新姿源
結(jié)合雌激素片
本品適用于治療以下疾病:
1.治療中-重度與絕經(jīng)相關(guān)的血管舒縮癥狀。
2.治療外陰和陰道萎縮。當(dāng)僅為治療外陰和陰道萎縮癥狀而使用,應(yīng)考慮陰道局部用藥的產(chǎn)品。
3.預(yù)防和控制骨質(zhì)疏松癥。當(dāng)僅為預(yù)防和控制骨質(zhì)疏松癥,應(yīng)僅在有明顯骨質(zhì)疏松危險(xiǎn)的婦女和被認(rèn)為不適合非雌激素療法的婦女才考慮使用。
4.治療因性腺功能減退﹑去勢或原發(fā)性卵巢功能衰退所致的雌激素低下癥。
5.治療適當(dāng)選擇的女性和男性的轉(zhuǎn)移性乳房癌(僅作癥狀緩解用)。
6.治療晚期雄激素依賴性前列腺癌(僅作癥狀緩解用)。激素替代治療不應(yīng)或繼續(xù)用于預(yù)防心血管疾病或癡呆。必須經(jīng)常認(rèn)真權(quán)衡激素替代治療的利弊,包括考慮繼續(xù)治療時(shí)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)(見【注意事項(xiàng)】-警告)。雌激素單獨(dú)使用或孕激素聯(lián)合使用,需在權(quán)衡婦女個(gè)體治療目標(biāo)和風(fēng)險(xiǎn)的情況下,使用最低有效劑量和最短療程。
生產(chǎn)企業(yè):新疆新姿源生物制藥有限責(zé)任公司
通用名稱:結(jié)合雌激素片
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20090165(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:1.本品為處方藥品,憑醫(yī)生處方用藥.在給予有子宮的絕經(jīng)后婦女進(jìn)行雌激素治療時(shí),應(yīng)該同時(shí)加用孕激素,以減少發(fā)生子宮內(nèi)膜癌的風(fēng)險(xiǎn).無子宮的婦女則不必加用孕激素.雌激素單獨(dú)使用或與孕激素聯(lián)合使用,需在權(quán)衡婦女個(gè)體治療目標(biāo)和風(fēng)險(xiǎn)的情況下,使用最低有效劑量和最短療程.患者應(yīng)該根據(jù)臨床需要定期(如每3個(gè)月或者6個(gè)月)進(jìn)行再評(píng)估,來決定是否仍然需要治療(見[注意事項(xiàng)]-警告).對(duì)于有子宮的婦女,當(dāng)出現(xiàn)診斷不明的長期或反復(fù)的陰道異常出血時(shí),應(yīng)采取充分的診斷措施,如:子宮內(nèi)膜活檢,以排除惡性疾病的可能.2.治療中-重度與絕經(jīng)相關(guān)的血管舒縮癥狀和/或外陰和陰道萎縮.當(dāng)僅為了治療外陰和明道萎縮癥狀,應(yīng)考慮陰道局部用藥的產(chǎn)品.應(yīng)該給患者使用最低的有效劑量.通常宜從每日0.3mg倍美力開始,隨后劑量的調(diào)整要根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng).醫(yī)生應(yīng)該定期對(duì)藥物劑量進(jìn)行重新評(píng)價(jià),決定治療是否仍然必要.根據(jù)患者個(gè)體情況及醫(yī)療需要,倍美力治療可以采用不間斷用藥或周期性用藥方案(如服藥25天,隨后停藥5天的療法).3.預(yù)防和控制骨質(zhì)疏松癥:當(dāng)僅為了預(yù)防和控制骨質(zhì)疏松癥,應(yīng)僅在有明顯骨質(zhì)疏松危險(xiǎn)的婦女和被認(rèn)為不適合非雌激素療法的婦女才考慮使用.應(yīng)該給患者進(jìn)行最低的有效劑量治療,通常宜從每日0.2mg倍美力開始,隨后的劑量要基于患者個(gè)體臨床反應(yīng)和骨礦物質(zhì)密度的反應(yīng)進(jìn)行調(diào)整.劑量應(yīng)該由醫(yī)生定期進(jìn)行評(píng)價(jià),決定治療是否仍然必要.根據(jù)患者個(gè)體情況及醫(yī)療需要,倍美力可以采用不間斷的連續(xù)療法,或者周期性用藥方案(如服藥25天,隨后停藥5天的療法).4.治療因性腺功能減退﹑去勢或原發(fā)性卵巢功能衰退所致的雌激素低下癥:女性性腺功能減退:每天0.3mg或0.625mg,周期性服用(如服藥三周停藥一周).根據(jù)癥狀的輕重程度和子宮內(nèi)膜的反應(yīng)進(jìn)行劑量調(diào)整.在對(duì)因女性性腺功能減退引起的青春期延遲的臨床研究中,用0.15mg的低劑量就可誘導(dǎo)乳房發(fā)育.在6-12個(gè)月的間期,劑量可以逐漸上調(diào),直至達(dá)到適當(dāng)骨齡增加和最終骨骺閉合.臨床研究提示用藥劑量為0.15mg﹑0.20mg和0.6mg,對(duì)應(yīng)的骨齡和年齡比率(△BA/△CA)分別為1.1﹑1.5和2.1.(倍美力無規(guī)格為0.15mg的產(chǎn)品).已有的數(shù)據(jù)提示,配合序貫使用孕激素,長期服用0.625mg的倍美力,足以產(chǎn)生人工周期,并可在骨骼成熟后保持骨礦物密度.去勢或原發(fā)性卵巢功能衰退:每天1.25mg,周期性服用.根據(jù)癥狀嚴(yán)重程度和患者的反應(yīng),上下調(diào)整劑量.為保持療效,可將劑量調(diào)整到有效控制病情的最低劑量.5.治療適當(dāng)選擇的女性和男性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者(僅用于緩解癥狀):建議每天三次,每次10mg,持續(xù)至少三個(gè)月.6.治療晚期雄激素依賴性前列腺癌(僅用于緩解癥狀):每天三次,每次1.25mg到2×1.25mg.療效可根據(jù)磷酸酶檢測結(jié)果和患者癥狀的改善情況來判斷.患者應(yīng)該定期接受醫(yī)師的評(píng)估,以決定繼續(xù)對(duì)癥治療的必要性.
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介紹
新疆新姿源生物制藥有限責(zé)任公司
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新疆新姿源生物制藥有限責(zé)任公司是由新疆特豐藥業(yè)股份有限公司、新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、新疆醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院共同出資組建的一家高科技生物制藥公司。公司成立于2005年6月22日,注冊(cè)地為新疆伊犁州新源縣,設(shè)立時(shí)的注冊(cè)資本為2000萬元,并于2006年7月增資至3367.6...
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