連花清瘟是呼吸道病毒感染性公共衛(wèi)生事件防治的代表性藥物,在新冠肺炎防治方面的科學研究已形成從基礎到臨床的完成證據(jù)體系。先后被國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第四至九版)及20余個省市的新冠肺炎診療方案推薦,在國內廣泛應用。綜合來看,連花清瘟對新冠肺炎的防治作用可總結為以下三點。
對于新冠肺炎確診病例密切接觸人群可降低核酸陽性檢出率76%
近期,國際期刊刊發(fā)了一篇“連花清瘟膠囊預防新型冠狀病毒肺炎”的科研論文,圍繞連花清瘟對新冠病毒肺炎密切接觸者預防開展真實世界研究。研究人員選取了1976例與新冠肺炎感染者有密切接觸的受試者,分為連花清瘟干預組(1101例)和對照組(875例)。其中干預組接受連花清瘟膠囊(一次4粒,一日3次)。結果顯示連花清瘟干預組核酸檢測陽性率顯著低于對照組(0.27%vs.1.14%),同時用連花清瘟預防新冠具有良好的安全性。該研究通過新冠肺炎隔離觀察期一線試驗數(shù)據(jù)證實,密接人群預防應用連花清瘟可降低新冠肺炎陽性感染率達76%。
在醫(yī)學隔離觀察期間,研究人員還發(fā)現(xiàn),連花清瘟干預組的癥狀發(fā)生率顯著低于對照組,特別是能顯著降低發(fā)熱的發(fā)生率。
對于新冠肺炎無癥狀感染患者、輕型、普通型確診病例治療具有科學依據(jù)
自2019年底新冠肺炎疫情發(fā)生以來,國內多個科研院所開展了一系列連花清瘟防治新冠肺炎基礎研究與臨床研究。
基礎研究發(fā)現(xiàn),連花清瘟能顯著抑制新型冠狀病毒在細胞中的復制,經(jīng)連花清瘟處理后細胞內病毒顆粒表達顯著減少。連花清瘟能顯著抑制新型冠狀病毒感染細胞所致的炎癥因子TNF-a、IL-6、MCP-1和IP-10的基因過度表達。這項研究揭示了連花清瘟在新冠肺炎中確切療效的藥理學作用基礎,證實了連花清瘟通過抑制病毒復制、抑制宿主細胞炎癥因子表達,從而發(fā)揮抗新冠病毒活性的作用,為連花清瘟治療新冠肺炎的應用提供了實驗依據(jù)。并且無論是對Alpha、Beta,還是Delta、奧密克戎等變異株,連花清瘟都顯示了穩(wěn)定的體外抗病毒作用。
臨床研究發(fā)現(xiàn),由國內20余家新冠肺炎收治醫(yī)院共同參與的“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究”結果顯示,經(jīng)過連花清瘟治療14天后,治療組主要臨床癥狀(發(fā)熱、乏力、咳嗽)治愈率較對照組顯著提高,治療第7天達57.7%,治療第10天達80.3%,治療第14天更是達到了91.5%。研究表明,在常規(guī)治療基礎上聯(lián)合應用連花清瘟膠囊可顯著提高新冠肺炎發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀的改善率,明顯改善肺部影像學病變,縮短癥狀持續(xù)時間,提高臨床治愈率,縮短核酸轉陰時間,而且安全性較高。
近期,一項“連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎無癥狀感染者的有效性:一項隨機、對照多中心試驗”的研究論文在國際上發(fā)表。該研究采用隨機對照試驗(RCT)的方法,以觀察連花清瘟治療無癥狀COVID-19患者的有效性和安全性。患者被隨機分為對照組(隔離觀察組,不采取治療手段)和治療組(連花清瘟,4粒,每日3次),療程14天。
可減少新冠肺炎輕型、普通型轉重癥比例
“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究”表明,在降低轉重型比例方面與常規(guī)治療組比較降低50%(連花清瘟治療組轉重型比例2.1%,常規(guī)治療組4.2%)。這表明連花清瘟膠囊用于新冠肺炎患者的治療,可遏制新冠肺炎患者病情惡化,在減少轉重型比例方面顯示出良好趨勢,不僅能改善臨床癥狀,而且可以改善臨床結局。
綜上所述,作為呼吸道病毒感染性公共衛(wèi)生事件防治的代表性藥物,連花清瘟可降低新冠肺炎密接人員核酸陽性檢出率、對于無癥狀感染者和確診病例的治療以及減少新冠肺炎轉重癥方面的應用價值,均得到了基礎研究與臨床實踐的驗證。
此外,連花清瘟在疫情之前就已經(jīng)廣泛用于感冒、流感等外感疾病的治療,因為它針對的是發(fā)熱、咳嗽、痰黏不能咳出、咽痛、乏力、肌肉酸痛等這樣一類外感熱病的癥候群,作用機理在于針對多個靶點,協(xié)同發(fā)揮抗炎、抗病毒、止咳平喘、增強機體免疫作用。因此只要癥候群相同,不論是新冠肺炎,還是普通感冒、流感,都可以使用連花清瘟進行治療。