2月24日,NMPA官方網(wǎng)站顯示,通過對仿制藥的一致性評價,成都貝特制藥的葡萄糖酸鈣注射是中國第一家。葡萄糖酸鈣注射是一種常見的臨床鈣補充劑,2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)的終端銷售額超過6億元。
對于鈣缺乏、急性血鈣過低、堿中毒、甲狀旁腺功能低下引起的手足痙攣等,葡萄糖酸鈣注射液是一種常用的靜脈補鈣藥物。
2020年,中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(以下簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端葡萄糖酸鈣注射液銷售超過6億元;2021年上半年,其銷售額超過3億元,同比增長26.20%。
成都倍特制藥作為葡萄糖酸鈣注射液的主要制造商,該產(chǎn)品的市場份額在2016年繼續(xù)上升,2021年上半年僅上升至17.38%。
目前,中國共有50家企業(yè)生產(chǎn)葡萄糖酸鈣注射液,但只有河北天成藥業(yè)、成都貝特藥業(yè)、華潤雙鶴利民藥業(yè)、江蘇華陽藥業(yè)、揚州中寶藥業(yè)等5家企業(yè)提交了產(chǎn)品一致性評價補充申請。
通過一致性評價,成都倍特制藥的葡萄糖酸鈣注射液成為該品種的第一家過度評價企業(yè),有利于提高市場競爭力,擴大市場份額。