片的臨床申請(qǐng),目前正在審批中。

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