托莫西汀(擇思達)副作用:在接受擇思達治療中、最常見兒童和青少年短期安慰劑對照試驗中常見的不良事件(發生率在5%或以上和至少為在安慰劑患者中發生率的2倍、在每日二次或每日一次劑量組):消化不良、惡心、嘔吐、疲勞、食欲不振、眩暈和情緒波動。
托莫西汀(擇思達)副作用:擇思達的副作用少、多數在治療初期發生、主要表現為食欲下降、失眠、疲倦、可能出現的體重下降隨著治療的進行會慢慢恢復正常。
部分患者可出現輕度的血壓升高和心率加快、但是對169例服用托莫西汀一年后隨訪的注意缺陷多動障礙患者并沒有發現任何心血管系統的副作用。
研究發現、不管是兒童、青少年還是成人患者、治療過程中突然停藥不會引起癥狀反跳、急性停藥副作用也很少、因此、當需要停用托莫西汀時可以直接停而無須逐步減量。
國內王玉風等(2007)對242名6~16歲的門診注意缺陷多動障礙患兒進行了多中心、隨機、雙盲對照的托莫西汀和哌甲酯療效和安全性的對照研究。
給藥劑量和方法是:鹽酸托莫西汀膠囊0.8mg/(kg·d)到1.8mg/(kg·d)每日1次日服、鹽酸哌甲酯膠囊0.2mg/(kg·d)到0.6mg/(kg·d)每天2次日服。
經過8周的治療、結果顯示托莫西汀和哌甲酯都能明顯減輕注意缺陷多動障礙的癥狀、托莫西汀組有效率78.6%、哌甲酯組有效率為80%;托莫西汀組常見的副作用是:厭食、食欲下降、惡心、困倦、頭暈、主要發生在雙盲治療的前兩周、副作用的發生率與哌甲酯組相似。
。Kratochvil等(2006)對13項有關托莫西汀治療進行了薈萃分析、在所有272例患者中、97例服藥時間達2年以上、多數患者的療效持續存在。
25.7%的患者因為療效不佳而停藥、4%的患者因為副作用而停藥。美國和加拿大兒童和青少年精神病學會將托莫西汀推薦為治療注意缺陷多動障礙一線用藥、我國注意缺陷多動障礙防治指南中將其作為治療注意缺陷多動障礙的主要推薦用藥。
主要適用于未曾用藥的注意缺陷多動障礙新病人、對興奮劑無效、興奮劑部分有效但需要不斷調整劑量的聯合用藥、使用興奮劑有嚴重副作用、基于考慮替換興奮劑的患者以及注意缺陷多動障礙共病者(焦慮癥、抽動障礙、情緒障礙、物質依賴)Arnold等(2006)對16例有多動行為(hyperactivity)的孤獨癥譜系障礙(autismspectrumdisorders)的兒童使用托莫西汀進行了為期6周的治療、結果顯示托莫西汀對孤獨癥譜系障礙兒童的多動癥狀有效、副作用少而且可以耐受。
托莫西汀(擇思達)的嚴重副作用非常罕見、在上市后的兩年里、有兩百萬患者服用托莫西汀、僅有2例患者出現嚴重肝臟損傷(肝酶和膽紅素顯著增加)、停藥后肝臟損害即恢復正常。
在注意缺陷多動障礙的兒童或青少年短期研究有發現、在1357例服用托莫西汀的患者中、有5例12歲以下的兒童第一個月內出現自殺觀念、其中1例出現自殺傾向、但是沒有一例自殺真正發生。
其自殺觀念的風險率明顯低于抗抑郁劑所致的2的比例。一個相似的分析在使用托莫西汀治療注意缺陷多動障礙和抑郁癥(MDD)患者中進行、并沒有發現與之相關的產生自殺觀念或行為風險的增加。
為了謹慎起見、已經將托莫西蛻能引起自殺觀念風險的提示寫進了藥品說明書。