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鹽酸非索非那定片屬于處方藥,商品名為萊多菲。為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。那么,鹽酸非索非那定片的說明書是什么?

鹽酸非索非那定片

鹽酸非索非那定片 生產廠家:四川省旭暉制藥有限公司 功能主治:本品適用于減輕季節性過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹引起的癥狀。 用法用量:本品口服,成人和12歲以上的兒童和老人:季節性過敏性鼻炎推薦劑量為一次120mg...
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使用說明書:

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸非索非那定片

商品名稱:鹽酸非索非那定片(萊多菲)

英文名稱:FexofenadineHydrochlorideTablets

拼音全碼:YanSuanFeiSuoFeiNaDingPian(LaiDuoFei)

【主要成份】鹽酸非索非那定。

【成份】

分子式:C32H39NO4·HCL

分子量:538.13

【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

【簡介/商品功效】適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎癥狀,這些癥狀包括打噴嚏,流鼻涕,鼻/腭/喉部發癢、眼睛發癢/水腫/發紅,也適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚癥狀。

規格型號】30mg*28s

【用法用量】

1.季節過敏性鼻炎:成人、12歲及12歲以上兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg,一日兩次,或180mg一日一次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg,一日一次。6至11歲兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg,一日兩次,腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg,一日一次。

2.慢性特發性蕁麻疹:成人、12歲及12歲以上兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg,一日兩次。腎功能患者推薦起始劑量為60mg,一日一次。6至11歲兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg,一日兩次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg,一日一次。

【不良反應】常見不良反應為嗜睡、口干、困倦。不良反應的發生率,包括倦睡,都不是劑量相關性的,并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。文獻報導,在美國一項季節性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中12歲以上患者出現的發生率大于1%的不良反應如下:每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發生率大于1%的不良反應。

【禁忌】對本品成分過敏者禁用。

注意事項】肝功能不全者不需減量,腎功能不全者需減半。

【兒童用藥】鹽酸非索非那定對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。

【老年患者用藥】尚不能確定老年患者與年輕患者的反應是否有差異。但是由于該藥物經腎臟排泄,腎功能損傷的患者藥物毒性反應發生的危險性有可能增加。而老年患者很可能有腎功能的下降,因此劑量的選擇需謹慎,必要時需要進行腎功能監測。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于缺乏妊娠婦女用藥資料,因此,除非所獲利益大于對胎兒的潛在危險,否則妊娠婦女不應服用本品。對哺乳的影響:雖未進行足夠的和較好的哺乳期婦女對照研究,但因為很多藥物都會在人乳中分泌,因此哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細胞釋放。在實驗動物中,沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用,也未觀察到鎮靜或其他中樞神經系統作用。本品不能通過血腦屏障。對QTC的影響:狗口服鹽酸非索非那定一天兩次,劑量30mg/kg

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